- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219994
Ukierunkowanie na tętnice szyjne w celu zmniejszenia ryzyka choroby wzdłuż kontinuum cukrzycy
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Naszym ogólnym celem jest pogłębienie naszej wiedzy na temat udziału chemoreceptorów tętnicy szyjnej w regulacji glukozy i rozwoju cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy,
- cukrzyca typu 2
- BMI 18-40 kg/m2,
- nie w ciąży,
- niekarmienie piersią,
- użytkowników nienikotynowych.
Kryteria wyłączenia:
- choroba sercowo-naczyniowa, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, choroba wieńcowa, udar;
- choroby nerek lub wątroby;
- aktywny rak;
- choroby autoimmunologiczne;
- terapia immunosupresyjna;
- nadmierne spożycie alkoholu (>14 drinków/tydzień);
- obecne używanie nikotyny;
- owrzodzenia stóp;
- neuropatia cukrzycowa;
- leki bezpośrednio wpływające na aktywność współczulnego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doustny test tolerancji glukozy
Badani spożywają napój zawierający 75 g glukozy w ciągu 1 minuty i są monitorowani przez 2 godziny.
|
2 godziny ekspozycji na hiperoksję podczas OGTT
2 godziny ekspozycji na normoksję podczas OGTT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana glukozy w odpowiedzi na OGTT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu glukozy
|
2 godziny po spożyciu glukozy
|
|
Zmiana insuliny w odpowiedzi na OGTT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu glukozy
|
2 godziny po spożyciu glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .