- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05244499
Evidence-based leiderschap in verpleegkundig leiders-CH (EVILEAD-CH)
28 november 2023 bijgewerkt door: Maritta Välimäki, University of Turku
Online training om op bewijzen gebaseerde leiderschapscompetenties onder verpleegkundig leiders in China te verbeteren: studieprotocol voor een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie (EVILEAD-CH)
Dit studieprotocol beschrijft een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie die de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van de training zal evalueren om evidence-based leiderschapscompetenties te verbeteren onder verpleegkundig leiders die in ziekenhuizen in China werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een trainingsinterventie van 6 maanden voor verpleegkundig leiders die in ziekenhuisomgevingen in China werken.
Ongeveer 150 verpleegkundig leiders die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen (1:1) om deel te nemen aan de online training over evidence-based leiderschap of conventionele leiderschapstraining (alleen leesmateriaal)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Tumor Hospital
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Xiangya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Officiële leidinggevende rol in de onderzoeksorganisatie (ziekenhuis, kliniek, afdelingsniveau), die hen de bevoegdheid geeft om op te treden als verpleegkundig leider en de zorg te monitoren, ontwikkelen en evalueren
- Een fulltime of parttime functie hebben
- Alle seks
- Leeftijd tot 65 jaar
- Werken op de onderzoekslocaties op het moment van de werving
- Mogelijkheid om eenvoudige Chinese taal te lezen en te schrijven
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie op basis van hun eigen vrije wil
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-verpleegkundige professionals in leidinggevende positie (bijv. arts, psycholoog, apotheker, diëtist/voedingsdeskundige, tandarts, fysiotherapeut, bestralingstherapeut, paramedicus, ergotherapeut, maatschappelijk werker of gehandicaptenzorger)
- Spreken alleen andere talen dan eenvoudig Chinees
- Buiten dienst tijdens de aanwervingsperiode voor verlof om gezinsredenen, langdurig ziekteverlof, studieverlof of enige andere reden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evidence-based leiderschapstraining
De opleiding duurt 6 maanden.
Het is verdeeld in zeven online modules.
Deelnemers volgen de cursus op basis van een vooraf gestructureerd schema.
De voortgang van de training volgt specifieke stappen om de empirisch onderbouwde leiderschapscompetenties van de deelnemers te verbeteren.
Eerst identificeert elke deelnemer één leiderschapsprobleem in de dagelijkse praktijk.
Ten tweede zullen organisatiegegevens worden verzameld en geanalyseerd om het begrip van het kernprobleem te vergroten.
Ten derde zal wetenschappelijke literatuur worden doorzocht, geïdentificeerd en kritisch beoordeeld om oplossingen te vinden.
Ten vierde worden de standpunten van belanghebbenden (patiënten, clinici, familieleden, enz.) in overweging genomen samen met ethische implicaties.
En tot slot worden alle informatiebronnen kritisch beoordeeld, nieuwe oplossingen worden ontworpen en geïmplementeerd in de praktijk en geëvalueerd in de context van de echte wereld.
Elke module bevat specifiek leermateriaal.
Getrainde docenten zijn verantwoordelijk voor het begeleiden van elke module.
|
Online training van 7 modules gedurende zes maanden, begeleid door docenten.
Zelfstandig inwerken van lectuur, peer group discussies, zelfreflectie, opdrachten, feedback van de docent.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele opleiding
De deelnemers volgen een training met dezelfde structuur, onderwerpen en timing als de experimentele groep.
De training in deze groep is echter gebaseerd op onafhankelijke leermethoden.
De deelnemers hebben toegang tot het aparte leerplatform, waarin ook zelfstandig te lezen leesmateriaal is opgenomen.
Er worden geen groepsdiscussies met medestudenten, zelfreflectie, opdrachten of ondersteuning van docenten aangeboden.
|
Online training van 7 modules gedurende zes maanden.
Alleen onafhankelijk lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mate van uitvoering (succes en falen van uitvoering) van het interventieprotocol door berekening van het aantal logins voor elke module en alle deelnemers
|
6 maanden
|
|
Aanhankelijkheid in de cursus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naleving van de cursus door het aantal geretourneerde cursustaken te berekenen uit alle mogelijke taken
|
6 maanden
|
|
Naleving van de cursustaken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naleving van de cursus door het aantal geretourneerde cursustaken van elke deelnemer te berekenen
|
6 maanden
|
|
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het uitvalpercentage berekend op basis van het aantal deelnemers dat het onderzoek voortijdig heeft verlaten (geen follow-upgegevens)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid bij werving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal verpleegkundig leiders dat de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek heeft geaccepteerd (of geweigerd).
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van de subsidiabiliteitscriteria
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal verpleegkundig leiders dat voldeed aan de geschiktheidscriteria
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van de uitkomstinstrumenten voor het meten van de potentiële effectiviteit van de online cursus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het aantal ontbrekende variabelen van elk geretourneerd instrument
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Evidence-based practice, kennis en attitudes (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit (General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Eigenwaarde (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Intentie om te vertrekken (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Vragenlijst met drie items
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Leiderschapsvaardigheden (Multifactor Leadership Questionnaire [MLQ])
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ) leiderschapsvaardigheden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cursusfeedback (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Vragenlijst met acht items
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maritta A Välimäki, Prof, University of Turku, Finland, mava@utu.fi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHEvidence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Volgens de ethische redenen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .