- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05567302
Onmiddellijk effect van cervicale manuele therapiemethoden bij patiënten met nekpijn
Chronische nekpijn is een belangrijk gezondheidsprobleem in de moderne samenleving en komt tegenwoordig vaak voor. Ongeveer 10% van de volwassen bevolking ervaart minstens één keer in hun leven nekpijn.
Anamnese van de patiënt met nekpijn; Het moet de klachten van de patiënt, de ziektegeschiedenis, de familiegeschiedenis, de sociale status, het werkleven en de vrijetijdsbesteding omvatten.
De leeftijd van de patiënt, de ernst van de symptomen, het mechanisme van het letsel, de geschiedenis van de activiteit, de duur van de symptomen, de locatie en limieten, de verspreiding van de pijn, de relatie van de klachten met de verandering van houding, er moet rekening worden gehouden met de beperkingen tijdens het bewegen en de slaaphoudingen. Daarnaast dienen ziektes uit het verleden, operaties en huidige ziektes, gebruikte medicijnen te worden geregistreerd.
Bij chronische pijn komt nekpijn op de tweede plaats na lage rugpijn. Fysieke stress bij dagelijkse activiteiten, het handhaven van een statische houding en slaapgewoonten, het dragen van tassen en gewichten in de verkeerde positie, spieronbalans zijn belangrijke factoren bij nekpijn. Hoewel betrokkenheid van de cervicale wervelkolom een groot effect heeft op nekpijn, hebben ze bijna allemaal paravertebrale spierspasmen, vooral trapeziusspierspasmen. Fysiotherapeutische toepassingen worden veel gebruikt bij de behandeling van chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische benaderingen worden vaak gebruikt om ontstekingen te verminderen en het genezingsproces te versnellen. Het verminderen van pijn bij nekaandoeningen, zorgen voor voldoende lengte van de spier, krachtbalans, verbeteren van kracht en functie, verbeteren van houdingshervorming en cervicale bewegingen zijn de belangrijkste doelen. Met de toenemende prevalentie van nekpijn neemt de zoektocht naar nieuwe behandelmethoden toe.
Het omvat manuele therapie, manipulatie, acupunctuur en weke delen therapie voor chronische nekpijn. Nekpijn is het gevolg van diepe spierdisfuncties en veranderde fasciastructuren. In dit geval kan dit de verstoring van het continue musculofaciale korsetachtige systeem veroorzaken. Bovendien kunnen veranderingen in de fascia (toegenomen fasciale dikte en verstoring van de uitlijning van de fascia) dit systeem meer beïnvloeden. Myofascial release is een van de toepassingen voor de behandeling van zacht weefsel. Hoewel er studies zijn die melden dat myofascial release een methode is die positieve effecten kan bereiken, zoals het verminderen van de pijnintensiteit en het verbeteren van de spierfunctie, zijn er weinig studies over dit onderwerp in de literatuur en is er onvoldoende bewijsmateriaal gevonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkoen, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nek pijn
- Tussen de 20 en 60 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Cardiopulmonale ziekte
- maligniteit en zwangerschap
- Operatie, injectie etc. voor de hals in de laatste 3 maanden. degenen met een voorgeschiedenis van behandeling
- Werveloperatie
- Psychisch ongemak
- Neurologische en orthopedische gebreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapie
Manuele therapie, manipulatieve therapie, is een volledig manuele behandelmethode met speciale technieken en staat bekend als een behandeling gericht op het corrigeren van benige misvormingen en is zeer effectief in combinatie met inspanning.
|
Bij lagere cervicale laterale flexieproblemen zal manipulatieve correctietechniek worden toegepast vanaf het gewrichtskolomgedeelte van de bovenste wervel aan de kant waar de beperking aanwezig is. Bij lagere cervicale laterale flexieproblemen zal manipulatieve correctietechniek worden toegepast vanaf het gewrichtskolomgedeelte van de bovenste wervel aan de kant waar de beperking aanwezig is. Een rotatiemanoeuvre wordt uitgevoerd vanaf de achterste zijde van het gewrichtszuilgedeelte van de bovenste wervel, aan de andere kant van de zijde waar de bewegingsbeperking aanwezig is. |
|
Actieve vergelijker: myofasciale release
Schuimrollers zijn een populair hulpmiddel om atleten te helpen spierknopen of triggerpoints los te maken. Myofascial release is een methode voor zacht weefsel die ervoor zorgt dat verklevingen en weefselspanning in weefsels als gevolg van overbelasting en herhaaldelijk gebruik worden verwijderd.
|
Het zachte weefsel wordt door de fysiotherapeut gepalpeerd en er wordt direct druk op de huid uitgeoefend totdat de weefselbarrière in de richting van de beperking wordt gevoeld.
Zodra de weefselbarrière aanwezig is, wordt deze gedurende 90-120 seconden aangebracht, zonder over de huid te glijden of het weefsel te forceren, totdat het fasciacomplex begint los te laten en een verzachtend gevoel wordt bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: op een dag
|
Bij het meten van de ernst van nekpijn wordt een standaard, bewezen betrouwbare 10 mm VAS gebruikt.
Voor de VAS wordt een waarde tussen 0 en 10 bepaald, waarbij 0 bij afwezigheid van pijn en 10 mm bij de meest ernstige pijn.
|
op een dag
|
|
knijpmeter
Tijdsspanne: op een dag
|
De kracht van de vingergreep wordt geëvalueerd met een pinchmeter in beide handen.
Voorafgaand aan de metingen worden de deelnemers mondeling geïnformeerd en mogen ze experimenteren.
Als de deelnemers klaar zijn, wordt hen gevraagd om gedurende 3 seconden met al hun kracht in de dynamometer te knijpen en vervolgens los te laten.
Tussen de metingen rusten de deelnemers 1 minuut.
Hetzelfde proces wordt na de toepassing op dezelfde manier herhaald en de waarden worden genoteerd.
|
op een dag
|
|
Jamar handdynomometer
Tijdsspanne: op een dag
|
De grijpkracht van alle deelnemers was in de standaardpositie aanbevolen door de "American Society of Hand Therapist" op beide handen; Handdynamometer wordt geëvalueerd met elleboog in 90° flexie, onderarm en pols in neutrale positie.
Als deelnemers klaar zijn, wordt hen gevraagd om gedurende 3 seconden met al hun kracht in de dynamometer te knijpen en vervolgens los te laten.
Rust gedurende 1 minuut tussen de metingen.
De evaluatie wordt drie keer uitgevoerd en de gemiddelden worden geregistreerd als resultaat van de meting.
Hetzelfde proces wordt na de toepassing op dezelfde manier herhaald en de waarden worden genoteerd.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliometer
Tijdsspanne: op een dag
|
De patiënt ongeveer 45 graden naar voren buigen is de hoek waaronder de rotatiedeformiteit in het ruggebied het beste te zien is.
De evaluatie wordt voltooid door de mate van rotatie van de kromming op de scoliometer af te lezen volgens het niveau waar de kromming het hoogst is.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cervical Manual Therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .