- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05567302
Natychmiastowy efekt metod terapii manualnej szyjki macicy u pacjentów z bólem szyi
Przewlekły ból szyi jest ważnym problemem zdrowotnym współczesnego społeczeństwa i jest dziś często spotykany. Około 10% dorosłej populacji przynajmniej raz w życiu doświadcza bólu szyi.
Anamneza pacjenta z bólem szyi; Powinien zawierać dolegliwości pacjenta, wywiad chorobowy, wywiad rodzinny, status społeczny, życie zawodowe i sposób spędzania czasu wolnego.
wiek pacjenta, nasilenie objawów, mechanizm urazu, historię aktywności, czas trwania objawów, lokalizację i granice, rozprzestrzenianie się bólu, związek dolegliwości ze zmianą pozycji, należy uwzględnić ograniczenia podczas poruszania się oraz pozycje do spania. Ponadto należy odnotować przebyte choroby, operacje i obecne choroby, stosowane leki.
Wśród bólów przewlekłych ból szyi zajmuje drugie miejsce po bólu krzyża. Stres fizyczny w codziennych czynnościach, utrzymywanie statycznej postawy i nawyków związanych ze snem, noszenie toreb i ciężarków w niewłaściwej pozycji, brak równowagi mięśniowej są ważnymi czynnikami powodującymi ból szyi. Chociaż zajęcia kręgosłupa szyjnego mają duży wpływ na ból szyi, prawie wszystkie z nich mają skurcz mięśni przykręgosłupowych, zwłaszcza skurcz mięśnia czworobocznego. Zastosowania fizjoterapeutyczne są szeroko stosowane w leczeniu przewlekłego bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejścia terapeutyczne są często stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i przyspieszenia procesu gojenia. Zmniejszenie dolegliwości bólowych w chorobach szyi, zapewnienie odpowiedniej długości mięśnia, równowaga siłowa, poprawa siły i funkcji, poprawa reedukacji postawy i ruchów szyjnych to główne cele. Wraz z rosnącą częstością występowania bólu szyi wzrasta poszukiwanie nowych metod leczenia.
Obejmuje terapię manualną, manipulację, akupunkturę i terapię tkanek miękkich w przypadku przewlekłego bólu szyi. Ból szyi wynika z dysfunkcji mięśni głębokich i zmienionych struktur powięziowych. W takim przypadku może dojść do przerwania ciągłego układu mięśniowo-twarzowego przypominającego gorset. Ponadto zmiany w powięzi (zwiększona grubość powięzi i zaburzenie wyrównania powięzi) mogą bardziej wpływać na ten układ. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe jest jednym z zastosowań terapii tkanek miękkich. Chociaż istnieją badania donoszące, że uwalnianie mięśniowo-powięziowe jest metodą, która może osiągnąć pozytywne efekty, takie jak zmniejszenie natężenia bólu i poprawa funkcji mięśni, w literaturze jest niewiele badań na ten temat i nie uzyskano wystarczających dowodów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Indyk, 34353
- Medipol hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi
- Mieć od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-płucna
- nowotwór i ciąża
- Operacja, zastrzyki itp. na szyję w ciągu ostatnich 3 miesięcy. osoby z historią leczenia
- Operacja kręgosłupa
- Dyskomfort psychiczny
- Deficyty neurologiczne i ortopedyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna
Terapia manualna, czyli terapia manipulacyjna, to całkowicie manualna metoda leczenia, która obejmuje specjalne techniki i jest znana jako leczenie, które ma na celu skorygowanie deformacji kostnych i jest wysoce skuteczne w połączeniu z ćwiczeniami.
|
W przypadku problemów ze zgięciem bocznym w odcinku szyjnym dolnym, technika korekcji manipulacyjnej zostanie zastosowana od części filarowej stawowej kręgu górnego po stronie, po której występuje ograniczenie. W przypadku problemów ze zgięciem bocznym w odcinku szyjnym dolnym, technika korekcji manipulacyjnej zostanie zastosowana od części filarowej stawowej kręgu górnego po stronie, po której występuje ograniczenie. Manewr rotacyjny zostanie wykonany od tylnej strony filarowej części stawowej kręgu górnego, po przeciwnej stronie, po której występuje ograniczenie ruchomości. |
|
Aktywny komparator: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Wałki piankowe są popularnym narzędziem pomagającym sportowcom w rozluźnianiu węzłów mięśniowych lub punktów spustowych. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to metoda tkanek miękkich, która zapewnia usuwanie zrostów i napięć tkankowych w tkankach z powodu przeciążenia i powtarzalnego użytkowania.
|
Fizjoterapeuta dotyka tkanki miękkiej i bezpośrednio uciska skórę, aż do wyczucia bariery tkankowej w kierunku restrykcji.
Gdy bariera tkankowa jest już obecna, nakłada się ją na 90-120 sekund, bez ślizgania się po skórze i napierania na tkankę, aż kompleks powięzi zacznie się rozluźniać i uzyska się uczucie zmiękczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W pomiarze nasilenia bólu szyi wykorzystany zostanie standardowy, sprawdzony rzetelny 10-milimetrowy VAS.
Dla VAS zostanie określona wartość od 0 do 10, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 mm najsilniejszy ból.
|
pewnego dnia
|
|
pinchomierz
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Siłę chwytu palców ocenia się za pomocą szczypiec w obu dłoniach.
Przed pomiarami uczestnicy zostaną ustnie poinformowani i pozwoleni na eksperymentowanie.
Kiedy uczestnicy są gotowi, proszeni są o ściskanie dynamometru z całej siły przez 3 sekundy, a następnie puszczenie go.
Pomiędzy pomiarami uczestnicy będą odpoczywać przez 1 minutę.
Ten sam proces powtarza się w ten sam sposób po zastosowaniu i zapisuje się wartości.
|
pewnego dnia
|
|
Dynomometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Siła chwytu wszystkich uczestników była w standardowej pozycji zalecanej przez „Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki” na obu dłoniach; Hamownię ręczną ocenia się przy łokciu zgiętym pod kątem 90°, przedramieniu i nadgarstku w pozycji neutralnej.
Kiedy uczestnicy będą gotowi, zostaną poproszeni o ściśnięcie dynamometru z całej siły przez 3 sekundy, a następnie puszczenie go.
Odpoczywaj przez 1 minutę między pomiarami.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie, aw wyniku pomiaru zostaną zapisane średnie.
Ten sam proces powtarza się w ten sam sposób po zastosowaniu i zapisuje się wartości.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoliometr
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Pochylenie pacjenta do przodu pod kątem około 45 stopni to kąt, pod którym najlepiej widać deformację rotacyjną w okolicy pleców.
Ocenę uzupełnia odczyt stopnia rotacji skrzywienia na skoliometrze zgodnie z poziomem, na którym skrzywienie jest największe.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervical Manual Therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .