- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06047730
Evaluatie van het klinische effect van laparoscopische chirurgie voor goedaardige ovariumtumoren via verschillende benaderingen
14 september 2023 bijgewerkt door: Yingchun Ma
Hoofddoel: vergelijken van het intra-operatieve en postoperatieve herstel van laparoscopische chirurgie voor goedaardige ovariumtumoren via verschillende benaderingen; Secundaire doelstelling: Zal vNOTES het risico op een keizersnede tijdens de zwangerschap vergroten en de kwaliteit van het seksuele leven na de operatie beïnvloeden?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
173
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niets
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Preoperatieve overweging was voor goedaardige ovariumtumoren die een chirurgische behandeling vereisten.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Kwaadaardige ovariumtumor of borderline-tumor werd vóór de operatie overwogen of tijdens de operatie bewezen. (2) Er wordt rekening gehouden met ernstige endometriose, eerdere ernstige bekkenontsteking, peritonitis en andere ernstige bekkenadhesies. (3) Zwangerschapsstatus. (4) Postoperatieve follow-up is niet handig en verloren bezoekers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische chirurgie met meerdere poorten
|
Niets
|
|
transumbilicale laparoendoscopische chirurgie op één locatie
|
Niets
|
|
vaginale natuurlijke opening transluminale endoscopische chirurgie
|
Niets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peroperatieve bloeding
Tijdsspanne: tijdens de operatietijd
|
peroperatieve bloeding
|
tijdens de operatietijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve uitlaattijd
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
|
postoperatieve uitlaattijd
|
binnen 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- V50KFC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .