- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06047730
Ocena efektu klinicznego chirurgii laparoskopowej w przypadku łagodnych guzów jajnika według różnych podejść
14 września 2023 zaktualizowane przez: Yingchun Ma
Główny cel: Porównanie śródoperacyjnej i pooperacyjnej rekonwalescencji po laparoskopowej chirurgii łagodnych guzów jajnika przy zastosowaniu różnych metod; Cel dodatkowy: Czy vNOTES zwiększy ryzyko cięcia cesarskiego w czasie ciąży i wpłynie na jakość życia seksualnego po operacji?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nic
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedoperacyjnie rozważano łagodne guzy jajnika wymagające leczenia chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Przed operacją rozważano złośliwy lub graniczny nowotwór jajnika lub potwierdzono go w trakcie operacji. (2) Pod uwagę bierze się ciężką endometriozę, wcześniejsze ciężkie zapalenie miednicy, zapalenie otrzewnej i inne poważne zrosty w miednicy. (3) Stan ciąży. (4) Kontrola pooperacyjna nie jest wygodna i powoduje utratę gości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wieloportowa operacja laparoskopowa
|
Nic
|
|
laparoendoskopowa operacja przezpępkowa w jednym miejscu
|
Nic
|
|
Chirurgia endoskopowa przez światło naturalnego otworu pochwy
|
Nic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie okołooperacyjne
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
krwawienie okołooperacyjne
|
w czasie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wyczerpania pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po operacji
|
czas wyczerpania pooperacyjnego
|
w ciągu 3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- V50KFC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .