- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047730
Klinisk effektevaluering av laparoskopisk kirurgi for ovariebenigne svulster ved forskjellige tilnærminger
14. september 2023 oppdatert av: Yingchun Ma
Hovedformål: Å sammenligne den intraoperative og postoperative utvinningen av laparoskopisk kirurgi for ovariebenigne svulster gjennom forskjellige tilnærminger; Sekundært mål: Vil vNOTE øke risikoen for keisersnitt under graviditet og påvirke kvaliteten på seksuallivet etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
173
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ingenting
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Preoperativ vurdering var for godartede ovariesvulster som krever kirurgisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Ovariant malign tumor eller borderline tumor ble vurdert før operasjon eller påvist under operasjon. (2) Alvorlig endometriose, tidligere alvorlig bekkenbetennelse, peritonitt og andre alvorlige bekkensammenvoksninger vurderes. (3) Graviditetsstatus. (4) Postoperativ oppfølging er ikke praktisk og mistet besøkende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
multi-port laparoskopisk kirurgi
|
ingenting
|
transumbilical laparoendoskopisk enkeltstedskirurgi
|
ingenting
|
vaginal naturlig åpning transluminal endoskopisk kirurgi
|
ingenting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
peroperativ blødning
Tidsramme: i løpet av operasjonstiden
|
peroperativ blødning
|
i løpet av operasjonstiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ eksostid
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjon
|
postoperativ eksostid
|
innen 3 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- V50KFC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på operasjonsmåter
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
Child TrendsFamily and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center...RekrutteringSeksuell atferd | Ubeskyttet sexForente stater