- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047730
Bewertung der klinischen Wirkung der laparoskopischen Chirurgie bei gutartigen Ovarialtumoren nach verschiedenen Ansätzen
14. September 2023 aktualisiert von: Yingchun Ma
Hauptzweck: Vergleich der intraoperativen und postoperativen Genesung nach laparoskopischer Chirurgie bei gutartigen Ovarialtumoren durch verschiedene Ansätze; Sekundäres Ziel: Erhöht vNOTES das Risiko eines Kaiserschnitts während der Schwangerschaft und beeinträchtigt die Qualität des Sexuallebens nach der Operation?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nichts
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Präoperativ wurden gutartige Ovarialtumoren in Betracht gezogen, die eine chirurgische Behandlung erforderten.
Ausschlusskriterien:
- (1) Ein bösartiger Ovarialtumor oder Borderline-Tumor wurde vor der Operation in Betracht gezogen oder während der Operation nachgewiesen. (2) Schwere Endometriose, vorangegangene schwere Beckenentzündung, Peritonitis und andere schwerwiegende Verwachsungen im Beckenbereich werden berücksichtigt. (3) Schwangerschaftsstatus. (4) Die postoperative Nachsorge ist nicht bequem und es gehen Besucher verloren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laparoskopische Multi-Port-Chirurgie
|
Nichts
|
|
transumbilikale laparoendoskopische Single-Site-Chirurgie
|
Nichts
|
|
Transluminale endoskopische Chirurgie mit natürlicher Vaginalöffnung
|
Nichts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
peroperative Blutung
Zeitfenster: während der Operationszeit
|
peroperative Blutung
|
während der Operationszeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Erschöpfungszeit
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
|
postoperative Erschöpfungszeit
|
innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- V50KFC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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