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Évaluation de l'effet clinique de la chirurgie laparoscopique pour les tumeurs bénignes de l'ovaire par différentes approches

14 septembre 2023 mis à jour par: Yingchun Ma
Objectif principal : comparer la récupération peropératoire et postopératoire de la chirurgie laparoscopique des tumeurs bénignes de l'ovaire par différentes approches ; Objectif secondaire : vNOTES augmentera-t-il le risque de césarienne pendant la grossesse et affectera-t-il la qualité de la vie sexuelle après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

rien

La description

Critère d'intégration:

L’examen préopératoire concernait les tumeurs bénignes de l’ovaire nécessitant un traitement chirurgical.

Critère d'exclusion:

  • (1) Une tumeur maligne de l'ovaire ou une tumeur borderline a été envisagée avant l'intervention chirurgicale ou prouvée pendant l'intervention chirurgicale. (2) Une endométriose sévère, une inflammation pelvienne sévère antérieure, une péritonite et d'autres adhérences pelviennes graves sont prises en compte. (3) Statut de grossesse. (4) Le suivi postopératoire n'est pas pratique et les visiteurs sont perdus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie laparoscopique multiport
Procédure: modes de fonctionnement
rien
chirurgie laparoendoscopique transombilicale monosite
Procédure: modes de fonctionnement
rien
chirurgie endoscopique transluminale par orifice naturel vaginal
Procédure: modes de fonctionnement
rien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement peropératoire
Délai: pendant le temps de fonctionnement
saignement peropératoire
pendant le temps de fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'épuisement postopératoire
Délai: dans les 3 jours après l'opération
temps d'épuisement postopératoire
dans les 3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yingchun Ma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V50KFC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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