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Avaliação do efeito clínico da cirurgia laparoscópica para tumores benignos do ovário por diferentes abordagens

14 de setembro de 2023 atualizado por: Yingchun Ma
Objetivo principal: Comparar a recuperação intraoperatória e pós-operatória da cirurgia laparoscópica para tumores benignos de ovário através de diferentes abordagens; Objetivo secundário: O vNOTES aumentará o risco de cesariana durante a gravidez e afetará a qualidade da vida sexual após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

nada

Descrição

Critério de inclusão:

A consideração pré-operatória foi para tumores ovarianos benignos que requerem tratamento cirúrgico.

Critério de exclusão:

  • (1) Tumor maligno de ovário ou tumor limítrofe foi considerado antes da cirurgia ou comprovado durante a cirurgia. (2) São consideradas endometriose grave, inflamação pélvica grave prévia, peritonite e outras aderências pélvicas graves. (3) Estado de gravidez. (4) O acompanhamento pós-operatório não é conveniente e perde visitantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia laparoscópica multiporta
Procedimento: formas de operação
nada
cirurgia laparoendoscópica transumbilical em local único
Procedimento: formas de operação
nada
cirurgia endoscópica transluminal com orifício natural vaginal
Procedimento: formas de operação
nada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento peroperatório
Prazo: durante o tempo de operação
sangramento peroperatório
durante o tempo de operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de exaustão pós-operatória
Prazo: dentro de 3 dias após a operação
tempo de exaustão pós-operatória
dentro de 3 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yingchun Ma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • V50KFC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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