- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06047730
Valutazione dell'effetto clinico della chirurgia laparoscopica per i tumori benigni dell'ovaio mediante diversi approcci
14 settembre 2023 aggiornato da: Yingchun Ma
Scopo principale: confrontare il recupero intraoperatorio e postoperatorio della chirurgia laparoscopica per tumori benigni ovarici attraverso diversi approcci; Obiettivo secondario: vNOTES aumenterà il rischio di taglio cesareo durante la gravidanza e influenzerà la qualità della vita sessuale dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Niente
Descrizione
Criterio di inclusione:
La considerazione preoperatoria riguardava i tumori ovarici benigni che richiedevano un trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- (1) Il tumore maligno dell'ovaio o il tumore borderline è stato preso in considerazione prima dell'intervento chirurgico o dimostrato durante l'intervento chirurgico. (2) Vengono prese in considerazione l'endometriosi grave, una precedente grave infiammazione pelvica, la peritonite e altre gravi aderenze pelviche. (3) Stato di gravidanza. (4) Il follow-up postoperatorio non è conveniente e ha comportato la perdita di visitatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
chirurgia laparoscopica multiporta
|
Niente
|
|
Chirurgia transumbilicale laparoendoscopica single-site
|
Niente
|
|
chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale vaginale
|
Niente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sanguinamento peroperatorio
Lasso di tempo: durante il tempo di funzionamento
|
sanguinamento peroperatorio
|
durante il tempo di funzionamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di scarico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'operazione
|
tempo di scarico postoperatorio
|
entro 3 giorni dall'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- V50KFC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su modi operativi
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitReclutamentoContatto pelle a pelleTurchia (Türkiye)
-
Child TrendsFamily and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center...ReclutamentoComportamento sessuale | Sesso non protettoStati Uniti