- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198270
Effecten van neuromusculaire training met K-tape bij voetballer met enkelverstuiking
Effecten van neuromusculaire training met K-tape op pijn, bewegingsbereik en balans bij voetballers met enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuikingen zijn veel voorkomende blessures bij voetballers en leiden vaak tot pijn, verminderd bewegingsbereik en een aangetast evenwicht. Hoewel conventionele gesloten-ketenoefeningen vaak worden toegepast bij revalidatie, richt deze studie zich op de potentiële voordelen van neuromusculaire training met K-Tape. De grondgedachte ligt in het inzicht dat precieze interventies gericht op neuromusculaire controle aanvullende therapeutische voordelen kunnen bieden. Door de effecten van een dergelijke interventie te onderzoeken, probeert dit onderzoek inzichten bij te dragen in het optimaliseren van revalidatiestrategieën voor voetballers die herstellen van enkelverstuikingen, met als doel zowel de herstelresultaten op de korte termijn als de atletische prestaties op de lange termijn te verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de therapeutische werkzaamheid van neuromusculaire training met K-Tape bij het aanpakken van pijn, bewegingsbereik (ROM) en balans bij voetballers met graad I en II enkelverstuikingen. Het onderzoek werd uitgevoerd bij de Pakistan Sports Board in Lahore gedurende een periode van zes maanden van maart tot augustus 2023 en omvatte 30 mannelijke deelnemers in de leeftijd van 18 tot 30 jaar, die minimaal een jaar actief betrokken waren bij sport, met een wekelijkse trainingsduur variërend van 15 tot 30 jaar. 20 uur. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld: Groep A (controle) kreeg oefeningen met een gesloten keten, terwijl groep B (experimenteel) neuromusculaire training kreeg met K-Tape.
Bij de gegevensverzameling werd gebruik gemaakt van uitgebreide hulpmiddelen, waaronder de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) voor pijnbeoordeling, de Star Excursion Balance Test voor dynamische balansevaluatie, de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale om functionele vaardigheden te meten, en een goniometer voor bewegingsbereik meten. Beide groepen ondergingen gedurende vier weken drie behandelsessies per week. Groep A hield zich aan conventionele gesloten-ketenoefeningen, terwijl Groep B de experimentele interventie van neuromusculaire training met K-Tape ontving.
De verzamelde gegevens zullen een rigoureuze analyse ondergaan met behulp van SPSS versie 25 om de vergelijkende effectiviteit van gesloten-ketenoefeningen en neuromusculaire training met K-Tape op de gespecificeerde uitkomstmaten te onderscheiden. De bevindingen van het onderzoek zullen naar verwachting waardevolle inzichten opleveren in potentiële revalidatiestrategieën voor voetballers met enkelverstuikingen, bijdragen aan de vooruitgang van de sportgeneeskunde en toekomstige interventies begeleiden bij het optimaliseren van het herstelproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd: 18-28 jaar
- Voetballers (speelt sinds een jaar)
- Enkelverstuiking Graad 1, 2
- (Squeeze Test en Talar Tilt Test) uitgevoerd om enkelverstuiking te diagnosticeren
Uitsluitingscriteria:
- Elk letsel aan het bewegingsapparaat/trauma van de onderste ledematen
- Enkel- of onderste ledematenfractuur (sinds de afgelopen 6 maanden)
- Elke gerelateerde systemische aandoening (diabetes)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sluit Kinetische kettingoefening af
Controlegroep (oefening met nauwe kinetische keten)
|
Gesloten keten oefenplan van 5 oefeningen, 10 herhalingen x 3 sets van elk, 3 dagen in een week gedurende 4 weken, alle waarden gemeten voor en na 4 weken.
|
|
Experimenteel: Neuromusculaire training met K-Tape
Experimentele Groep (Neuromusculaire training met K-Tape
|
Neuromusculair trainingsplan van 5 oefeningen, 10 herhalingen x 3 sets van elk, 3 dagen in een week, gedurende 4 weken, alle waarden gemeten voor en na 4 weken.
Vlak na de sessie werd k-tape aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
|
4 weken
|
|
Sterrenbalans-excursietest voor Balance
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Star Excursion Balance Test is een betrouwbare maatstaf en een geldige dynamische test om het risico op letsel aan de onderste ledematen te voorspellen, om dynamische evenwichtstekorten te identificeren bij patiënten met aandoeningen aan de onderste ledematen, en om te reageren op trainingsprogramma’s bij gezonde deelnemers en mensen met aandoeningen aan de onderste ledematen .
|
4 weken
|
|
Voet- en enkelvermogen Maatregel voor functionele prestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
De FAAM is een zelfrapportagemeting die het fysieke functioneren beoordeelt van personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderbenen, voeten en enkels.
2) Subschaal Sport van 8 items.
Voor elke subschaal wordt patiënten gevraagd elke vraag te beantwoorden met één antwoord dat hun toestand van de afgelopen week het duidelijkst beschrijft.
|
4 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aamir Gul Memon, MS-SPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alahmari KA, Kakaraparthi VN, Reddy RS, Silvian P, Tedla JS, Rengaramanujam K, Ahmad I. Combined Effects of Strengthening and Proprioceptive Training on Stability, Balance, and Proprioception Among Subjects with Chronic Ankle Instability in Different Age Groups: Evaluation of Clinical Outcome Measures. Indian J Orthop. 2020 Jul 15;55(Suppl 1):199-208. doi: 10.1007/s43465-020-00192-6. eCollection 2021 May.
- Allois R, Niglia A, Pernice A, Cuesta-Barriuso R. Fascial therapy, strength exercises and taping in soccer players with recurrent ankle sprains: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:256-264. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.022. Epub 2021 Apr 2.
- Thompson JY, Byrne C, Williams MA, Keene DJ, Schlussel MM, Lamb SE. Prognostic factors for recovery following acute lateral ankle ligament sprain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 23;18(1):421. doi: 10.1186/s12891-017-1777-9.
- Faizullin I, Faizullina E. Effects of balance training on post-sprained ankle joint instability. Int J Risk Saf Med. 2015;27 Suppl 1:S99-S101. doi: 10.3233/JRS-150707.
- Kim K, Jeon K. Development of an efficient rehabilitation exercise program for functional recovery in chronic ankle instability. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1443-7. doi: 10.1589/jpts.28.1443. Epub 2016 May 31.
- Caldemeyer LE, Brown SM, Mulcahey MK. Neuromuscular training for the prevention of ankle sprains in female athletes: a systematic review. Phys Sportsmed. 2020 Nov;48(4):363-369. doi: 10.1080/00913847.2020.1732246. Epub 2020 Feb 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .