Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-ECG-screening op systolische disfunctie van de linkerventrikel

1 februari 2024 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

AI-ECG-screening op systolische disfunctie van het linkerventrikel: een prospectief, observationeel, multicenter onderzoek

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te verifiëren van het kunstmatige intelligentie-algoritme dat op het elektrocardiogram wordt toegepast als een potentieel screeningsinstrument voor systolische disfunctie van de linkerventrikel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Linkerventrikel systolische dysfunctie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: AI-algoritme uitgevoerd op 12-afleidingen ECG en transthoracale echocardiografie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige onderzoekers hebben een algoritme voor kunstmatige intelligentie (AI) ontwikkeld, gebaseerd op een elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen, dat systolische dysfunctie van de linkerventrikel detecteert, via 364.845 ECG's van 148.547 patiënten. Toen het model vervolgens retrospectief werd getest op 59.805 ECG's van 24.376 patiënten, bedroeg de prestatie van het model, uitgedrukt als een gebied onder de bedieningskarakteristiek van de ontvanger, 0,889 (95% BI 0,887-0,891).

We zijn van plan om de effectiviteit van ons model prospectief te valideren als een potentieel screeningsinstrument voor systolische disfunctie van het linkerventrikel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Hak Seung Lee, MD
Telefoonnummer: +1-771-216-0764
E-mail: cardiolee@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de routinematige klinische praktijk een 12-afleidingen-ECG en transthoracale echocardiografie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen of degenen wier wettelijke vertegenwoordiger akkoord gaat met deelname aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen
Kan zowel 12-afleidingen elektrocardiogram als transthoracale echocardiografie voltooien

Uitsluitingscriteria:

Personen met een leeftijd jonger dan 18 jaar.
Individuen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Patiënten die niet kunnen deelnemen aan klinische onderzoeken, zulks ter beoordeling van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (AUROC) Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	Prestaties van AI-modellen die LVSD detecteren, uitgedrukt als een AUROC. Als diagnostische hulp voor LVSD zal een ROC-curve, uitgedrukt als gevoeligheid voor (1-specificiteit), worden gepresenteerd, en de nauwkeurigheid van de voorspelling zal worden bevestigd door de AUROC te berekenen, wat het onderstaande gebied is.	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheid Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	AI-modelgevoeligheid detecteert LVSD	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Specificiteit Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	AI-modelgevoeligheid voor het detecteren van patiënten met een normale systolische linkerventrikelfunctie	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Positief voorspellende waarde Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	Positief voorspellende waarde in de gerekruteerde patiëntenpopulatie	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Negatieve voorspellende waarde Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	Negatieve voorspellende waarde in de gerekruteerde patiëntenpopulatie	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Seung-Pyo Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria