- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06423547
Risicowaarschuwingsmodel van postoperatief delirium en langdurige cognitieve disfunctie bij oudere patiënten
30 maart 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Risicowaarschuwingsmodel van postoperatief delirium en langdurige cognitieve disfunctie bij oudere patiënten, gebaseerd op autonoom evolutionair neuraal netwerkalgoritme
De incidentie van postoperatief delirium bij oudere patiënten is hoog, wat kan leiden tot postoperatieve neurocognitieve stoornissen op de lange termijn.
De hoge risicofactoren zijn nog niet duidelijk.
Momenteel is er een gebrek aan vroege diagnose- en alarmtechnologie voor perioperatieve neurocognitieve stoornissen, waardoor vroegtijdige interventie en effectieve behandeling niet mogelijk zijn.
Door middel van kunstmatige intelligentie en een autonoom evolutionair neuraal netwerkalgoritme, vertrouwend op klinische big data uit meerdere bronnen, hebben we het gebruik van het Bayesiaanse netwerk onderzocht om het besluitvormingssysteem voor anesthesie te optimaliseren bij verbeterd herstel na een operatie, en hebben we een risicovoorspellingsmodel voor peri-operatieve kritieke gebeurtenissen opgesteld.
Verwacht wordt dat deze methode ook zal helpen bij het opzetten van een risicovoorspellingsmodel voor postoperatief delirium en postoperatieve neurocognitieve stoornissen op de lange termijn.
Dit project is van plan om de perioperatieve gevoelige parameters van de anesthesiemachine, multiparametermonitor, EEG-monitor, fMRI en HIS-systeem te verzamelen, om het evolutieproces van gegevenskarakteristieken door kenmerkfusie te onderzoeken. We zijn ook van plan om snel de belangrijkste perioperatieve risicokenmerken van postoperatief te screenen delirium op basis van enorme klinische gegevens door middel van selectie van kenmerken, om de hoge risicofactoren te onderzoeken van postoperatieve neurocognitieve stoornissen op de lange termijn die zich ontwikkelen vanuit postoperatief delirium.
Ten slotte zal met behulp van multi-center intelligente analyse het risicovoorspellingsmodel van postoperatief delirium en postoperatieve neurocognitieve stoornissen op de lange termijn worden geconstrueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is bedoeld om klinische monitoringgegevens van anesthesieapparatuur, multiparametermonitor en hersenfunctiemonitor te verzamelen en te identificeren op basis van de eerdere reeks onderzoeken van het team naar de cognitieve functiebescherming van oudere patiënten in de perioperatieve periode en het onderzoek naar het volgen en waarschuwen van kritieke ziektegebeurtenissen en beslissingsondersteunende diensten op basis van kunstmatige intelligentie.
Klinische gegevens van HIS en geclassificeerde en gevolgde fMRI-beeldgegevens werden geïntegreerd om een grote dataset te vormen met betrekking tot de perioperatieve cognitieve functie van oudere patiënten.
Gebaseerd op klinische diagnostische informatie over pNCD en diagnostische informatie uit fMRI-beeldvorming, werd een systeem voor het voorspellen van bijwerkingen van de hersenen ontwikkeld dat in staat is tot intelligente extractie van klinische sleutelinformatie en realtime vroegtijdige waarschuwing. Dit systeem werd ontwikkeld door gebruik te maken van sleuteltechnologieën zoals gegevenskwaliteitscontrole, realtime verzameling en identificatie. van klinische monitoringgegevens uit meerdere bronnen en het voorspellen van bijwerkingen door kunstmatige intelligentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: lei zhao
- Telefoonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: xia li li
- Telefoonnummer: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefoonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
Contact:
- Lixia Li, Master's
- Telefoonnummer: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ≥65 jaar die chirurgische anesthesie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥65 jaar die chirurgische anesthesie hebben ondergaan; Onderteken geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de cognitieve functiebeoordeling te voltooien; Analfabetisme, slechthorendheid of visuele beperking; Hij heeft een voorgeschiedenis van epilepsie, depressie, schizofrenie, de ziekte van Alzheimer en andere psychiatrische en neurologische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postoperatief delirium (POD) en postoperatieve neurocognitieve stoornis (pNCD)
Delirium (CAM-schaal) werd 7 dagen na de operatie beoordeeld en verdeeld in POD- en niet-POD-groepen; een van de bovenstaande scenario's duidde op postoperatief delirium; de patiënten in de POD-groep werden 1 maand en 12 maanden na de operatie geëvalueerd op cognitief functioneren om te bepalen of pNCD optrad.
De patiënten in de POD-groep werden verder onderverdeeld in pNCD-subgroep en niet-PNCD-subgroep, en er werden EEG-gegevensverzameling en fMRI-scanning uitgevoerd.
|
dit is een observatiestudie, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op risicofactoren van perioperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 2024.4.1-2027.12.31
|
De kenmerkselectietechniek in de kunstmatige intelligentie werd gebruikt om gegevens uit een grote dataset van klinische zorg na fusie te screenen en analyseren. De risicofactoren met de hoogste waarschijnlijkheid van het optreden van PND kunnen worden gescreend op basis van een groot aantal kenmerken. Door de risicofactoren te screenen die de hoogste correlatie met de waarschijnlijkheid van het optreden van POD, gecombineerd met de vergelijking van fMRI-beeldvormingsgegevens van verschillende groepen POD-patiënten met grote steekproefomvang met langdurige conversie naar pNCD-groep en niet-PNCD-groep, het hersennetwerkmechanisme en perioperatieve hoge risicofactoren van POD-conversie naar cognitieve disfunctie op de lange termijn werden verder onderzocht.
|
2024.4.1-2027.12.31
|
|
Zet een voorspellingssysteem op voor ongunstige hersenfunctiegebeurtenissen
Tijdsspanne: 2025.1.1-2027.12.31
|
De monitoringgegevens van chirurgische patiënten bevatten een grote hoeveelheid medische informatie, en de analyse en modellering van de gegevens kunnen effectieve vroegtijdige waarschuwing en interventie bieden.
Het project is van plan om EEG-tijdfrequentiekenmerkenextractie en -analyse, EEG-microtoestandanalyse en hersennetwerkanalyse toe te passen, en kenmerkfusietechnologie toe te passen om verschillende kenmerken samen te voegen tot uniforme kenmerken van patiënten.
Op basis hiervan werd een voorspellingsmodel van ongunstige hersenfunctiegebeurtenissen gebaseerd op een domeinaanpassingsalgoritme geconstrueerd om real-time tracking, vroege diagnose en vroege waarschuwing van postoperatief delirium en langdurige cognitieve disfunctie bij oudere patiënten te realiseren.
|
2025.1.1-2027.12.31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hoofdonderzoeker: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
- Hoofdonderzoeker: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hoofdonderzoeker: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hoofdonderzoeker: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hoofdonderzoeker: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Patel A, Zhang M, Liao G, Karkache W, Montroy J, Fergusson DA, Khadaroo RG, Tran DTT, McIsaac DI, Lalu MM. A Systematic Review and Meta-analysis Examining the Impact of Age on Perioperative Inflammatory Biomarkers. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):751-764. doi: 10.1213/ANE.0000000000005832.
- An Y, Zhao L, Wang T, Huang J, Xiao W, Wang P, Li L, Li Z, Chen X. Preemptive oxycodone is superior to equal dose of sufentanil to reduce visceral pain and inflammatory markers after surgery: a randomized controlled trail. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12871-019-0775-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62376168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .