- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06423547
Risikoadvarselsmodel for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunktion hos ældre patienter
30. marts 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Risikoadvarselsmodel for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunktion hos ældre patienter baseret på autonom evolutionær neural netværksalgoritme
Forekomsten af postoperativt delirium hos ældre patienter er høj, hvilket kan føre til langvarige postoperative neurokognitive lidelser.
Dets høje risikofaktorer er endnu ikke klarlagt.
På nuværende tidspunkt er der mangel på tidlig diagnosticering og alarmteknologi for perioperative neurokognitive lidelser, som ikke kan opnå tidlig intervention og effektiv behandling.
Ved hjælp af kunstig intelligens og autonomt evolutionær neural netværksalgoritme, baseret på multi-source klinisk big data, udforskede vi brugen af Bayesian netværk til at optimere anæstesi beslutningstagningssystemet i forbedret restitution efter operation, og etablerede risikoforudsigelsesmodel for perioperative kritiske hændelser.
Det forventes, at denne metode også vil bidrage til at etablere en risikoforudsigelsesmodel for postoperativt delirium og langsigtede postoperative neurokognitive lidelser.
Dette projekt planlægger at indsamle de perioperative følsomme parametre for anæstesimaskine, multiparametermonitor, EEG-monitor, fMRI og HIS-system for at udforske udviklingsprocessen for datakarakteristika ved funktionsfusion. Vi planlægger også hurtigt at screene vigtige perioperative risikokarakteristika ved postoperativ delirium fra massive kliniske data gennem funktionsvalg, for at udforske højrisikofaktorerne for langvarige postoperative neurokognitive lidelser, der udvikler sig fra postoperativt delirium.
Endelig, med multicenter intelligent analyse, vil risikoforudsigelsesmodellen for postoperativt delirium og langsigtede postoperative neurokognitive lidelser blive konstrueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til hensigt at indsamle og identificere kliniske monitoreringsdata for anæstesiapparat, multiparametermonitor og hjernefunktionsmonitor på baggrund af teamets tidligere serie af studier om kognitiv funktionsbeskyttelse af ældre patienter i perioperativ periode og forskningen i sporing og advarsel af kritiske sygdomsbegivenheder og beslutningsstøttetjenester baseret på kunstig intelligens.
HIS kliniske data og klassificerede og sporede fMRI-billeddannelsesdata blev integreret for at danne et stort datasæt relateret til perioperativ kognitiv funktion hos ældre patienter.
Baseret på pNCD klinisk diagnostisk information og fMRI billeddiagnostisk information blev der etableret et forudsigelsessystem for hjernebivirkninger, der er i stand til intelligent udvinding af klinisk nøgleinformation og tidlig varsling i realtid ved at bruge nøgleteknologier såsom datakvalitetskontrol, realtidsindsamling og identifikation af kliniske overvågningsdata fra flere kilder og forudsigelse af uønskede hændelser af kunstig intelligens.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: lei zhao
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xia li li
- Telefonnummer: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
Kontakt:
- Lixia Li, Master's
- Telefonnummer: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi; Underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre kognitiv funktionsvurdering; Analfabetisme, hørenedsættelse eller synsnedsættelse; Han har en historie med epilepsi, depression, skizofreni, Alzheimers sygdom og andre psykiatriske og neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postoperativ delirium (POD) og postoperativ neurokognitiv lidelse (pNCD)
Delirium (CAM-skala) blev vurderet 7 dage efter operationen og opdelt i POD- og ikke-POD-grupper; et af ovenstående scenarier indikerede postoperativt delirium; Patienterne i POD-gruppen blev evalueret for kognitiv funktion 1 måned og 12 måneder efter operationen for at bestemme, om pNCD forekom.
Patienterne i POD-gruppen blev yderligere opdelt i pNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og EEG-dataindsamling og fMRI-scanning blev udført
|
dette er en observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for risikofaktorer for perioperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 2024.4.1-2027.12.31
|
Funktionsudvælgelsesteknikken i kunstig intelligens blev brugt til at screene og analysere data fra et stort datasæt af klinisk pleje efter fusion Risikofaktorerne med den højeste sandsynlighed for PND-forekomst kan screenes ud fra en lang række karakteristika, ved at screene de risikofaktorer, der har den højeste korrelation med sandsynligheden for POD-forekomst, kombineret med sammenligningen af fMRI-billeddannelsesdata fra forskellige grupper af POD-patienter med stor stikprøvestørrelse med langvarig konvertering til pNCD-gruppe og ikke-PNCD-gruppe, hjernenetværksmekanismen og perioperative højrisikofaktorer af POD-konvertering til langvarig kognitiv dysfunktion blev yderligere undersøgt.
|
2024.4.1-2027.12.31
|
|
Etabler et forudsigelsessystem for uønskede hjernefunktionshændelser
Tidsramme: 2025.1.1-2027.12.31
|
Overvågningsdata fra kirurgiske patienter indeholder en stor mængde medicinsk information, og analysen og modelleringen af dataene kan give effektiv tidlig advarsel og intervention.
Projektet har til hensigt at anvende EEG-tidsfrekvensfunktionsekstraktion og -analyse, EEG-mikrotilstandsanalyse og hjernenetværksanalyse og anvende funktionsfusionsteknologi for at fusionere forskellige funktioner til fælles funktioner hos patienter.
På dette grundlag blev en forudsigelsesmodel af uønskede hjernefunktionshændelser baseret på domænetilpasningsalgoritme konstrueret for at realisere realtidssporing, tidlig diagnose og tidlig advarsel om postoperativt delirium og langsigtet kognitiv dysfunktion hos ældre patienter
|
2025.1.1-2027.12.31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Ledende efterforsker: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
- Ledende efterforsker: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Ledende efterforsker: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Ledende efterforsker: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Ledende efterforsker: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Patel A, Zhang M, Liao G, Karkache W, Montroy J, Fergusson DA, Khadaroo RG, Tran DTT, McIsaac DI, Lalu MM. A Systematic Review and Meta-analysis Examining the Impact of Age on Perioperative Inflammatory Biomarkers. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):751-764. doi: 10.1213/ANE.0000000000005832.
- An Y, Zhao L, Wang T, Huang J, Xiao W, Wang P, Li L, Li Z, Chen X. Preemptive oxycodone is superior to equal dose of sufentanil to reduce visceral pain and inflammatory markers after surgery: a randomized controlled trail. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12871-019-0775-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 62376168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityTurkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet