- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06423547
Modelo de alerta de risco de delírio pós-operatório e disfunção cognitiva de longo prazo em pacientes idosos
29 de maio de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Modelo de alerta de risco de delírio pós-operatório e disfunção cognitiva de longo prazo em pacientes idosos com base no algoritmo de rede neural evolutiva autônoma
A incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos é alta, o que pode levar a distúrbios neurocognitivos pós-operatórios a longo prazo.
Seus fatores de alto risco ainda não estão claros.
Atualmente, falta diagnóstico precoce e tecnologia de alarme para distúrbios neurocognitivos perioperatórios, que não conseguem intervenção precoce e tratamento eficaz.
Por meio de inteligência artificial e algoritmo de rede neural evolutivo autônomo, contando com big data clínico de múltiplas fontes, exploramos o uso da rede bayesiana para otimizar o sistema de tomada de decisão anestésica na recuperação aprimorada após a cirurgia e estabelecemos um modelo de predição de risco para eventos críticos perioperatórios.
Espera-se que este método também ajude a estabelecer um modelo de predição de risco para delírio pós-operatório e distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo.
Este projeto planeja coletar os parâmetros sensíveis perioperatórios da máquina de anestesia, monitor multiparâmetro, monitor EEG, fMRI e sistema HIS, para explorar o processo de evolução das características dos dados por fusão de recursos. delirium a partir de dados clínicos massivos por meio da seleção de características, para explorar os fatores de alto risco de distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo que se desenvolvem a partir do delirium pós-operatório.
Finalmente, com análise inteligente multicêntrica, será construído o modelo de predição de risco de delírio pós-operatório e distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto pretende coletar e identificar dados de monitoramento clínico de aparelho de anestesia, monitor multiparâmetro e monitor de função cerebral com base na série anterior de estudos da equipe sobre proteção da função cognitiva de pacientes idosos em período perioperatório e na pesquisa sobre rastreamento e alerta de eventos de doenças críticas e serviços de apoio à decisão baseados em inteligência artificial.
Os dados clínicos do HIS e os dados de imagens de fMRI classificados e rastreados foram integrados para formar um grande conjunto de dados relacionados à função cognitiva perioperatória de pacientes idosos.
Com base nas informações de diagnóstico clínico de pNCD e nas informações de diagnóstico por imagem de fMRI, um sistema de previsão de eventos adversos cerebrais capaz de extração inteligente de informações clínicas importantes e alerta precoce em tempo real foi estabelecido usando tecnologias-chave, como controle de qualidade de dados, coleta e identificação em tempo real. de dados de monitoramento clínico de múltiplas fontes e previsão de eventos adversos por inteligência artificial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: lei zhao
- Número de telefone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: xia li li
- Número de telefone: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade ≥65 anos submetidos à anestesia cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥65 anos de idade submetidos à anestesia cirúrgica; Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar a avaliação da função cognitiva; Analfabetismo, deficiência auditiva ou deficiência visual; Ele tem histórico de epilepsia, depressão, esquizofrenia, doença de Alzheimer e outras doenças psiquiátricas e neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
delírio pós-operatório (DPO) e transtorno neurocognitivo pós-operatório (pNCD)
Delirium (escala CAM) foi avaliado 7 dias após a cirurgia e dividido em grupos DPO e não DPO; um dos cenários acima indicou delirium pós-operatório; Os pacientes do grupo DPO foram avaliados quanto à função cognitiva 1 mês e 12 meses após a cirurgia para determinar se ocorreu pNCD.
Os pacientes do grupo POD foram divididos em subgrupo pNCD e subgrupo não PNCD, e a coleta de dados de EEG e a ressonância magnética funcional foram realizadas
|
este é um estudo de observação, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Triagem de fatores de risco de disfunção cognitiva perioperatória
Prazo: 2024.4.1-2027.12.31
|
A técnica de seleção de recursos em inteligência artificial foi usada para rastrear e analisar dados de um grande conjunto de dados de atendimento clínico após a fusão. Os fatores de risco com maior probabilidade de ocorrência de PND podem ser triados a partir de um grande número de características,Através da triagem dos fatores de risco que têm a maior correlação com a probabilidade de ocorrência de DPO, combinada com a comparação de dados de imagem de fMRI de diferentes grupos de pacientes com DPO de grande tamanho de amostra com conversão de longo prazo para grupo pNCD e grupo não-PNCD, o mecanismo de rede cerebral e fatores de alto risco perioperatórios da conversão de POD em disfunção cognitiva de longo prazo foram explorados mais detalhadamente.
|
2024.4.1-2027.12.31
|
Estabeleça um sistema de previsão para eventos adversos da função cerebral
Prazo: 2025.1.1-2027.12.31
|
Os dados de monitoramento de pacientes cirúrgicos contêm uma grande quantidade de informações médicas, e a análise e modelagem dos dados podem fornecer alerta e intervenção precoces eficazes.
O projeto pretende adotar extração e análise de recursos de tempo-frequência de EEG, análise de microestado de EEG e análise de rede cerebral, e adotar tecnologia de fusão de recursos para fundir vários recursos em recursos unificados de pacientes.
Com base nisso, um modelo de predição de eventos adversos da função cerebral baseado no algoritmo de adaptação de domínio foi construído para realizar rastreamento em tempo real, diagnóstico precoce e alerta precoce de delírio pós-operatório e disfunção cognitiva de longo prazo em pacientes idosos
|
2025.1.1-2027.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Investigador principal: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
- Investigador principal: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Investigador principal: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Investigador principal: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Investigador principal: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patel A, Zhang M, Liao G, Karkache W, Montroy J, Fergusson DA, Khadaroo RG, Tran DTT, McIsaac DI, Lalu MM. A Systematic Review and Meta-analysis Examining the Impact of Age on Perioperative Inflammatory Biomarkers. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):751-764. doi: 10.1213/ANE.0000000000005832.
- An Y, Zhao L, Wang T, Huang J, Xiao W, Wang P, Li L, Li Z, Chen X. Preemptive oxycodone is superior to equal dose of sufentanil to reduce visceral pain and inflammatory markers after surgery: a randomized controlled trail. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12871-019-0775-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62376168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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