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高齢患者における術後せん妄と長期認知機能障害のリスク警告モデル

2024年5月29日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing

自律進化ニューラルネットワークアルゴリズムに基づく高齢患者の術後せん妄と長期認知機能障害のリスク警告モデル

高齢患者では術後せん妄の発生率が高く、長期にわたる術後神経認知障害につながる可能性があります。 その高危険因子はまだ明らかではありません。 現時点では、周術期の神経認知障害に対する早期診断と警報技術が不足しており、早期介入や効果的な治療を達成することができません。 人工知能と自律的に進化するニューラル ネットワーク アルゴリズムにより、マルチソースの臨床ビッグ データに依存し、ベイジアン ネットワークの使用を検討して、術後の回復を促進する麻酔意思決定システムを最適化し、周術期の重大イベントのリスク予測モデルを確立しました。 この手法は、術後せん妄や長期にわたる術後神経認知障害のリスク予測モデルの確立にも役立つことが期待されます。 このプロジェクトでは、麻酔器、マルチパラメータモニター、EEGモニター、fMRI、HISシステムの周術期の高感度パラメータを収集し、特徴融合によるデータ特性の進化過程を調査する予定です。また、術後の重要な周術期リスク特性を迅速にスクリーニングする予定です。特徴選択を通じて大量の臨床データからせん妄を解析し、術後せん妄から発症する長期の術後神経認知障害の高危険因子を調査します。 最後に、多施設インテリジェント分析により、術後せん妄と長期の術後神経認知障害のリスク予測モデルが構築されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、周術期における高齢患者の認知機能保護に関する研究チームのこれまでの一連の研究と、高齢患者の追跡と警告に関する研究に基づいて、麻酔器、マルチパラメータモニター、脳機能モニターの臨床モニタリングデータを収集し、特定することを目的としています。重大な病気のイベントと人工知能に基づく意思決定支援サービス。 HIS 臨床データと分類および追跡された fMRI 画像データが統合され、高齢患者の周術期認知機能に関連する大規模なデータセットが形成されました。 pNCD臨床診断情報とfMRI画像診断情報に基づいて、データ品質管理、リアルタイム収集および識別などの主要技術を使用して、臨床重要情報のインテリジェントな抽出とリアルタイムの早期警告が可能な脳有害事象予測システムを確立しました。マルチソースの臨床モニタリングデータと人工知能による有害事象予測。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:xia li li
  • 電話番号:+86818810616341
  • メール935496838@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外科麻酔を受けた65歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 外科麻酔を受けた65歳以上の患者。インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 認知機能評価を完了できない。文盲、聴覚障害、または視覚障害。彼には、てんかん、うつ病、統合失調症、アルツハイマー病、その他の精神疾患および神経疾患の病歴があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後せん妄(POD)および術後神経認知障害(pNCD)
せん妄(CAM スケール)は手術の 7 日後に評価され、POD 群と非 POD 群に分けられました。上記のシナリオの 1 つは、術後せん妄を示していました。POD グループの患者は、pNCD が発生したかどうかを判断するために、術後 1 か月および 12 か月後に認知機能について評価されました。 POD グループの患者はさらに pNCD サブグループと非 PNCD サブグループに分類され、EEG データ収集と fMRI スキャンが実行されました。
これは観察研究であり、介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の認知機能障害の危険因子のスクリーニング
時間枠:2024.4.1~2027.12.31
人工知能における特徴選択技術は、融合後の臨床ケアの大規模なデータセットからデータをスクリーニングおよび分析するために使用されました。PND 発生の可能性が最も高い危険因子を多数の特徴からスクリーニングすることができます。 POD発生確率との最も高い相関関係と、pNCD群および非PNCD群への長期変換を伴う大サンプルサイズのPOD患者の異なるグループのfMRI画像データの比較、脳ネットワーク機構および周術期の高リスク因子との最も高い相関関係POD から長期認知機能障害への移行についてさらに調査が行われました。
2024.4.1~2027.12.31
脳機能障害事象の予測システムを確立する
時間枠:2025.1.1~2027.12.31
手術患者のモニタリングデータには大量の医療情報が含まれており、データの分析とモデル化により効果的な早期警告と介入が可能になります。 このプロジェクトでは、EEG時間周波数特徴の抽出と分析、EEGミクロ状態分析、脳ネットワーク分析を採用し、さまざまな特徴を患者の統一された特徴に融合する特徴融合技術を採用する予定です。 これに基づいて、領域適応アルゴリズムに基づく脳機能有害事象の予測モデルを構築し、高齢患者の術後せん妄と長期認知機能障害のリアルタイム追跡、早期診断、早期警告を実現しました。
2025.1.1~2027.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:lei zhao、xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • 主任研究者:yong yang、Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • 主任研究者:yi an、xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • 主任研究者:xia li li、xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • 主任研究者:yang liu、xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • 主任研究者:yi shu yang、xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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