Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model varování před rizikem pooperačního deliria a dlouhodobé kognitivní dysfunkce u starších pacientů

30. března 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Model varování před rizikem pooperačního deliria a dlouhodobé kognitivní dysfunkce u starších pacientů založený na algoritmu autonomní evoluční neuronové sítě

Výskyt pooperačního deliria u starších pacientů je vysoký, což může vést k dlouhodobým pooperačním neurokognitivním poruchám. Jeho vysoké rizikové faktory nejsou dosud jasné. V současné době chybí technologie včasné diagnostiky a alarmu pro perioperační neurokognitivní poruchy, které nemohou dosáhnout včasné intervence a účinné léčby. Pomocí umělé inteligence a autonomně evolučního algoritmu neuronové sítě, který se opírá o multi-zdrojová klinická velká data, jsme prozkoumali použití Bayesovské sítě k optimalizaci systému rozhodování o anestezii při lepší rekonvalescenci po operaci a vytvořili model předpovědi rizik pro perioperační kritické příhody. Očekává se, že tato metoda také pomůže vytvořit model predikce rizika pro pooperační delirium a dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy. Tento projekt plánuje shromáždit peroperačně citlivé parametry anesteziologického přístroje, multiparametrového monitoru, EEG monitoru, fMRI a HIS systému, abychom prozkoumali proces vývoje datových charakteristik pomocí funkce fúze. Plánujeme také rychle prověřit klíčové perioperační rizikové charakteristiky pooperačních delirium z masivních klinických dat prostřednictvím výběru funkcí, aby prozkoumala vysoce rizikové faktory dlouhodobých pooperačních neurokognitivních poruch vyvíjejících se z pooperačního deliria. Nakonec bude pomocí multicentrické inteligentní analýzy sestaven model predikce rizika pooperačního deliria a dlouhodobých pooperačních neurokognitivních poruch.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt má za cíl shromáždit a identifikovat klinická monitorovací data anesteziologického přístroje, multiparametrového monitoru a monitoru mozkových funkcí na základě předchozí série studií týmu o ochraně kognitivních funkcí starších pacientů v perioperačním období a výzkumu sledování a varování před kritické nemoci a služby na podporu rozhodování založené na umělé inteligenci. Klinická data HIS a klasifikovaná a sledovaná data fMRI zobrazení byla integrována do velkého souboru dat souvisejících s perioperačními kognitivními funkcemi starších pacientů. Na základě klinických diagnostických informací pNCD a diagnostických informací ze zobrazení fMRI byl vytvořen systém predikce mozkových nežádoucích příhod schopný inteligentní extrakce klíčových klinických informací a včasného varování v reálném čase pomocí klíčových technologií, jako je kontrola kvality dat, sběr a identifikace v reálném čase. vícezdrojových klinických monitorovacích dat a předpovědi nežádoucích účinků umělé inteligence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xia li li
  • Telefonní číslo: +86818810616341
  • E-mail: 935496838@qq.com

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lixia Li, Master's
          • Telefonní číslo: +86818810616341
          • E-mail: 935496838@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii; Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit hodnocení kognitivních funkcí; Negramotnost, sluchové nebo zrakové postižení; Má v anamnéze epilepsii, depresi, schizofrenii, Alzheimerovu chorobu a další psychiatrická a neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pooperační delirium (POD) a pooperační neurokognitivní porucha (pNCD)
Delirium (CAM stupnice) bylo hodnoceno 7 dní po operaci a rozděleno do skupin POD a non-POD; jeden z výše uvedených scénářů indikoval pooperační delirium; U pacientů ve skupině POD byly hodnoceny kognitivní funkce 1 měsíc a 12 měsíců po operaci, aby se určilo, zda došlo k pNCD. Pacienti ve skupině POD byli dále rozděleni na podskupinu pNCD a podskupinu bez PNCD a byl proveden sběr dat EEG a skenování fMRI
toto je pozorovací studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rizikových faktorů perioperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 2024.4.1-2027.12.31
Technika výběru funkcí v umělé inteligenci byla použita ke screeningu a analýze dat z velkého souboru dat klinické péče po fúzi. Rizikové faktory s nejvyšší pravděpodobností výskytu PND mohou být screenovány z velkého množství charakteristik. nejvyšší korelace s pravděpodobností výskytu POD, kombinovaná s porovnáním fMRI zobrazovacích dat různých skupin pacientů s POD s velkou velikostí vzorku s dlouhodobou konverzí do skupiny pNCD a non-PNCD, mechanismu mozkové sítě a perioperačních vysoce rizikových faktorů byly dále zkoumány konverze POD na dlouhodobou kognitivní dysfunkci.
2024.4.1-2027.12.31
Vytvořte předpovědní systém pro nepříznivé mozkové funkce
Časové okno: 2025.1.1-2027.12.31
Monitorovací data chirurgických pacientů obsahují velké množství lékařských informací a analýza a modelování dat může poskytnout účinné včasné varování a intervenci. Projekt má v úmyslu přijmout extrakci a analýzu časově-frekvenčních prvků EEG, analýzu mikrostavů EEG a analýzu mozkové sítě a přijmout technologii fúze funkcí pro spojení různých funkcí do jednotných vlastností pacientů. Na tomto základě byl zkonstruován predikční model nežádoucích příhod mozkových funkcí založený na algoritmu adaptace domény, aby bylo možné realizovat sledování v reálném čase, včasnou diagnostiku a včasné varování před pooperačním deliriem a dlouhodobou kognitivní dysfunkcí u starších pacientů.
2025.1.1-2027.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit