- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06423547
Model varování před rizikem pooperačního deliria a dlouhodobé kognitivní dysfunkce u starších pacientů
30. března 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Model varování před rizikem pooperačního deliria a dlouhodobé kognitivní dysfunkce u starších pacientů založený na algoritmu autonomní evoluční neuronové sítě
Výskyt pooperačního deliria u starších pacientů je vysoký, což může vést k dlouhodobým pooperačním neurokognitivním poruchám.
Jeho vysoké rizikové faktory nejsou dosud jasné.
V současné době chybí technologie včasné diagnostiky a alarmu pro perioperační neurokognitivní poruchy, které nemohou dosáhnout včasné intervence a účinné léčby.
Pomocí umělé inteligence a autonomně evolučního algoritmu neuronové sítě, který se opírá o multi-zdrojová klinická velká data, jsme prozkoumali použití Bayesovské sítě k optimalizaci systému rozhodování o anestezii při lepší rekonvalescenci po operaci a vytvořili model předpovědi rizik pro perioperační kritické příhody.
Očekává se, že tato metoda také pomůže vytvořit model predikce rizika pro pooperační delirium a dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy.
Tento projekt plánuje shromáždit peroperačně citlivé parametry anesteziologického přístroje, multiparametrového monitoru, EEG monitoru, fMRI a HIS systému, abychom prozkoumali proces vývoje datových charakteristik pomocí funkce fúze. Plánujeme také rychle prověřit klíčové perioperační rizikové charakteristiky pooperačních delirium z masivních klinických dat prostřednictvím výběru funkcí, aby prozkoumala vysoce rizikové faktory dlouhodobých pooperačních neurokognitivních poruch vyvíjejících se z pooperačního deliria.
Nakonec bude pomocí multicentrické inteligentní analýzy sestaven model predikce rizika pooperačního deliria a dlouhodobých pooperačních neurokognitivních poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt má za cíl shromáždit a identifikovat klinická monitorovací data anesteziologického přístroje, multiparametrového monitoru a monitoru mozkových funkcí na základě předchozí série studií týmu o ochraně kognitivních funkcí starších pacientů v perioperačním období a výzkumu sledování a varování před kritické nemoci a služby na podporu rozhodování založené na umělé inteligenci.
Klinická data HIS a klasifikovaná a sledovaná data fMRI zobrazení byla integrována do velkého souboru dat souvisejících s perioperačními kognitivními funkcemi starších pacientů.
Na základě klinických diagnostických informací pNCD a diagnostických informací ze zobrazení fMRI byl vytvořen systém predikce mozkových nežádoucích příhod schopný inteligentní extrakce klíčových klinických informací a včasného varování v reálném čase pomocí klíčových technologií, jako je kontrola kvality dat, sběr a identifikace v reálném čase. vícezdrojových klinických monitorovacích dat a předpovědi nežádoucích účinků umělé inteligence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: lei zhao
- Telefonní číslo: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xia li li
- Telefonní číslo: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonní číslo: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
Kontakt:
- Lixia Li, Master's
- Telefonní číslo: +86818810616341
- E-mail: 935496838@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii; Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit hodnocení kognitivních funkcí; Negramotnost, sluchové nebo zrakové postižení; Má v anamnéze epilepsii, depresi, schizofrenii, Alzheimerovu chorobu a další psychiatrická a neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pooperační delirium (POD) a pooperační neurokognitivní porucha (pNCD)
Delirium (CAM stupnice) bylo hodnoceno 7 dní po operaci a rozděleno do skupin POD a non-POD; jeden z výše uvedených scénářů indikoval pooperační delirium; U pacientů ve skupině POD byly hodnoceny kognitivní funkce 1 měsíc a 12 měsíců po operaci, aby se určilo, zda došlo k pNCD.
Pacienti ve skupině POD byli dále rozděleni na podskupinu pNCD a podskupinu bez PNCD a byl proveden sběr dat EEG a skenování fMRI
|
toto je pozorovací studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening rizikových faktorů perioperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 2024.4.1-2027.12.31
|
Technika výběru funkcí v umělé inteligenci byla použita ke screeningu a analýze dat z velkého souboru dat klinické péče po fúzi. Rizikové faktory s nejvyšší pravděpodobností výskytu PND mohou být screenovány z velkého množství charakteristik. nejvyšší korelace s pravděpodobností výskytu POD, kombinovaná s porovnáním fMRI zobrazovacích dat různých skupin pacientů s POD s velkou velikostí vzorku s dlouhodobou konverzí do skupiny pNCD a non-PNCD, mechanismu mozkové sítě a perioperačních vysoce rizikových faktorů byly dále zkoumány konverze POD na dlouhodobou kognitivní dysfunkci.
|
2024.4.1-2027.12.31
|
|
Vytvořte předpovědní systém pro nepříznivé mozkové funkce
Časové okno: 2025.1.1-2027.12.31
|
Monitorovací data chirurgických pacientů obsahují velké množství lékařských informací a analýza a modelování dat může poskytnout účinné včasné varování a intervenci.
Projekt má v úmyslu přijmout extrakci a analýzu časově-frekvenčních prvků EEG, analýzu mikrostavů EEG a analýzu mozkové sítě a přijmout technologii fúze funkcí pro spojení různých funkcí do jednotných vlastností pacientů.
Na tomto základě byl zkonstruován predikční model nežádoucích příhod mozkových funkcí založený na algoritmu adaptace domény, aby bylo možné realizovat sledování v reálném čase, včasnou diagnostiku a včasné varování před pooperačním deliriem a dlouhodobou kognitivní dysfunkcí u starších pacientů.
|
2025.1.1-2027.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Vrchní vyšetřovatel: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Vrchní vyšetřovatel: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Vrchní vyšetřovatel: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Vrchní vyšetřovatel: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Patel A, Zhang M, Liao G, Karkache W, Montroy J, Fergusson DA, Khadaroo RG, Tran DTT, McIsaac DI, Lalu MM. A Systematic Review and Meta-analysis Examining the Impact of Age on Perioperative Inflammatory Biomarkers. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):751-764. doi: 10.1213/ANE.0000000000005832.
- An Y, Zhao L, Wang T, Huang J, Xiao W, Wang P, Li L, Li Z, Chen X. Preemptive oxycodone is superior to equal dose of sufentanil to reduce visceral pain and inflammatory markers after surgery: a randomized controlled trail. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12871-019-0775-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62376168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy