- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423547
Risikoadvarselsmodell for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter
29. mai 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Risikoadvarselsmodell for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter basert på autonom evolusjonær nevrale nettverksalgoritme
Forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter er høy, noe som kan føre til langvarige postoperative nevrokognitive lidelser.
Dens høye risikofaktorer er ennå ikke klare.
For tiden er det mangel på tidlig diagnose og alarmteknologi for perioperative nevrokognitive lidelser, som ikke kan oppnå tidlig intervensjon og effektiv behandling.
Ved hjelp av kunstig intelligens og autonomt evolusjonær nevrale nettverksalgoritme, basert på multi-kilde klinisk stordata, utforsket vi bruken av Bayesiansk nettverk for å optimalisere anestesibeslutningssystemet i forbedret utvinning etter operasjon, og etablerte risikoprediksjonsmodell for perioperative kritiske hendelser.
Det forventes at denne metoden også vil bidra til å etablere en risikoprediksjonsmodell for postoperativt delirium og langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser.
Dette prosjektet planlegger å samle de perioperative sensitive parametrene til anestesimaskin, multiparametermonitor, EEG-monitor, fMRI og HIS-systemet, for å utforske utviklingsprosessen av datakarakteristikker ved funksjonsfusjon. Vi planlegger også å raskt screene viktige perioperative risikokarakteristikker ved postoperative operasjoner. delirium fra massive kliniske data gjennom funksjonsvalg, for å utforske de høye risikofaktorene for langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser som utvikler seg fra postoperativt delirium.
Til slutt, med multisenter intelligent analyse, vil risikoprediksjonsmodellen for postoperativt delirium og langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser bli konstruert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har til hensikt å samle inn og identifisere kliniske overvåkingsdata for anestesiapparat, multiparametermonitor og hjernefunksjonsmonitor på grunnlag av teamets tidligere serie med studier om kognitiv funksjonsbeskyttelse av eldre pasienter i perioperativ periode og forskningen på sporing og varsling av kritiske sykdomshendelser og beslutningsstøttetjenester basert på kunstig intelligens.
HANS kliniske data og klassifisert og sporet fMRI-bildedata ble integrert for å danne et stort datasett relatert til perioperativ kognitiv funksjon hos eldre pasienter.
Basert på pNCD klinisk diagnostisk informasjon og fMRI bildediagnostisk informasjon, ble et prediksjonssystem for hjernebivirkninger som er i stand til intelligent utvinning av klinisk nøkkelinformasjon og tidlig varsling i sanntid etablert ved å bruke nøkkelteknologier som datakvalitetskontroll, sanntidsinnsamling og identifikasjon av kliniske overvåkingsdata fra flere kilder og prediksjon av uønskede hendelser med kunstig intelligens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: lei zhao
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: xia li li
- Telefonnummer: +86818810616341
- E-post: 935496838@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ≥65 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥65 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi; Signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å fullføre kognitiv funksjonsvurdering; Analfabetisme, hørselshemning eller synshemming; Han har en historie med epilepsi, depresjon, schizofreni, Alzheimers sykdom og andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
postoperativ delirium (POD) og postoperativ nevrokognitiv lidelse (pNCD)
Delirium (CAM-skala) ble vurdert 7 dager etter operasjonen og delt inn i POD- og ikke-POD-grupper; ett av scenariene ovenfor indikerte postoperativt delirium; Pasientene i POD-gruppen ble evaluert for kognitiv funksjon 1 måned og 12 måneder etter operasjonen for å avgjøre om pNCD oppstod.
Pasientene i POD-gruppen ble videre delt inn i pNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og EEG-datainnsamling og fMRI-skanning ble utført
|
dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Screening for risikofaktorer for perioperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 2024.4.1-2027.12.31
|
Funksjonsseleksjonsteknikken i kunstig intelligens ble brukt til å screene og analysere data fra et stort datasett av klinisk behandling etter fusjon Risikofaktorene med høyest sannsynlighet for PND-forekomst kan screenes fra et stort antall egenskaper,ved å screene risikofaktorene som har den høyeste korrelasjonen med sannsynligheten for POD-forekomst, kombinert med sammenligning av fMRI-avbildningsdata fra forskjellige grupper av POD-pasienter med stor prøvestørrelse med langsiktig konvertering til pNCD-gruppe og ikke-PNCD-gruppe, hjernenettverksmekanismen og perioperative høyrisikofaktorer av POD-konvertering til langvarig kognitiv dysfunksjon ble ytterligere utforsket.
|
2024.4.1-2027.12.31
|
Etablere et prediksjonssystem for uønskede hjernefunksjonshendelser
Tidsramme: 2025.1.1-2027.12.31
|
Overvåkingsdataene til kirurgiske pasienter inneholder en stor mengde medisinsk informasjon, og analysen og modelleringen av dataene kan gi effektiv tidlig varsling og intervensjon.
Prosjektet har til hensikt å ta i bruk EEG-tidsfrekvensfunksjonsekstraksjon og analyse, EEG-mikrotilstandsanalyse og hjernenettverksanalyse, og ta i bruk funksjonsfusjonsteknologi for å smelte sammen ulike funksjoner til enhetlige funksjoner til pasienter.
På dette grunnlaget ble en prediksjonsmodell av uønskede hjernefunksjonshendelser basert på domenetilpasningsalgoritme konstruert for å realisere sanntidssporing, tidlig diagnose og tidlig varsling av postoperativt delirium og langsiktig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter
|
2025.1.1-2027.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hovedetterforsker: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
- Hovedetterforsker: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hovedetterforsker: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hovedetterforsker: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
- Hovedetterforsker: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Patel A, Zhang M, Liao G, Karkache W, Montroy J, Fergusson DA, Khadaroo RG, Tran DTT, McIsaac DI, Lalu MM. A Systematic Review and Meta-analysis Examining the Impact of Age on Perioperative Inflammatory Biomarkers. Anesth Analg. 2022 Apr 1;134(4):751-764. doi: 10.1213/ANE.0000000000005832.
- An Y, Zhao L, Wang T, Huang J, Xiao W, Wang P, Li L, Li Z, Chen X. Preemptive oxycodone is superior to equal dose of sufentanil to reduce visceral pain and inflammatory markers after surgery: a randomized controlled trail. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12871-019-0775-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 62376168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTyrkia
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon | Postoperativ kognitiv sviktTyskland
-
University Hospital OstravaFullførtEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastTsjekkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkia
-
University Hospital, GhentFullførtPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgia
-
Korea University Guro HospitalPåmelding etter invitasjonDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republikken
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ forvirring | Nevrologisk lidelse | Anestesi Emergence Delirium | Gass; Innånding | Hypnotisk; Uttakstilstand med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Postoperativt delirium | Forsinket nevrokognitiv utvinning | Postoperativ nevrokognitiv lidelseForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativt delirium | Spinal FusjonForente stater
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering