Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoadvarselsmodell for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter

29. mai 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Risikoadvarselsmodell for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter basert på autonom evolusjonær nevrale nettverksalgoritme

Forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter er høy, noe som kan føre til langvarige postoperative nevrokognitive lidelser. Dens høye risikofaktorer er ennå ikke klare. For tiden er det mangel på tidlig diagnose og alarmteknologi for perioperative nevrokognitive lidelser, som ikke kan oppnå tidlig intervensjon og effektiv behandling. Ved hjelp av kunstig intelligens og autonomt evolusjonær nevrale nettverksalgoritme, basert på multi-kilde klinisk stordata, utforsket vi bruken av Bayesiansk nettverk for å optimalisere anestesibeslutningssystemet i forbedret utvinning etter operasjon, og etablerte risikoprediksjonsmodell for perioperative kritiske hendelser. Det forventes at denne metoden også vil bidra til å etablere en risikoprediksjonsmodell for postoperativt delirium og langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser. Dette prosjektet planlegger å samle de perioperative sensitive parametrene til anestesimaskin, multiparametermonitor, EEG-monitor, fMRI og HIS-systemet, for å utforske utviklingsprosessen av datakarakteristikker ved funksjonsfusjon. Vi planlegger også å raskt screene viktige perioperative risikokarakteristikker ved postoperative operasjoner. delirium fra massive kliniske data gjennom funksjonsvalg, for å utforske de høye risikofaktorene for langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser som utvikler seg fra postoperativt delirium. Til slutt, med multisenter intelligent analyse, vil risikoprediksjonsmodellen for postoperativt delirium og langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser bli konstruert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har til hensikt å samle inn og identifisere kliniske overvåkingsdata for anestesiapparat, multiparametermonitor og hjernefunksjonsmonitor på grunnlag av teamets tidligere serie med studier om kognitiv funksjonsbeskyttelse av eldre pasienter i perioperativ periode og forskningen på sporing og varsling av kritiske sykdomshendelser og beslutningsstøttetjenester basert på kunstig intelligens. HANS kliniske data og klassifisert og sporet fMRI-bildedata ble integrert for å danne et stort datasett relatert til perioperativ kognitiv funksjon hos eldre pasienter. Basert på pNCD klinisk diagnostisk informasjon og fMRI bildediagnostisk informasjon, ble et prediksjonssystem for hjernebivirkninger som er i stand til intelligent utvinning av klinisk nøkkelinformasjon og tidlig varsling i sanntid etablert ved å bruke nøkkelteknologier som datakvalitetskontroll, sanntidsinnsamling og identifikasjon av kliniske overvåkingsdata fra flere kilder og prediksjon av uønskede hendelser med kunstig intelligens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥65 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥65 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi; Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fullføre kognitiv funksjonsvurdering; Analfabetisme, hørselshemning eller synshemming; Han har en historie med epilepsi, depresjon, schizofreni, Alzheimers sykdom og andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
postoperativ delirium (POD) og postoperativ nevrokognitiv lidelse (pNCD)
Delirium (CAM-skala) ble vurdert 7 dager etter operasjonen og delt inn i POD- og ikke-POD-grupper; ett av scenariene ovenfor indikerte postoperativt delirium; Pasientene i POD-gruppen ble evaluert for kognitiv funksjon 1 måned og 12 måneder etter operasjonen for å avgjøre om pNCD oppstod. Pasientene i POD-gruppen ble videre delt inn i pNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og EEG-datainnsamling og fMRI-skanning ble utført
dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening for risikofaktorer for perioperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 2024.4.1-2027.12.31
Funksjonsseleksjonsteknikken i kunstig intelligens ble brukt til å screene og analysere data fra et stort datasett av klinisk behandling etter fusjon Risikofaktorene med høyest sannsynlighet for PND-forekomst kan screenes fra et stort antall egenskaper,ved å screene risikofaktorene som har den høyeste korrelasjonen med sannsynligheten for POD-forekomst, kombinert med sammenligning av fMRI-avbildningsdata fra forskjellige grupper av POD-pasienter med stor prøvestørrelse med langsiktig konvertering til pNCD-gruppe og ikke-PNCD-gruppe, hjernenettverksmekanismen og perioperative høyrisikofaktorer av POD-konvertering til langvarig kognitiv dysfunksjon ble ytterligere utforsket.
2024.4.1-2027.12.31
Etablere et prediksjonssystem for uønskede hjernefunksjonshendelser
Tidsramme: 2025.1.1-2027.12.31
Overvåkingsdataene til kirurgiske pasienter inneholder en stor mengde medisinsk informasjon, og analysen og modelleringen av dataene kan gi effektiv tidlig varsling og intervensjon. Prosjektet har til hensikt å ta i bruk EEG-tidsfrekvensfunksjonsekstraksjon og analyse, EEG-mikrotilstandsanalyse og hjernenettverksanalyse, og ta i bruk funksjonsfusjonsteknologi for å smelte sammen ulike funksjoner til enhetlige funksjoner til pasienter. På dette grunnlaget ble en prediksjonsmodell av uønskede hjernefunksjonshendelser basert på domenetilpasningsalgoritme konstruert for å realisere sanntidssporing, tidlig diagnose og tidlig varsling av postoperativt delirium og langsiktig kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter
2025.1.1-2027.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Hovedetterforsker: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • Hovedetterforsker: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Hovedetterforsker: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Hovedetterforsker: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Hovedetterforsker: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere