Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om te testen of BI 690517 in combinatie met Empagliflozine mensen met hartfalen helpt

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een fase III dubbelblinde, gerandomiseerde superioriteitsstudie met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van het gecombineerde gebruik van oraal BI 690517 en Empagliflozine vergeleken met Placebo en Empagliflozine bij patiënten met hartfalen (HF) (New York Heart Association [NYHA] Klasse II tot IV) en linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥40%

Deze studie staat open voor volwassenen van 18 jaar of ouder met hartfalen. Mensen kunnen meedoen aan het onderzoek als ze hartfalensymptomen hebben en een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van 40% of meer. Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of BI 690517 in combinatie met empagliflozine mensen met hartfalen helpt.

De deelnemers worden door toeval in 2 groepen ingedeeld. Elke deelnemer heeft een gelijke kans om in elke groep te zitten. De groepen zijn:

  • BI 690517 en empagliflozinegroep: deelnemers nemen BI 690517 en empagliflozine eenmaal daags in de vorm van tabletten.
  • Placebo- en empagliflozinegroep: deelnemers nemen placebo en empagliflozine eenmaal daags in de vorm van tabletten.

Deelnemers kunnen in het onderzoek blijven zolang ze baat hebben bij de behandeling en deze kunnen verdragen. Gedurende deze tijd bezoeken ze regelmatig hun artsen. De artsen controleren regelmatig de gezondheid van de deelnemers en noteren eventuele ongewenste effecten. Het onderzoekspersoneel kan ook telefonisch contact opnemen met de deelnemers. Deelnemers beantwoorden ook regelmatig vragen over hun welzijn.

Het onderzoek heeft geen vaste duur. Het gaat door totdat we voldoende gegevens hebben om te zien of de behandeling werkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Bahía Blanca, Argentinië, B8000FTD
      • Buenos Aire, Argentinië, C1425
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1430CKE
        • Werving
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1428ART
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)-Ciudad Autonoma Buenos Aires-41221
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1428DCO
        • Werving
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentinië, A1120AAC
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentinië, C1181ACH
      • Ciudadela, Argentinië, 1702
        • Werving
        • Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP)
        • Contact:
      • Coronel Suárez, Argentinië, B7540GHD
      • Córdoba, Argentinië, X5000JHQ
      • Córdoba, Argentinië, X5002HWE
      • Córdoba, Argentinië, X5003DCE
      • Córdoba, Argentinië, X5006CBI
      • Córdoba, Argentinië, X5002AOQ
        • Werving
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contact:
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600FYK
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
        • Contact:
      • Pilar, Argentinië, B1629ODT
      • Quilmes, Argentinië, B1878GEG
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Quilmes
        • Contact:
      • Ramos Mejía, Argentinië, 1704
      • Rosario, Argentinië, S2000PBJ
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
        • Contact:
      • Salta, Argentinië, A4406BFP
      • San Martin, Argentinië, B1650CSQ
        • Werving
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
        • Contact:
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000ICL
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000IAI
        • Werving
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
        • Contact:
      • San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
        • Contact:
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
        • Contact:
      • Villa Luro, Argentinië, 1407
        • Werving
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
        • Contact:
  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Werving
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Contact:
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
      • Kotara, New South Wales, Australië, 2289
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contact:
      • Chermside, Queensland, Australië, 4032
      • Tugun, Queensland, Australië, 4224
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
  • België
      • Genk, België, 3600
      • Ghent, België, 9000
      • Gilly, België, 6060
      • Hasselt, België, 3500
      • Kortrijk, België, 8500
      • Leuven, België, 3000
  • Brazilië
      • Aracaju, Brazilië, 49055-530
        • Werving
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30110-934
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-240
        • Werving
        • Cardresearch Cardiologia Assistencial e de Pesquisas Ltda
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30140-092
      • Bragança Paulista, Brazilië, 1291-6542
        • Werving
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
        • Contact:
      • Brasília, Brazilië, 70200-730
        • Werving
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Contact:
      • Brasília, Brazilië, 70710-100
        • Werving
        • CECAP - Centro de Cardiologia Clínica
        • Contact:
      • Brasília, Brazilië, 70390-140
      • Brasília, Brazilië, 70390-903
        • Werving
        • Hospital do Coração do Brasil
        • Contact:
      • Brasília, Brazilië, 71635-580
      • Campina Grande do Sul, Brazilië, 83430-000
        • Werving
        • Hospital Angelina Caron
        • Contact:
      • Campinas, Brazilië, 13060-080
        • Werving
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
        • Contact:
      • Campinas, Brazilië, 13092-133
        • Werving
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
        • Contact:
      • Campo Largo, Brazilië, 83606-177
      • Curitiba, Brazilië, 80230-130
        • Werving
        • PUC Trials - Núcleo de Pesquisa Clínica da Escola de Medicina da PUC-PR
        • Contact:
      • Goiânia, Brazilië, 74223-130
      • Marília, Brazilië, 17515-000
        • Werving
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
        • Contact:
      • Natal, Brazilië, 59020-035
        • Werving
        • Instituto Atena de Pesquisa Clinica
        • Contact:
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-120
        • Werving
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
        • Werving
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90840-440
        • Werving
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contact:
      • Poços de Caldas, Brazilië, 37701-033
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
        • Contact:
      • Recife, Brazilië, 50070-480
        • Werving
        • Hospital Esperança Recife
        • Contact:
      • Ribeirão Preto, Brazilië, 14048-900
        • Werving
        • Hospital das Clínicas FMRP-USP
        • Contact:
      • Ribeirão Preto, Brazilië, 14026-900
        • Werving
        • Clinicor Clínica Cardiológica LTDA/ Cardio Prime - CAPED
        • Contact:
      • Rio Do Janeiro, Brazilië, 22270-060
        • Werving
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Contact:
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • Werving
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin)
        • Contact:
      • Salvador, Brazilië, 40170-310
        • Werving
        • Hospital Cardio Pulmonar
        • Contact:
      • Santo André, Brazilië, 09080-110
      • Santo André, Brazilië, 09090-970
        • Werving
        • Praxis Pesquisa Médica
        • Contact:
      • Sao Jose Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contact:
      • São Luís, Brazilië, 65060-645
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Sao Domingos
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië, 01228-200
        • Werving
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië, 04266-010
        • Werving
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos
        • Contact:
      • Uberlândia, Brazilië, 38411-186
        • Werving
        • Eurolatino Pesquisas Médicas Ltda.
        • Contact:
      • Vitória, Brazilië, 29055-450
        • Werving
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa,Vitória
        • Contact:
      • Votuporanga, Brazilië, 15501-405
        • Werving
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Burgas, Bulgarije, 8008
      • Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
      • Gotse Delchev, Bulgarije, 2900
      • Kardzhali, Bulgarije, 6600
      • Kyustendil, Bulgarije, 2500
        • Werving
        • Medical Center Hera - Kyustendil EOOD
        • Contact:
      • Pernik, Bulgarije, 2300
        • Werving
        • Ambulatory Individual Practice for Cardiology Specialized Medical Care
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarije, 5800
      • Pleven, Bulgarije, 5800
      • Pleven, Bulgarije, 5803
        • Werving
        • Ambulatory for Individual Practice for Specialized Medical Care in Cardiology - Dr Nikolay Iliev
        • Contact:
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
      • Rousse, Bulgarije, 7013
      • Sofia, Bulgarije, 1510
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Werving
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1527
      • Sofia, Bulgarije, 1680
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • University Multidisciplinary Hospital for Active Treatment Sveta Ekaterina EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1680
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Werving
        • Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOOD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1756
      • Sofia, Bulgarije, 1431
      • Sofia, Bulgarije, 1618
      • Sofia, Bulgarije, 1582
        • Werving
        • ASOMHIDC - Individual practice "Cardio Tonus" EOOD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1309
        • Werving
        • Medical Center For Specialized Medical Help In Cardiovascular Diseases OOD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Werving
        • National Multiprofile Transport Hospital "Tzar Boris III"
        • Contact:
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6010
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Werving
        • Diagnostichno-Consultativen Center Chaika EOOD
        • Contact:
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5006
      • Yambol, Bulgarije, 8600
      • Yambol, Bulgarije, 8600
        • Beëindigd
        • MHAT St Panteleimon
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T5H 3V9
        • Werving
        • Royal Alexandra Hospital (Edmonton)
        • Contact:
      • Greater Sudbury, Canada, P3E 5J1
      • Kitchener, Canada, N2H5Z8
        • Nog niet aan het werven
        • Clinical Research Solutions Inc. (Kitchener)
        • Contact:
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • Werving
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
        • Contact:
      • Montreal, Canada, H2X 0C1
        • Werving
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Canada, J3A 1J2
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Werving
        • Cambridge Cardiac Care Centre
        • Contact:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A9
        • Werving
        • Curnew Medicine Professional Corporation
        • Contact:
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
        • Werving
        • KMH Cardiology Centres (Mississauga)
        • Contact:
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
        • Werving
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
        • Contact:
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Werving
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
        • Contact:
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4P5
        • Werving
        • CardioQuest Research Centre
        • Contact:
      • Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 3W2
        • Werving
        • KMH Cardiology Centers (Hamilton)
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Werving
        • Diabetes Heart Research Centre
        • Contact:
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Werving
        • ViaCar Recherches Cliniques Inc. (Greenfield Park)
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
        • Contact:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Werving
        • Diex Recherche (Trois-Rivieres)
        • Contact:
  • Chili
      • Puerto Varas, Chili, 5550170
        • Werving
        • Quantum Research Santiago, Puerto Varas
        • Contact:
      • Santiago, Chili, 8900000
        • Werving
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano
        • Contact:
      • Talcahuano, Chili, 4270918
        • Werving
        • Hospital Las Higueras
        • Contact:
      • Temuco, Chili, 4780000
      • Viña del Mar, Chili, 2570017
        • Werving
        • CINVEC - Centro de Investigacion Clinica V Reg.,Vina del Mar
        • Contact:
  • China
      • Baotou, China, 014040
        • Werving
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
      • Baotou, China, 014010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Contact:
      • Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
        • Contact:
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, China, 130033
        • Werving
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • Jilin Province People's Hospital
        • Contact:
      • Changde, China, 415001
        • Werving
        • Changde Second People's Hospital
        • Contact:
      • Changsha, China, 410013
        • Werving
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410011
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410015
        • Werving
        • The Third Hospital of Changsha
        • Contact:
      • Changsha, China, 410004
        • Werving
        • Changsha Central Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610500
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610021
        • Werving
        • Chengdu second people's hospital
        • Contact:
      • Chenzhou, China, 423000
        • Werving
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Contact:
      • Dalian, China, 116001
        • Werving
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contact:
      • Daqing, China, 163001
        • Werving
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
      • Daqing, China, 163711
        • Werving
        • Daqingshi People's Hospital
        • Contact:
      • Deyang, China, 618099
        • Werving
        • Deyang People's Hospital
        • Contact:
      • Foshan, China, 528000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350025
        • Nog niet aan het werven
        • No.900 Hospital of PLA Joint Logistics Support Force
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Werving
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 511400
        • Werving
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510120
        • Werving
        • Sun yet-sen Memorial Hospital, Sun yet-sen Univesity
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510400
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Guiyang, China, 550000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
      • Guiyang, China, 550002
        • Werving
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Haikou, China, 570311
        • Werving
        • Hainan General Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 311199
        • Werving
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contact:
      • Harbin, China, 150040
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Huainan, China, 232007
        • Werving
        • Huainan First People's Hospital
        • Contact:
      • Jiangmen, China, 529030
        • Werving
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
      • Jinan, China, 250013
        • Werving
        • Center Hospital of Jinan
        • Contact:
      • Jining, China, 272011
        • Werving
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Lanzhou, China, 730030
        • Werving
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contact:
      • Linfen, China, 041000
        • Werving
        • Linfen Central Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, China, 471002
        • Werving
        • Luoyang Third People's Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, China, 471000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330003
        • Werving
        • Jiangxi Province Integrated Tractional Chinese Medicine& Western Medicine Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330009
        • Werving
        • Nanchang People's Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, China, 211100
        • Werving
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Contact:
      • Nanning, China, 530021
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
      • Nanyang, China, 473009
        • Werving
        • Nanyang Second General Hospital
        • Contact:
      • Nanyang, China, 473004
        • Werving
        • Nanyang First People's Hospital
        • Contact:
      • Panjin, China, 124010
        • Werving
        • Panjin Liao Oil Gem Flower Hospital
        • Contact:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Werving
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200080
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200050
        • Werving
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shengyang, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:
      • Shenzhen, China, 518172
        • Werving
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Werving
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300121
        • Werving
        • Tianjin Union Medical Center Nankai University Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • Wenzhou People's Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430032
        • Werving
        • Hubei Province Zhongshan Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430033
      • Xi'an, China, 710068
        • Werving
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Xiangtan, China, 411100
        • Werving
        • Xiangtan Central Hospital
        • Contact:
      • Xinxiang, China, 453003
        • Werving
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Contact:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Werving
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221006
        • Werving
        • The General Hospital of XZCMG (The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University)
        • Contact:
      • Yanji, China, 133000
        • Werving
        • Yanbian University Hospital
        • Contact:
      • Yinchuan, China, 750001
        • Werving
        • The first People's Hosptal of Yinchuan
        • Contact:
      • Yueyang, China, 414000
        • Werving
        • Yueyang Central Hospital
        • Contact:
      • Yuncheng, China, 44000
        • Werving
        • Yuncheng Central Hospital
        • Contact:
      • Zhangjiakou, China, 075000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
      • Zhenjiang, China, 212001
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Contact:
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S
        • Contact:
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Werving
        • IPS Centro Cientifico-Asistencial S.A.S
        • Contact:
      • Barranquilla, Colombia, 74158
      • Cali, Colombia, 760001
        • Werving
        • IPS Centro Medico Julian Coronel S.A.
        • Contact:
      • Cartagena, Colombia, 130001
        • Werving
        • Centro De Diagnostico Cardiologico Ltda
        • Contact:
      • Floridablanca, Colombia, 6810002
        • Werving
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
        • Contact:
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Werving
        • IPS Medicos Internistas de Caldas S.A.S.
        • Contact:
      • Medellín, Colombia, 05001
        • Werving
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
        • Contact:
      • Pereira, Colombia, 66001
      • Santa Marta, Colombia, 470001
        • Werving
        • T Y C Inversiones S.A.S Grupsalud
        • Contact:
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Werving
        • Healthy Medical Center S.A.S, Zipaquirá
        • Contact:
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
      • Bad Friedrichshall, Duitsland, 74177
      • Berlin, Duitsland, 13353
      • Berlin, Duitsland, 13407
      • Berlin, Duitsland, 12203
      • Berlin, Duitsland, 10789
      • Berlin, Duitsland, 13347
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Werving
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Berlin
        • Contact:
      • Berlin, Duitsland, 13509
      • Bonn, Duitsland, 53127
      • Dessau, Duitsland, 06846
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Nog niet aan het werven
        • Städtisches Klinikum Dresden
        • Contact:
      • Dresden, Duitsland, 01099
        • Werving
        • Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH
        • Contact:
      • Erfurt, Duitsland, 99089
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
      • Hamburg, Duitsland, 22143
        • Werving
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Hamburg
        • Contact:
      • Hanover, Duitsland, 30625
      • Jena, Duitsland, 07747
      • Kamp-Lintfort, Duitsland, 47475
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contact:
      • Langen, Duitsland, 63225
      • Leipzig, Duitsland, 04177
        • Werving
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Leipzig
        • Contact:
      • Lüneburg, Duitsland, 21339
      • Neuwied, Duitsland, 56564
      • Nuremberg, Duitsland, 90402
        • Werving
        • Gemeinschaftspraxis Dres Haggenmiller/Jeserich
        • Contact:
      • Papenburg, Duitsland, 26871
      • Regensburg, Duitsland, 93053
      • Stuhr, Duitsland, 28816
      • Wallerfing, Duitsland, 94574
      • Wermsdorf, Duitsland, 04779
      • Wiesbaden, Duitsland, 65189
        • Werving
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Wiesbaden
        • Contact:
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, 6500
      • Budapest, Hongarije, 1122
      • Budapest, Hongarije, 1083
      • Budapest, Hongarije, 1096
      • Budapest, Hongarije, 1051
      • Budapest, Hongarije, 1132
      • Budapest, Hongarije, 1152
      • Budapest, Hongarije, 1036
      • Budapest, Hongarije, 1066
      • Budapest, Hongarije, 1023
        • Werving
        • Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz
        • Contact:
      • Budapest, Hongarije, 1134
      • Gyula, Hongarije, 5700
      • Hatvan, Hongarije, 3000
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
      • Miskolc, Hongarije, 3526
        • Werving
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contact:
      • Miskolc, Hongarije, 3530
      • Orosháza, Hongarije, 5900
      • Pécs, Hongarije, 7623
      • Pécs, Hongarije, 7624
      • Pécs, Hongarije, 7635
      • Szeged, Hongarije, 6726
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
      • Szolnok, Hongarije, 5000
        • Werving
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
        • Contact:
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
  • Indië
      • Aurangabad, Indië, 431 005
        • Werving
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
        • Contact:
      • Bangalore, Indië, 560099
        • Werving
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
        • Contact:
      • Bengaluru, Indië, 560002
        • Werving
        • Bangalore Medical College
        • Contact:
      • Bikaner, Indië, 334003
        • Werving
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contact:
      • Chennai, Indië, 600002
        • Werving
        • Tamil Nadu Government Multi Super Speciality Hospital TNGMSSH
        • Contact:
      • Chennai, Indië, 600006
        • Werving
        • Apollo Main Hospital
        • Contact:
      • Gurgaon, Indië, 122 001
        • Nog niet aan het werven
        • Medanta-The Medicity
        • Contact:
      • Guwahati, Indië, 781006
        • Nog niet aan het werven
        • GNRC Hospital
        • Contact:
      • Kochi, Indië, 682 018
      • Kolkata, Indië, 700020
        • Werving
        • IPGMER and SSKM Hospital
        • Contact:
      • Nashik, Indië, 422005
        • Werving
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110017
        • Werving
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395002
        • Werving
        • Unicare Heart Institute
        • Contact:
      • Visakhapatnam, Indië, 530002
        • Werving
        • King George Hospital
        • Contact:
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
      • Bergamo, Italië, 24125
      • Foggia, Italië, 71122
        • Werving
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contact:
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Contact:
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Contact:
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contact:
      • Roma, Italië, 00189
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
        • Contact:
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
  • Japan
      • Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
        • Werving
        • Kasugai Municipal Hospital
        • Contact:
      • Azumino-shi, Japan, 399-8292
        • Werving
        • Azumino Red Cross Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Chiba, Japan, 263-0043
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Werving
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contact:
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Werving
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 802-8555
        • Nog niet aan het werven
        • Kokura Memorial Hospital
        • Contact:
      • Hamada-shi, Japan, 697-8511
        • Werving
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center
        • Contact:
      • Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
        • Werving
        • NHO Mito Medical Center
        • Contact:
      • Himeji-shi, Japan, 670-8560
        • Werving
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
        • Contact:
      • Hiratsuka-shi, Japan, 254-8502
        • Werving
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 003-0026
        • Werving
        • Matsuda Cardiovascular Clinic
        • Contact:
      • Hokkaido, Tomakomai, Japan, 053-8506
      • Hyogo, Amagasaki, Japan, 660-8550
        • Werving
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
        • Contact:
      • Ikeda-cho, Kitaazumi, Japan, 399-8695
        • Werving
        • North Alps Medical Center Azumi Hospital
        • Contact:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8650
        • Werving
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
        • Contact:
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Werving
        • National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
        • Contact:
      • Kamakura-shi, Japan, 247-8533
        • Werving
        • Tokushukai Shonan Kamakura General Hospital
        • Contact:
      • Kanagawa, Miura-gun, Japan, 240-0116
        • Werving
        • Tokushukai Hayama Heart Center
        • Contact:
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Werving
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 247-8581
        • Werving
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
        • Contact:
      • Kanonji-shi, Japan, 769-1695
        • Werving
        • Mitoyo General Hospital
        • Contact:
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-0042
        • Werving
        • Tokushukai Kishiwada Tokushukai Hospital
        • Contact:
      • Kobe, Japan, 654-0155
        • Werving
        • National Hospital Organization Kobe Medical Center
        • Contact:
      • Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Werving
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
        • Contact:
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Werving
        • Shinshu University Hospital
        • Contact:
      • Matsuyama, Japan, 790-0024
        • Werving
        • Ehime Prefectural Central Hospital
        • Contact:
      • Matsuyama, Japan, 790-0067
        • Werving
        • Matsuyama Shimin Hospital
        • Contact:
      • Mito, Japan, 311-4198
        • Werving
        • Mito Saiseikai General Hospital
        • Contact:
      • Nakano-shi, Japan, 383-8505
        • Werving
        • Hokushin General Hospital
        • Contact:
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8557
        • Werving
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Contact:
      • Okinawa, Naha, Japan, 902-8511
      • Okinawa, Urasoe, Japan, 901-2102
        • Werving
        • Urasoe General Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Osaka, Japan, 558-8558
        • Werving
        • Osaka General Medical Center
        • Contact:
      • Osaka, Osaka, Japan, 553-0003
        • Werving
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0006
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-8922
        • Werving
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-8480
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Werving
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
        • Contact:
      • Saitama-shi, Japan, 338-0837
      • Saitama-shi, Japan, 331-8577
        • Werving
        • Sainokuni Higashiomiya Medical Center
        • Contact:
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • Werving
        • NHO Sendai Medical Center
        • Contact:
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital
        • Contact:
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Werving
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
        • Contact:
      • Tokushima, Japan, 770-8539
        • Werving
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Ome, Japan, 198-0042
        • Werving
        • Ome Municipal General Hospital
        • Contact:
      • Tomakomai-shi, Japan, 053-8567
        • Werving
        • Tomakomai City Hospital
        • Contact:
      • Ōita, Japan, 870-0263
        • Werving
        • NHO Oita Medical Center
        • Contact:
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Werving
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
        • Contact:
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Werving
        • Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C
        • Contact:
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Werving
        • Centro Medico Culiacán
        • Contact:
      • Distrito Federal, Mexico, 03100
        • Werving
        • Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C.
        • Contact:
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Werving
        • CICEJ Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco S.C.
        • Contact:
      • Guadalajara, Mexico, 45519
      • Irapuato, Mexico, 36520
        • Werving
        • Proactive CR Mexico S.A. de C.V.
        • Contact:
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contact:
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Werving
        • Cardiolink Clin Trials S.C.
        • Contact:
      • México, Mexico, 06700
        • Werving
        • Clinstile S.A. de C.V.
        • Contact:
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Werving
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Contact:
      • Torreón, Mexico, 27000
        • Werving
        • Centro de Investigacion Medica Alberto Bazzoni S.A. de C.V.
        • Contact:
  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Werving
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
        • Contact:
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
      • Breda, Nederland, 4818 CK
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
      • Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
      • Zaandam, Nederland, 1502 DV
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Werving
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
        • Contact:
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • Werving
        • NZOZ Medical Center KERmed
        • Contact:
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Werving
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Werving
        • Pratia Chojnice Medical Center
        • Contact:
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • Werving
        • Medical Center Pratia Czestochowa
        • Contact:
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Werving
        • Trevo Clinic Centrum Medyczne
        • Contact:
      • Gdansk, Polen, 80-286
        • Werving
        • Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki
        • Contact:
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Werving
        • Individual Specialist Medical Practice Krzysztof Cymerman
        • Contact:
      • Katowice, Polen, 40-156
        • Werving
        • Clinical Medical Research Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Werving
        • Pratia Katowice Medical Center
        • Contact:
      • Kielce, Polen, 25525
        • Nog niet aan het werven
        • Specialistic Cardiology&Hypertension Out-patient Clin,Kielce
        • Contact:
      • Krakow, Polen, 30-727
      • Krakow, Polen, 30-082
        • Werving
        • Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet
        • Contact:
      • Krakow, Polen, 30-721
        • Werving
        • Linden Sp. z o.o. sp.k.
        • Contact:
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Werving
        • Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski Cardiamed Sp. j.
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Werving
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Werving
        • Individual Specialized Practice
        • Contact:
      • Lowicz, Polen, 99-400
        • Werving
        • Lowickie Cardiology Center
        • Contact:
      • Lublin, Polen, 20-601
        • Werving
        • Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Werving
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Olsztyn, Polen, 10 165
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Nog niet aan het werven
        • Medicome Sp. z o.o.
        • Contact:
      • Piaseczno, Polen, 05-500
      • Poznan, Polen, 61-853
        • Werving
        • Non-Public Outpatient Clinic Neuro-Kard Ilkowski & Partners
        • Contact:
      • Ruda Śląska, Polen, 41-710
        • Werving
        • Aka-Med Centrum Sp. z o.o. S.K.
        • Contact:
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Werving
        • Centrum Medyczne Medyk
        • Contact:
      • Siedlce, Polen, 08-110
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Werving
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o
        • Contact:
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • Werving
        • RCMed- Regionalne Centrum Medyczne
        • Contact:
      • Sopot, Polen, 81-717
        • Werving
        • NZOZ Procordis, Cardiology Research Center of Sopot
        • Contact:
      • Staszów, Polen, 28-200
      • Szczecin, Polen, 70-240
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Nog niet aan het werven
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Contact:
      • Warsaw, Polen, 00-215
      • Warsaw, Polen, 01-249
        • Werving
        • Balsammedica Sp. z o. o.
        • Contact:
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Werving
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
        • Contact:
      • Wroclaw, Polen, 53-030
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Werving
        • KO-MED Clinical Centers Zamosc
        • Contact:
      • Żarów, Polen, 58-130
        • Werving
        • Centrum Medyczne Serafin med
        • Contact:
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië, 430031
        • Werving
        • Spitalul Judetean De Urgenta Dr. Constantin Opris Baia Mare
        • Contact:
      • Baloteşti, Roemenië, 77015
        • Werving
        • Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu
        • Contact:
      • Brasov, Roemenië, 500091
        • Werving
        • S.C.Centrul Medical Unirea SRL
        • Contact:
      • Brăila, Roemenië, 810325
        • Werving
        • Spitalul Județean de Urgență Brăila
        • Contact:
      • Bucharest, Roemenië, 10192
        • Werving
        • Clinica Medicala Data Plus SRL
        • Contact:
      • Bucharest, Roemenië, 050098
        • Werving
        • Emergency University Hospital
        • Contact:
      • Bucharesti, Roemenië, 030463
        • Werving
        • S.C. Policlinica CCBR S.R.L.
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
      • Craiova, Roemenië, 200642
        • Werving
        • Emergency County Hospital Craiova
        • Contact:
      • Iași, Roemenië, 700023
        • Werving
        • S.C.Centrul Medical Unirea S.R.L.
        • Contact:
      • Oradea, Roemenië, 410169
        • Werving
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
        • Contact:
      • Piteşti, Roemenië, 110424
      • Timișoara, Roemenië, 300362
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540136
        • Werving
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contact:
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540143
        • Werving
        • Podoleanu G. Cristian-Gheorghe-Calin
        • Contact:
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540136
        • Werving
        • Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
        • Contact:
  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
        • Nog niet aan het werven
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11525
        • Werving
        • King Fahad Medical City
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
        • Werving
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
        • Werving
        • King Abdulaziz Medical City
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11623
        • Werving
        • King Saud Medical City
        • Contact:
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • University Clinical Center of Serbia
        • Contact:
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
        • Contact:
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
        • Contact:
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Werving
        • Clinical Hospital Center Zemun
        • Contact:
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Nog niet aan het werven
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
        • Contact:
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Werving
        • University Clinical Center of Kragujevac
        • Contact:
      • Niš, Servië, 18000
        • Werving
        • University Clinical Center Nis
        • Contact:
      • Niška Banja, Servië, 18205
        • Werving
        • Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
        • Contact:
      • Pančevo, Servië, 26000
        • Werving
        • General Hospital Pancevo
        • Contact:
      • Smederevo, Servië, 11300
        • Werving
        • General Hospital Sveti Luka
        • Contact:
      • Zaječar, Servië, 19000
  • Slovenië
      • Celje, Slovenië, 3000
      • Golnik, Slovenië, 4204
      • Jesenice, Slovenië, 4270
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
      • Murska Sobota, Slovenië, 9000
      • Trbovlje, Slovenië, 1420
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08023
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contact:
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contact:
      • Sanlúcar de Barrameda, Spanje, 11540
        • Werving
        • Hospital Virgen del Camino
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Werving
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Villamartin, Cardiz, Spanje, 11650
        • Werving
        • Hospital Virgen de las Montañas
        • Contact:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Werving
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Tsjechië
      • Brandýs nad Labem, Tsjechië, 250 01
      • Brandýs nad Labem, Tsjechië, 25001
      • Brno, Tsjechië, 62500
        • Werving
        • University Hospital Brno
        • Contact:
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • University Hospital Brno
        • Contact:
      • Brno, Tsjechië, 602 00
        • Werving
        • MUDr. Libor Nechvatal s.r.o.
        • Contact:
      • Brno, Tsjechië, 602 00
      • Brno, Tsjechië, 603 00
        • Werving
        • MUDr. Karel Kamenik s.r.o
        • Contact:
      • Brno, Tsjechië, 61500
      • Bílovec, Tsjechië, 743 01
      • Chrudim, Tsjechië, 537 01
      • Havlíčkův Brod, Tsjechië, 580 01
        • Werving
        • Regional Hospital Havlickuv Brod
        • Contact:
      • Jablonec nad Nisou, Tsjechië, 46601
      • Jihlava, Tsjechië, 586 33
      • Litovel, Tsjechië, 784 01
      • Mariánské Lázně, Tsjechië, 353 01
      • Prague, Tsjechië, 140 21
        • Werving
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 15006
        • Werving
        • University Hospital Motol
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 11000
        • Werving
        • Kardiologie Vinohrady s r o
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 10100
      • Praha 4-Krc, Tsjechië, 140 59
        • Werving
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
      • Smiřice, Tsjechië, 5000
      • Trutnov, Tsjechië, 541 01
        • Werving
        • Kardiologická ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
        • Contact:
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
        • Werving
        • Clinical Trials Services s.r.o
        • Contact:
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
        • Nog niet aan het werven
        • MUDr. Nina Zemkova s.r.o.
        • Contact:
      • Zlín, Tsjechië, 76001
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01330
        • Werving
        • Çukurova Ü. Tip Fak., Balcali Hastanesi, Kardiyoloji
        • Contact:
      • Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye), 03200
        • Werving
        • Afyon Kocatepe University Medical Faculty
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
        • Nog niet aan het werven
        • Etlik City Hospital
        • Contact:
      • Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23119
      • Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
        • Werving
        • Ataturk Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26480
        • Werving
        • Osmangazi Uni Medical Faculty
        • Contact:
      • Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27310
        • Werving
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Park Pendik Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
        • Nog niet aan het werven
        • Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
        • Werving
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Kütahya, Turkije (Türkiye), 43040
        • Werving
        • Kutahya Health Science University
        • Contact:
      • Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
        • Werving
        • Inonu Universitesi Tip Fakultesi Gogus Hastaliklari ABD
        • Contact:
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33020
        • Werving
        • Mersin University Medical Faculty
        • Contact:
      • Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
        • Nog niet aan het werven
        • KTU Tip Fakultesi Farabi Hastanesi
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Barnet, Verenigd Koninkrijk, EN5 3DJ
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
      • Halifax, Verenigd Koninkrijk, HX3 0PW
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
      • Oldham, Verenigd Koninkrijk, OL1 2JH
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91355
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Werving
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
        • Contact:
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
      • Hallandale, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • Werving
        • Velocity Clinical Research-Hallandale Beach-67888
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Werving
        • East Coast Institute for Research, LLC - Jacksonville
        • Contact:
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Werving
        • Clearwater Cardiovascular Consultants-Largo-69917
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
      • Miramar Beach, Florida, Verenigde Staten, 32550
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Nog niet aan het werven
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
        • Contact:
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Werving
        • East Coast Institute for Research, LLC-Saint Augustine-63032
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
        • Werving
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
        • Contact:
      • Wesley Chapel, Florida, Verenigde Staten, 33544
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30024
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Werving
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.-Libertyville-69941
        • Contact:
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Werving
        • Midwest Cardiovascular Research And Education Foundation
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Werving
        • St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc
        • Contact:
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten, 46410
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Werving
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
        • Contact:
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
        • Werving
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Verenigde Staten, 71111
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
      • Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910-0826
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
      • North Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
      • Manalapan, New Jersey, Verenigde Staten, 07726
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Werving
        • Bon Secours Medical Group Greenville Specialty Care, LLC
        • Contact:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
      • Jefferson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37760
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79109
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Werving
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77493
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • ProHealth Care Research Institute and Cardiology Associates
        • Contact:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Nog niet aan het werven
        • Da Nang Hospital
        • Contact:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Werving
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Werving
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Busan, Zuid -Korea, 47392
        • Werving
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Contact:
      • Busan, Zuid -Korea, 49201
        • Werving
        • Dong-A University Hospital
        • Contact:
      • Gwangju, Zuid -Korea, 61469
        • Werving
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Werving
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contact:
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 2841
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
      • Wonju-si, Gangwon State, Zuid -Korea, 26426
        • Werving
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
      • Centurion, Zuid-Afrika, 0157
      • Centurion, Zuid-Afrika, 0157
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1862
        • Werving
        • Chris Hani Baragwanath Hospital: Cardiology Department
        • Contact:
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
      • Worcester, Zuid-Afrika, 6850

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minimaal 18 jaar oud en minimaal de wettelijke meerderjarigheid in landen waar deze ouder is dan 18 jaar
  2. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met ICH-GCP en lokale wetgeving voorafgaand aan toelating tot het proces
  3. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers. Vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) moeten bereid en in staat zijn om zeer effectieve methoden van anticonceptie te gebruiken volgens de Internationale Conferentie over Harmonisatie (ICH) M3 (R2) die resulteren in een laag percentage mislukkingen van minder dan 1% per jaar wanneer ze consequent worden gebruikt. correct. Een lijst met anticonceptiemethoden die aan deze criteria voldoen, en instructies over de duur van het gebruik ervan, vindt u in de deelnemersinformatie
  4. Chronisch hartfalen (HF) gediagnosticeerd ten minste 3 maanden vóór bezoek 1, en in klasse II-IV van de New York Heart Association (NYHA) bij bezoek 1, met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥40% per lokale meting. Er kan een historische LVEF worden gebruikt als deze binnen 12 maanden vóór bezoek 1 is gemeten, of de LVEF kan worden gemeten nadat toestemming voor het onderzoek is verkregen en vóór bezoek 2
  5. Aanwezigheid van structurele hartafwijking (bevestigd door elke beeldvormingsmodaliteit, d.w.z. echocardiografie bij bezoek 1, zoals gedefinieerd door linkerventrikelhypertrofie of vergroting van het linker atrium). Historische beeldvorming kan worden gebruikt als deze binnen 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 wordt uitgevoerd, of beeldvorming kan worden voltooid nadat toestemming voor het onderzoek is verkregen en vóór bezoek 2

  6. Verhoogd N-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP) bij bezoek 1, geanalyseerd in het centrale laboratorium bij bezoek 1:

    1. bij deelnemers met een body mass index (BMI) <27 kg/m²: ≥300 pg/ml voor deelnemers zonder atriumfibrilleren (Afib) of atriale flutter (Aflutter) (bij bezoek 1 elektrocardiogram (ECG)) en ≥900 pg/ml voor deelnemers met Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG)
    2. bij deelnemers met een BMI ≥27 kg/m² tot <35 kg/m²: ≥220 pg/ml voor deelnemers zonder Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG) en ≥660 pg/ml voor deelnemers met Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG )
    3. bij deelnemers met BMI ≥35 kg/m²: ≥125 pg/ml voor deelnemers zonder Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG) en ≥375 pg/ml voor deelnemers met Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG)

  7. Ten minste een van de volgende:

    • Momenteel behandeld met diuretische therapie, b.v. lisdiuretica of thiaziden, en op een stabiele dosis gedurende minstens 1 week voorafgaand aan bezoek 1
    • Gedocumenteerde ziekenhuisopname voor HF binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1

    • Verhoogde NT-proBNP bij bezoek 1, geanalyseerd in het centrale laboratorium bij bezoek 1

      • bij deelnemers zonder Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG): ≥900 pg/ml
      • voor deelnemers met Afib of Aflutter (bij bezoek 1 ECG): ≥1800 pg/ml
  8. Deelnemers moeten worden behandeld volgens de best mogelijke zorgstandaard (SOC) in overeenstemming met de toepasselijke lokale/internationale HF-richtlijnen (volgens het oordeel van de onderzoeker)

Uitsluitingscriteria:

  1. Behandeling met een mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA) (bijv. spironolacton, eplerenon, finerenon) binnen 14 dagen voorafgaand aan bezoek 1 of indien een dergelijke behandeling vereist is vóór randomisatie of gepland tijdens het onderzoek op basis van het oordeel van de onderzoeker. De behandeling met MRA mag niet worden onderbroken met de bedoeling om aan het onderzoek deel te nemen
  2. Behandeling met amiloride of een ander kaliumsparend diureticum binnen 14 dagen voorafgaand aan bezoek 1 of waarbij een dergelijke behandeling nodig is vóór randomisatie of gepland tijdens het onderzoek op basis van het oordeel van de onderzoeker

  3. Het ontvangen van de volgende behandelingen:

    • een directe renineremmer (bijv. aliskiren) bij bezoek 2
    • meer dan één angiotensine-converting enzyme-remmer (ACEI), angiotensine-receptorblokker (ARB) of angiotensine-receptor-neprilysine-remmer (ARNI), of twee tegelijk bij bezoek 2
    • Acuut gedecompenseerd HF waarvoor ziekenhuisopname of i.v. therapie inclusief diuretica, of i.v. inotropen of i.v. vasodilatatoren, mechanische ondersteuning (zoals een intra-aorta ballonpomp, endotracheale intubatie, mechanische ventilatie, elk ventriculair hulpmiddel) of IV natriuretisch peptide (bijv. nesiritide) in de afgelopen 7 dagen voorafgaand aan bezoek 2
  4. Myocardinfarct (MI), cerebrovasculair accident (CVA), transiënte ischemische aanval (TIA), beroerte, coronaire bypassoperatie (CABG), hartklepoperatie of enige andere grote operatie (groot volgens de beoordeling van de onderzoeker) binnen 90 dagen voorafgaand tot bezoek 1, of gepland voor een grote electieve operatie (bijv. heupvervanging, coronaire bypassoperatie/CABG)
  5. Ontvanger van een harttransplantatie, in afwachting van een harttransplantatie of momenteel geïmplanteerd linkerventrikelhulpapparaat (LVAD)
  6. Bekende cardiomyopathie gebaseerd op infiltratieve ziekten (bijv. amyloïdose), accumulatieziekten (bijv. hemochromatose, de ziekte van Fabry), spierdystrofieën, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of bekende pericardiale constrictie, of cardiomyopathie met mogelijk reversibele oorzaak zoals stress of peripartumcardiomyopathie of cardiomyopathie geïnduceerd door chemotherapie binnen de 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 en tot bezoek 2
  7. Acute inflammatoire hartziekte, zoals acute myocarditis, binnen de 90 dagen voorafgaand aan bezoek 1 en tot bezoek 2
  8. Bekende ernstige hartklepaandoening (obstructief of regurgiterend), volgens het oordeel van de onderzoeker, of hartklepaandoening gepland voor chirurgische of invasieve procedures bij bezoek 1, of verwachte invasieve behandeling tijdens het onderzoek. Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vicadrostat/empagliflozin
Geneesmiddel: empagliflozine
empagliflozine
Geneesmiddel: vicadrostat
vicadrostat
Placebo-vergelijker: placebo/empagliflozine
Geneesmiddel: empagliflozine
empagliflozine
Geneesmiddel: placebo
placebo-matching vicadrostat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot eerste gebeurtenis van cardiovasculair (CV) overlijden, ziekenhuisopname wegens hartfalen (HHF) of dringend hartfalen (HF) bezoek
Tijdsspanne: tot 42 maanden
tot 42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijk secundair eindpunt: voorkomen van HHF’s (eerste en terugkerende)
Tijdsspanne: tot 42 maanden
tot 42 maanden
Belangrijk secundair eindpunt: Absolute verandering ten opzichte van baseline in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) in week 32
Tijdsspanne: bij baseline, in week 32

De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument voor gebruik bij klinisch onderzoek naar hartfalen.

De Total Symptoom Score meet de volgende aspecten van symptoomervaring in twee domeinscores:

Het ‘Symptoomfrequentiedomein’ beoordeelt de frequentie van de volgende ervaringen:

  • Zwelling van de onderste ledematen in de ochtend
  • Vermoeidheid beperkt het vermogen van patiënten om te doen wat ze willen
  • Dyspnoe beperkt het vermogen van patiënten om te doen wat ze willen
  • Dyspnoe dwingt patiënten om rechtop/verhoogd te slapen

Het ‘Symptoomlastdomein’ beoordeelt de hinderlijkheid van de volgende symptomen:

  • Vermoeidheid
  • Kortademigheid
  • Zwelling van de onderste ledematen Alle KCCQ-scores zijn geschaald van 0 tot 100 en vaak samengevat in bereiken van 25 punten, waarbij de scores de gezondheidsstatus als volgt weergeven: 0 tot 24: zeer slecht tot slecht; 25 tot 49: slecht tot redelijk; 50 tot 74: redelijk tot goed; en 75 tot 100: goed tot uitstekend.
bij baseline, in week 32
Belangrijk secundair eindpunt: tijd tot CV-sterfte
Tijdsspanne: tot 42 maanden
tot 42 maanden
Belangrijk secundair eindpunt: tijd tot sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 42 maanden
tot 42 maanden
Tijd voor de eerste HHF
Tijdsspanne: tot 42 maanden
tot 42 maanden
Absolute verandering ten opzichte van baseline in KCCQ Clinical Summary Score (KCCQ-CSS) in week 32
Tijdsspanne: bij baseline, in week 32

De KCCQ Clinical Summary Score is een samenstelling van de Total Symptoom Score en de Physical Limitations Score.

De ‘Physical Limitations Score’ meet de volgende fysieke beperkingen:

  • Dressing
  • Douchen/baden
  • Een blok lopen op een vlakke ondergrond
  • Tuinwerk doen, huishoudelijk werk doen of boodschappen dragen
  • Een trap beklimmen zonder te stoppen
  • Haasten of joggen alsof je de bus moet halen Alle KCCQ-scores zijn geschaald van 0 tot 100 en vaak samengevat in bereiken van 25 punten, waarbij de scores de gezondheidsstatus als volgt weergeven: 0 tot 24: zeer slecht tot slecht; 25 tot 49: slecht tot redelijk; 50 tot 74: redelijk tot goed; en 75 tot 100: goed tot uitstekend.
bij baseline, in week 32
Absolute verandering ten opzichte van baseline in KCCQ-TSS in week 52
Tijdsspanne: bij baseline, in week 52
bij baseline, in week 52
Belangrijk secundair eindpunt: Tijd tot het eerste geval van CV overlijden of HHF
Tijdsspanne: tot 42 maanden
tot 42 maanden
Tijd tot het eerste optreden van overlijden als gevolg van nierfalen, chronische dialyse* of niertransplantatie of het begin van een aanhoudende reductie van ≥50% eGFR ten opzichte van de uitgangswaarde** of het begin van een aanhoudende eGFR (CKD-EPI)cr <10 ml/min/1,73 m2 ( samengesteld niereindpunt)
Tijdsspanne: tot 42 maanden

* Onder chronische dialyse wordt verstaan ​​dialyse die minimaal 30 dagen duurt

** met behulp van de creatininevergelijking van Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration ((CKD-EPI)cr)
tot 42 maanden
Absolute verandering ten opzichte van baseline in KCCQ-OSS in week 52
Tijdsspanne: bij baseline, in week 52
bij baseline, in week 52
Absolute verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP) [mmHg] in week 32 bij deelnemers met baseline SBP ≥130 mmHg
Tijdsspanne: bij baseline, in week 32
bij baseline, in week 32
Absolute kans vanaf baseline op diastolische bloeddruk (DBP) [mmHg] in week 32 bij deelnemers met baseline DBP ≥80 mmHg
Tijdsspanne: bij baseline, in week 32
bij baseline, in week 32
Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in KCCQ-Oss in week 32
Tijdsspanne: bij baseline, in week 32

De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - overall summary score (KCCQ-OSS) is een combinatie van de domeinen symptoom [domein], fysieke beperkingen, sociale beperkingen en kwaliteit van leven.

Alle KCCQ-scores worden geschaald van 0 tot 100 en vaak samengevat in 25-punts bereiken, waar scores de gezondheidstoestand als volgt vertegenwoordigen: 0 tot 24: zeer slecht tot slecht; 25 tot 49: arm tot eerlijk; 50 tot 74: eerlijk tot goed; en 75 tot 100: goed tot uitstekend.
bij baseline, in week 32

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

22 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1378-0020
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509706-30-00 (Register-ID: CTIS)
  • U1111-1302-4422 (Register-ID: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra aan de criteria in de sectie "Tijdsbestek" is voldaan, kunnen onderzoekers de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om toegang te vragen tot de klinische onderzoeksdocumenten met betrekking tot dit onderzoek, en op basis van een ondertekende "Document Sharing Agreement".

Bovendien kunnen onderzoekers voor deze en andere genoemde onderzoeken toegang vragen tot de klinische onderzoeksgegevens, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website staan ​​vermeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar nadat de goedkeuring is verleend door de belangrijkste regelgevende instanties en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, of na beëindiging van het ontwikkelingsprogramma.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - bij ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'. Voor onderzoeksgegevens - 1. na de indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles zullen worden uitgevoerd door de sponsor en/of het onafhankelijke beoordelingspanel, inclusief controle of de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en bij ondertekening van een juridische overeenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren