Een onderzoek naar geneesmiddelinteracties met orforglipron (LY3502970) met kinidine bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Zijn openlijk gezond, zoals bepaald door medische evaluatie, waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en hartmonitoring

• Een hemoglobinegehalte hebben van:

  • ten minste 11,4 gram per deciliter (g/dl) voor personen waaraan bij de geboorte een vrouw is toegewezen (AFAB), en
  • minimaal 12,5 g/dl voor personen waaraan bij de geboorte een man is toegewezen (AMAB)
• Een lichaamsgewicht hebben dat gelijk is aan of groter is dan 45 kilogram (kg) en een body mass index binnen het bereik van 18,5 tot 35,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²)

Uitsluitingscriteria:

• Een significante geschiedenis hebben van of huidige cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale (GI), endocriene, hematologische, psychologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; dat er een risico bestaat bij het gebruik van orforglipron, midazolam of kinidine; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Als u een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)-afwijking heeft, waaronder een bekende verlenging van het QT/QTc-interval, significante bradycardie, significante hartblokken of een voorgeschiedenis van risicofactoren voor ventriculaire aritmie, hartfalen, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, of andere factoren die, in de mening van de onderzoeker, verhoogt de risico’s die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
• Als u een abnormale bloeddruk of hartslag heeft, die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd
• U heeft een voorgeschiedenis van goedaardige etnische neutropenie
• Als u een gastro-intestinale ziekte of stoornis heeft, zoals relevante slokdarmreflux of galblaasziekte, die verergerd zou kunnen worden door glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen of die de maaglediging kan beïnvloeden, bijvoorbeeld een maag-bypass-operatie of pylorusstenose, behalve blindedarmoperatie
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van pancreatitis heeft, waaronder chronische pancreatitis of idiopathische acute pancreatitis

• Bekende allergieën hebben voor:

  • kinidine
  • midazolam
  • offorglipron
  • verwante verbindingen, of
  • alle componenten van de formulering