Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van echografie bij het voorspellen van de uitkomsten van de bevalling (EcoSP_21)

Echografie in de verloskamer vertegenwoordigt een nuttig diagnostisch hulpmiddel en wordt gebruikt voor de beoordeling van de foetale presentatie, foetale malpresentatie/malpositie en voorafgaand aan elke operatieve levering. Transperineale echografie, uitgevoerd door het plaatsen van de echografie die bedekt is door een steriele handschoen op het niveau van de labia majora, is nuttig gebleken bij het verstrekken van informatie over de progressie van het gepresenteerde foetale gedeelte in het geboortekanaal en bij het voorspellen van geboorteresultaten. Veel studies hebben een verband aangetoond tussen de bovenstaande echografie -indices en geboorte -resultaten. Deze echografie -indices worden daarom in de klinische praktijk gebruikt om de progressie van het gepresenteerde foetale deel in het geboortekanaal en de aanwezigheid van foetale malpresentatie/malpositie te beoordelen. Desondanks hebben tot op heden weinig studies de correlatie geëvalueerd tussen dynamische veranderingen in deze ultrasone parameters tussen rust en maximale moederlijke duwt tijdens de tweede fase van arbeid en geboorte -resultaten.

Weten vóór de bevalling welke parameters suggereren voor mogelijke dystocie, zou de arts in staat stellen therapeutische strategieën aan te nemen die gericht zijn op het oplossen ervan en dus de snelheid van spontane vaginale leveringen verhogen.

De onderzoekers willen de rol evalueren van een ultrasone parameter verkregen door transabdominale echografie in de tweede fase van arbeid, de occiput-kolomhoek, bij het voorspellen van spontane afgifte vaginaal bij foetussen met transversale occiput

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden aangeworven op het moment van toelating of in de verloskamer. Routinematige klinische praktijk omvat transabdominale echografie, uitgevoerd in de lithotomiepositie, waarbij de sonde transversaal en longitudinaal op buikniveau wordt geplaatst voor de evaluatie van de foetale situatie en presentatie.

Naast de normale echografie, zal de positie van de foetale occiput ook worden beoordeeld bij vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, en bij foetussen met een transversale occiput zal de Occipitecolumn -hoek worden gemeten. Alle deelnemers aan de studie zullen vervolgens een transperineale echografie ondergaan, uitgevoerd door de sonde te plaatsen, bedekt door een steriele handschoen, op het niveau van de labia majora, eerst longitudinaal en vervolgens transversaal. Op deze manier zal een reeks echografie worden gevisualiseerd: schaamsymfyse, blaas, urethra, vagina, rectum, pubo-rectale spier en foetale kop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefoonnummer: 0512144412
  • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is gepland om patiënten in te schrijven die afferent zijn aan de afdeling Obstetrie en Prenatal Age Medicine, Sant'orsola-Malpighi Polyclinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van de leeftijd> = 18 jaar
  • Enkele zwangerschap op termijn (37-42 zwangerschapsweken)
  • Foetus in cephalische presentatie en in de uitzettingsperiode (volledige cervicale dilatatie en voortijdige sensatie)
  • Acquisitie van geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Placenta previa
  • Baarmoeder misvormingen
  • Eerdere baarmoederoperatie
  • Cardiotocografische tracering (CTG) afwijkingen
  • Elke contra -indicatie voor vaginale bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de progressiehoek (AOP)
Tijdsspanne: Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Hoek van progressie (AOP): de hoek tussen de longitudinale as van de schaamsymfyse en een rechte lijn beginnend van de onderrand van de symfyse en verloopt tangentieel naar het meest distale deel van de foetale kop
Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Meting van anteroposterior bekkenhiameter (APD)
Tijdsspanne: Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Anteroposterior bekkendiameter (APD): afstand tussen de posteroinferior marge van de schaamsymfyse en de voorste marge van de pubo-rectale spier
Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Meting van kop-sympaanse afstand (HSD)
Tijdsspanne: Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Hoofd-symfyse-afstand (HSD): afstand tussen de onderrand van de schaamsymfyse en het dichtstbijzijnde punt van de foetale hoofdhuid langs de infrapubische lijn
Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Meting van kopperineumafstand (HPD)
Tijdsspanne: Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder
Hoofd-perineum afstand (HPD): afstand tussen het perineum en het dichtstbijzijnde punt van de foetale hoofdhuid
Op het moment van levering: in rust en tijdens het pushen van de moeder

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EcoSP_21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren