- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806904
Rola ultrasonografii w porodzie w przewidywaniu wyników porodu (EcoSP_21)
Ultradźwięki w pokoju porodowym stanowi przydatne narzędzie diagnostyczne i jest wykorzystywane do oceny prezentacji płodu, nadużyć płodowych/niewłaściwego składania oraz przed jakimkolwiek dostarczaniem operacyjnym. Ultrasonografia przezroczyste, wykonana przez umieszczenie sondy ultradźwiękowej objętych sterylną rękawicą na poziomie warg sromowego, okazała się przydatna w dostarczaniu informacji o postępie przedstawionej części płodu w kanale porodowym i przewidywaniu wyników porodowych. Wiele badań wykazało korelację między powyższymi wskaźnikami ultradźwiękowymi a wynikami porodu. Te wskaźniki ultradźwiękowe są zatem stosowane w praktyce klinicznej w celu oceny postępu przedstawionej części płodu w kanale porodowym i obecności władzy/złości płodu. Mimo to, do tej pory, niewiele badań oceniło korelację między zmianami dynamicznymi w tych parametrach ultradźwiękowych między odpoczynkiem a maksymalnym pchaniem matki podczas drugiego etapu wyników porodu i porodu.
Wiedza przed dostawą, które parametry sugerują możliwą dystoję, pozwoliłaby klinicystom na przyjęcie strategii terapeutycznych mających na celu ich rozwiązanie, a tym samym zwiększyć szybkość spontanicznych dostaw pochwy.
Badacze chcą ocenić rolę parametru ultradźwiękowego uzyskanego przez ultradźwięki transabdomalne w drugim etapie porodu, kąt kolumny potylicy, w przewidywaniu spontanicznego porodu pochwy na płodłach z poprzeczną potkiputą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną rekrutowani w momencie przyjęcia lub w pokoju dostawy. Rutynowa praktyka kliniczna obejmuje ultradźwięki przezbrzuszne, wykonane w pozycji litotomii, umieszczając sondę poprzecznie i podłużnie na poziomie brzucha do oceny sytuacji płodu i prezentacji.
Oprócz normalnego ultrasonografii, pozycja potylii płodu zostanie również oceniona u kobiet, które zgadzają się wziąć udział w badaniu, a u płodów z poprzecznym potylikiem będzie mierzony kąt potylicy. Wszyscy uczestnicy badania przejdą wówczas ultradźwięki w międzynarodowym, wykonane przez umieszczanie sondy, objętych sterylną rękawicą, na poziomie sromowego majora, najpierw podłużnie, a następnie poprzecznie. W ten sposób wizualizuje się seria ultradźwięków orientacyjnych: przepływu łonowego, pęcherza, cewki moczowej, pochwy, odbytnicy, mięśni publicznych i głowicy płodowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numer telefonu: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numer telefonu: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku> = 18 lat
- Pojedyncza ciąża na semestrze (37-42 tygodnie ciążowe)
- Płód w prezentacji głowowej i w okresie wydalenia (całkowite rozszerzenie szyjki macicy i przedwczesne odczuwanie)
- Nabycie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Łożysko previa
- Wady macicy
- Poprzednia operacja macicy
- Nieprawidłowości śledzenia kardiotokograficznego (CTG)
- Wszelkie przeciwwskazania do porodu pochwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kąta postępu (AOP)
Ramy czasowe: W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
Kąt progresji (AOP): Kąt między osą podłużną przepływu łonowego a linią prostą zaczynającą się od dolnej krawędzi przepływu i przechodzącego stycznie do najbardziej odległej części głowy płodowej głowy
|
W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
|
Pomiar średnicy przerwy miednicy przednio -tylnej (APD)
Ramy czasowe: W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
Średnica przerwy miednicy przednio-tylnej (APD): odległość między marginesem prysznictwa łonowego a przednim brzegiem mięśnia pubów-odcinkowego
|
W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
|
Pomiar odległości głowicy-sizpanicznej (HSD)
Ramy czasowe: W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
Odległość-symfiza głowy (HSD): odległość między dolną krawędzią przepływu łonowego a najbliższym punktem skóry głowy płodu wzdłuż linii infrapubicznej
|
W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
|
Pomiar odległości głowy-perinum (HPD)
Ramy czasowe: W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
Odległość głowy-perinum (HPD): odległość między kroczem a najbliższym punktem skóry głowy płodu
|
W momencie dostawy: w spoczynku i podczas pchania matki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EcoSP_21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięki w porodzie
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroWietnam
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro