- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806904
Il ruolo dell'ecografia nel lavoro nella previsione dei risultati del parto (EcoSP_21)
Gli ultrasuoni nella sala di consegna rappresenta un utile strumento diagnostico e viene utilizzato per la valutazione della presentazione fetale, maltrasentazione/malposizione fetale e prima di qualsiasi consegna operativa. L'ecografia transperineale, eseguita posizionando la sonda ad ultrasuoni coperta da un guanto sterile a livello delle labbra Majora, si è rivelata utile nel fornire informazioni sulla progressione della parte fetale presentata nel canale di nascita e nella previsione degli esiti di nascita. Molti studi hanno mostrato una correlazione tra gli indici ecografici di cui sopra e i risultati della nascita. Questi indici ad ultrasuoni sono quindi utilizzati nella pratica clinica per valutare la progressione della parte fetale presentata nel canale delle nascite e la presenza di malpresentazione/malprissione fetale. Nonostante ciò, ad oggi, pochi studi hanno valutato la correlazione tra i cambiamenti dinamici in questi parametri ultrasuoni tra il riposo e la massima spinta materna durante la seconda fase del lavoro e i risultati della nascita.
Conoscere prima della consegna quali parametri suggeriscono una possibile distocia consentirebbe al medico di adottare strategie terapeutiche volte a risolverli e quindi aumentare il tasso di consegne vaginali spontanee.
I ricercatori vogliono valutare il ruolo di un parametro ad ultrasuoni ottenuto da ecografia transaddominale nella seconda fase del lavoro, l'angolo di colonna di occipile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati al momento dell'ammissione o nella sala parto. La pratica clinica di routine prevede l'ecografia transaddominale, eseguita in posizione di litotomia, posizionando la sonda trasversalmente e longitudinalmente a livello addominale per la valutazione della situazione e della presentazione fetale.
Oltre alle normali ecografia, la posizione dell'occhiput fetale sarà anche valutata nelle donne che accettano di partecipare allo studio e nei feti con un occipite trasversale, l'angolo di occipitecolumn verrà misurato. Tutti i partecipanti allo studio subiranno quindi l'ecografia transperineale, eseguita posizionando la sonda, coperta da un guanto sterile, a livello delle labbra Majora, prima longitudinalmente e poi trasversalmente. In questo modo, verranno visualizzate una serie di punti di riferimento ad ultrasuoni: sinfisi pubica, vescica, uretra, vagina, retto, muscolo pub-rettale e testa fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numero di telefono: 0512144412
- Email: aly.youssef@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numero di telefono: 0512144412
- Email: aly.youssef@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età> = 18 anni
- Singola gravidanza a termine (37-42 settimane gestazionali)
- Feto nella presentazione cefalica e in periodo espulsivo (dilatazione cervicale completa e sensazione prematura)
- Acquisizione del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Placenta previa
- Malformazioni uterine
- Precedente chirurgia uterina
- Anomalie cardiotocografiche (CTG)
- Qualsiasi controindicazione al parto vaginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'angolo di progressione (AOP)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Angolo di progressione (AOP): l'angolo tra l'asse longitudinale della sinfisi pubica e una linea retta che inizia dal bordo inferiore della sinfisi e passando tangenzialmente alla parte più distale della testa fetale
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Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Misurazione del diametro di iato pelvico anteroposteriore (APD)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Diametro della pausa pelvica anteroposteriore (APD): distanza tra il margine posteroinferior della sinfisi pubica e il margine anteriore del muscolo pubo-rettale
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Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Misurazione della distanza con la testa-simpanica (HSD)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Distanza di sinfisi della testa (HSD): distanza tra il bordo inferiore della sinfisi pubica e il punto più vicino del cuoio capelluto fetale lungo la linea infrapubica
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Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Misurazione della distanza per la testa-perine (HPD)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
|
Distanza della testa-perine (HPD): distanza tra il perineo e il punto più vicino del cuoio capelluto fetale
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Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EcoSP_21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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