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Il ruolo dell'ecografia nel lavoro nella previsione dei risultati del parto (EcoSP_21)

Gli ultrasuoni nella sala di consegna rappresenta un utile strumento diagnostico e viene utilizzato per la valutazione della presentazione fetale, maltrasentazione/malposizione fetale e prima di qualsiasi consegna operativa. L'ecografia transperineale, eseguita posizionando la sonda ad ultrasuoni coperta da un guanto sterile a livello delle labbra Majora, si è rivelata utile nel fornire informazioni sulla progressione della parte fetale presentata nel canale di nascita e nella previsione degli esiti di nascita. Molti studi hanno mostrato una correlazione tra gli indici ecografici di cui sopra e i risultati della nascita. Questi indici ad ultrasuoni sono quindi utilizzati nella pratica clinica per valutare la progressione della parte fetale presentata nel canale delle nascite e la presenza di malpresentazione/malprissione fetale. Nonostante ciò, ad oggi, pochi studi hanno valutato la correlazione tra i cambiamenti dinamici in questi parametri ultrasuoni tra il riposo e la massima spinta materna durante la seconda fase del lavoro e i risultati della nascita.

Conoscere prima della consegna quali parametri suggeriscono una possibile distocia consentirebbe al medico di adottare strategie terapeutiche volte a risolverli e quindi aumentare il tasso di consegne vaginali spontanee.

I ricercatori vogliono valutare il ruolo di un parametro ad ultrasuoni ottenuto da ecografia transaddominale nella seconda fase del lavoro, l'angolo di colonna di occipile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati al momento dell'ammissione o nella sala parto. La pratica clinica di routine prevede l'ecografia transaddominale, eseguita in posizione di litotomia, posizionando la sonda trasversalmente e longitudinalmente a livello addominale per la valutazione della situazione e della presentazione fetale.

Oltre alle normali ecografia, la posizione dell'occhiput fetale sarà anche valutata nelle donne che accettano di partecipare allo studio e nei feti con un occipite trasversale, l'angolo di occipitecolumn verrà misurato. Tutti i partecipanti allo studio subiranno quindi l'ecografia transperineale, eseguita posizionando la sonda, coperta da un guanto sterile, a livello delle labbra Majora, prima longitudinalmente e poi trasversalmente. In questo modo, verranno visualizzate una serie di punti di riferimento ad ultrasuoni: sinfisi pubica, vescica, uretra, vagina, retto, muscolo pub-rettale e testa fetale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Numero di telefono: 0512144412
  • Email: aly.youssef@aosp.bo.it

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:
          • Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
          • Numero di telefono: 0512144412
          • Email: aly.youssef@aosp.bo.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di arruolare i pazienti afferenti al dipartimento di ostetricia e medicina prenatale, Sant'orsola-Malpighi Polyclinic.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età> = 18 anni
  • Singola gravidanza a termine (37-42 settimane gestazionali)
  • Feto nella presentazione cefalica e in periodo espulsivo (dilatazione cervicale completa e sensazione prematura)
  • Acquisizione del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Placenta previa
  • Malformazioni uterine
  • Precedente chirurgia uterina
  • Anomalie cardiotocografiche (CTG)
  • Qualsiasi controindicazione al parto vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo di progressione (AOP)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Angolo di progressione (AOP): l'angolo tra l'asse longitudinale della sinfisi pubica e una linea retta che inizia dal bordo inferiore della sinfisi e passando tangenzialmente alla parte più distale della testa fetale
Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Misurazione del diametro di iato pelvico anteroposteriore (APD)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Diametro della pausa pelvica anteroposteriore (APD): distanza tra il margine posteroinferior della sinfisi pubica e il margine anteriore del muscolo pubo-rettale
Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Misurazione della distanza con la testa-simpanica (HSD)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Distanza di sinfisi della testa (HSD): distanza tra il bordo inferiore della sinfisi pubica e il punto più vicino del cuoio capelluto fetale lungo la linea infrapubica
Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Misurazione della distanza per la testa-perine (HPD)
Lasso di tempo: Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna
Distanza della testa-perine (HPD): distanza tra il perineo e il punto più vicino del cuoio capelluto fetale
Al momento della consegna: a riposo e durante la spinta materna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EcoSP_21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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