Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografis rolle i arbejdskraft i at forudsige resultaterne af fødsel (EcoSP_21)

28. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ultralyd i fødestuen repræsenterer et nyttigt diagnostisk værktøj og bruges til vurdering af føtal præsentation, føtal malpræsentation/malposition og inden enhver operativ levering. Transperineal ultrasonografi, udført ved at placere ultralydsproben, der er dækket af en steril handske på niveauet for Labia Majora, har vist sig at være nyttig til at give information om udviklingen af ​​den præsenterede føtaldel i fødselskanalen og til at forudsige fødselsresultater. Mange undersøgelser har vist en sammenhæng mellem ovennævnte ultralydsindeks og fødselsresultater. Disse ultralydsindeks anvendes derfor i klinisk praksis til at vurdere udviklingen af ​​den præsenterede føtaldel i fødselskanalen og tilstedeværelsen af ​​føtal malpræsentation/malposition. På trods af dette har få undersøgelser hidtil evalueret sammenhængen mellem dynamiske ændringer i disse ultralydsparametre mellem hvile og maksimal moder, der skubber i løbet af den anden fase af arbejdskraft og fødselsresultater.

At vide inden levering, hvilke parametre der antyder mulig dystocia, ville give klinikeren mulighed for at vedtage terapeutiske strategier, der sigter mod at løse dem og dermed øge hastigheden for spontane vaginale leverancer.

Efterforskerne ønsker at evaluere rollen som en ultralydparameter opnået ved transabdominal ultralyd i den anden fase af arbejdskraft, occiput-søjlevinklen, ved at forudsige spontan levering vaginalt i fostre med tværgående occiput

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne rekrutteres på tidspunktet for optagelse eller i fødestuen. Rutinemæssig klinisk praksis involverer transabdominal ultralyd, der udføres i lithotomi -positionen, hvilket placerer sonden på tværs og i længderetningen på maveniveau til evaluering af føtalsituationen og præsentationen.

Foruden normal ultralyd vurderes også føtalens occiputs position hos kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen, og i fostre med en tværgående occiput, vil occipitecolumn -vinklen blive målt. Alle undersøgelsesdeltagere vil derefter gennemgå transperineal ultralyd, udført ved at placere sonden, dækket af en steril handske, på niveauet for labia -majora, første i længderetningen og derefter tværgående. På denne måde visualiseres en række ultralydstadsmærker: pubisk symfyse, blære, urinrør, vagina, endetarmen, pubo-rektal muskel og føtalhoved.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonnummer: 0512144412
  • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at tilmelde patienter, der er afferent til Department of Obstetrics and Prenatal Age Medicine, Sant'orsola-Malpighi Polyclinic.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen> = 18 år
  • Enkelt graviditet på sigt (37-42 svangerskabsuge)
  • Foster i cephalisk præsentation og i udvisningsperiode (komplet cervikal dilatation og for tidlig sensation)
  • Erhvervelse af informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Placenta previa
  • Uterin misdannelser
  • Tidligere livmoderkirurgi
  • Kardiotokografisk sporing (CTG) abnormiteter
  • Enhver kontraindikation til vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af progressionsvinklen (AOP)
Tidsramme: På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Progressionsvinkel (AOP): Vinklen mellem den langsgående akse af pubisk symfyse og en lige linje, der starter fra den nedre kant af symfysen og passerer tangentielt til den mest distale del af fosterets hoved
På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Måling af anteroposterior bækkenhiatus diameter (APD)
Tidsramme: På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Anteroposterior bækkenhiatus diameter (APD): Afstand mellem den posteroinferior margin af pubisk symfyse og den forreste margin på pubo-rektal muskel
På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Måling af head-sympansk afstand (HSD)
Tidsramme: På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Hoved-symfyseafstand (HSD): Afstand mellem den nedre kant af pubisk symfyse og det nærmeste punkt i fosterets hovedbund langs den infrapubiske linje
På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Måling af head-perineum afstand (HPD)
Tidsramme: På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe
Hoved-perineum afstand (HPD): Afstand mellem perineum og det nærmeste punkt i føtal hovedbunden
På leveringstidspunktet: i hvile og under mødre skubbe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EcoSP_21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd i fødslen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner