Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrasonografie v práci při předpovídání výsledků porodu (EcoSP_21)

28. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ultrazvuk ve dodávce představuje užitečný diagnostický nástroj a používá se pro hodnocení prezentace plodu, malpresentace/neslby plodu a před jakýmkoli operačním doručením. Transperineální ultrasonografie, provedená umístěním ultrazvukové sondy pokryté sterilní rukavicí na úrovni stydkého majora, se ukázala jako užitečná při poskytování informací o progresi prezentované části plodu v porodním kanálu a při předpovídání výsledků narození. Mnoho studií prokázalo korelaci mezi výše uvedenými ultrazvukovými indexy a výsledky narození. Tyto ultrazvukové indexy se proto používají v klinické praxi k posouzení progrese prezentované fetální součásti v porodním kanálu a přítomnosti malpresentace/neslby plodu. Navzdory tomu dosud jen málo studií vyhodnotilo korelaci mezi dynamickými změnami v těchto ultrazvukových parametrech mezi klidem a maximálním tlakem matek během druhé fáze výsledků porodu a narození.

Před doručením, které parametry naznačují možnou dystocii, by lékaři umožnilo přijmout terapeutické strategie zaměřené na jejich vyřešení a zvýšit tak míru spontánních vaginálních dodávek.

Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit roli ultrazvukového parametru získaného transabdominálním ultrazvukem ve druhé fázi práce, úhel týlního sloupce, při předpovídání spontánního dodání vaginálně v plodech s příčným týlním týmem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účastníci budou přijati v době přijetí nebo v dodávce. Rutinní klinická praxe zahrnuje transabdominální ultrazvuk, prováděné v litotomické poloze, umístění sondy příčně a podélně na hladinu břicha pro vyhodnocení fetální situace a prezentace.

Kromě normálního ultrazvuku bude poloha fetálního týlu také hodnocena u žen, které souhlasí s účastí na studii, a u plodů s příčným týlem bude měřen úhel ocipitecolumn. Všichni účastníci studie pak podstoupí transperineální ultrazvuk, prováděni umístěním sondy, pokryté sterilní rukavicí, na úrovni stydkého majora, nejprve podélně a poté příčně. Tímto způsobem bude vizualizována řada ultrazvukových orientačních bodů: ochlupení, močový měchýř, močová trubice, vagina, rektum, pubo-rektální svaly a fetální hlava.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonní číslo: 0512144412
  • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
          • Telefonní číslo: 0512144412
          • E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zaregistrovat pacienty asocitující oddělení porodnictví a prenatálního věkového medicíny, polykliniku Sant'orsola-Malpighi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku> = 18 let
  • Jednotlivé těhotenství v období (37-42 Gestační týdny)
  • Plod v cefalické prezentaci a v expulzivním období (kompletní děložní dilatace a předčasný pocit)
  • Získání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Placenta previa
  • Malformace dělohy
  • Předchozí chirurgie dělohy
  • Abnormality kardiotokografického sledování (CTG)
  • Jakékoli kontraindikace k vaginálnímu porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úhlu progrese (AOP)
Časové okno: V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Úhel progrese (AOP): Úhel mezi podélnou osou ochlupení ochlupení a přímkou ​​začínající od spodního okraje symfýzy a tangenciálně předáváním nejvíce distální části fetální hlavy
V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Měření průměru anteroposteriorského pánevního hiatus (APD)
Časové okno: V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Anteroposterior Pelvic Hiatus Průměr (APD): Vzdálenost mezi posteroinferiorským okrajem ochlupení a předním okrajem svalu pubo-rektálního svalu
V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Měření a sympanické vzdálenosti hlavy (HSD)
Časové okno: V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Vzdálenost symfysisů hlavy (HSD): Vzdálenost mezi dolním okrajem ochlupení ochlupení a nejbližším bodem fetální pokožky hlavy podél infrapubické linie
V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Měření vzdálenosti hlavy perineum (HPD)
Časové okno: V době doručení: v klidu a během tlačení matek
Vzdálenost hlavy perineum (HPD): Vzdálenost mezi perineum a nejbližším bodem plodu pokožky hlavy
V době doručení: v klidu a během tlačení matek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EcoSP_21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk v práci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit