- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06941701
Effecten van fysieke vermoeidheid op cognitieve belasting en prestaties onder omgevingen met dubbele taken.
24 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Om de effecten van fysieke vermoeidheid op cognitieve belasting en prestaties onder omgevingen met dubbele taken te bepalen.
Deze studie beoogt te bepalen hoe verschillende niveaus van fysieke vermoeidheid de cognitieve belasting en prestaties beïnvloeden tijdens activiteiten met dubbele taken.
- Om de veranderingen in cognitieve taakprestaties te beoordelen onder verschillende niveaus van fysieke vermoeidheid.
- Er is een verband tussen cognitieve belasting en fysieke vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Werkefficiëntie in onze dagelijkse routine wordt gehinderd door constante verandering, urgentie en de eisen van aanhoudende inspanningen, die allemaal bijdragen aan gezondheids- en veiligheidsproblemen, en zijn uiterst onvoorzichtig van human resources op de werkplek, waardoor individuen angst zouden verhogen, waardoor meer aandacht nodig zou zijn voor het voltooien van taken en daarmee de cognitieve belasting verhogen.
Cognitieve belasting verwijst naar de mentale inspanning die nodig is om informatie te verwerken en taken uit te voeren.
Fysieke prestaties zijn niet alleen gerelateerd aan fysieke factoren, psychologische factoren hebben ook het potentieel om fysieke prestaties te bepalen.
Mentale werklast wordt gedefinieerd als het verschil tussen de cognitieve vraag van een bepaalde taak en de aandachtsbronnen van de operator.
Wanneer cognitieve eisen de beschikbare middelen overschrijden, kan mentale vermoeidheid optreden, vaak weerspiegeld in verminderde motorische functie en verminderde fysieke prestaties.
Vermoeidheid wordt erkend als een dimensionaal fenomeen dat cognitieve en motorische vermoeidheid omvat.
Het is betwistbaar of cognitieve vermoeidheid een spontaan fenomeen is of veroorzaakt door inspanning of dat cognitieve vermoeidheid wordt veroorzaakt door cognitieve inspanningen of ook door lichaamsbeweging.
Fysieke vermoeidheid ontwikkelt zich sneller wanneer de hersenen middelen moeten besteden aan zeer cognitieve taken.
Invloed van cognitieve belasting op de dynamiek van neurofysiologische aanpassingen tijdens inspanning die vermoeidheid veroorzaakt, verklaard door de interactie van verschillende psychologische en neurofysiologische factoren, waaronder hogere waargenomen inspanning, grotere verstoringen van autonome zenuwstelselactiviteit en cerebrale stoornissen die leiden tot eerder begin van de centrale fatigue.
De hersenen zijn als ander biologisch weefsel moe wanneer ze te veel worden gebruikt.
Omdat de impact van lichamelijke oefeningen op cognitief functioneren afhankelijk is van de kenmerken van de lichamelijke trainingsbelasting.
Eerder onderzoek heeft een klein tot medium negatief effect van cognitieve inspanning op latere fysieke prestaties aangetoond.
Onze studie is bedoeld om het samenspel te verkennen tussen verschillende niveaus van fysieke vermoeidheid en cognitieve prestaties.
In het bijzonder zullen we onderzoeken hoe verschillende intensiteiten van fysieke belasting de mentale belasting en bijbehorende fysiologische functies beïnvloeden.
Door deze relaties te onderzoeken, proberen we inzicht te geven in het optimaliseren van prestaties in dual-task-omgevingen, wat uiteindelijk bijdraagt aan een betere gezondheid en efficiëntie op de werkplek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 tot 30 jaar.
- Fysiek gezonde individuen.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen.
- Neurologisch letsel.
- Hart-, long- of inflammatoire ziekten.
- Geestelijke gezondheidsaandoeningen omvatten depressie en posttraumatische stressstoornis.
- Individuen die niet bereid zijn deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers met een doel hartslagbereik van 50-60% van hun maximale hartslag.
Alle leden van groep 1 die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen een cognitieve taak uitvoeren voordat ze een milde intensiteit fysieke vermoeidheid ondergaan die wordt veroorzaakt door training van de loopband.
Daarna zullen deelnemers de cognitieve taak opnieuw voltooien.
Om bias te elimineren, worden drie verschillende niveaus van fysieke inspanning willekeurig toegewezen.
|
Deelnemers zullen een milde intensiteit fysieke vermoeidheid ondergaan door een gestructureerd trainingsprotocol voor loopband.
De training zal worden gegeven binnen een doel hartslagbereik van 50-60% van hun maximale hartslag (HRMAX), waardoor gecontroleerde en consistente trainingsintensiteit wordt gewaarborgd.
Deze benadering is bedoeld om milde fysiologische stress te induceren met behoud van veiligheid en haalbaarheid voor alle deelnemers.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Deelnemers met een doel hartslagbereik van 60-70% van hun maximale hartslag.
Alle leden van groep 2 die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen een cognitieve taak uitvoeren voordat ze gematigde intensiteit fysieke vermoeidheid ondergaan die wordt veroorzaakt door training van de loopband.
Daarna zullen deelnemers de cognitieve taak opnieuw voltooien.
Om bias te elimineren, worden drie verschillende niveaus van fysieke inspanning willekeurig toegewezen.
|
Deelnemers zullen fysieke vermoeidheid van matige intensiteit ondergaan door een gestructureerd trainingsprotocol van de loopband.
De training zal worden gegeven binnen een doel hartslagbereik van 60-70% van hun maximale hartslag (HRMAX), waardoor gecontroleerde en consistente trainingsintensiteit wordt gewaarborgd.
Deze benadering is bedoeld om milde fysiologische stress te induceren met behoud van veiligheid en haalbaarheid voor alle deelnemers.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Deelnemers met een doel hartslagbereik van 70-80% van hun maximale hartslag.
Alle leden van Groep 3 die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen een cognitieve taak uitvoeren voordat ze fysieke vermoeidheid van hoge intensiteit ondergaan die wordt veroorzaakt door training van de loopband.
Daarna zullen deelnemers de cognitieve taak opnieuw voltooien.
Om bias te elimineren, worden drie verschillende niveaus van fysieke inspanning willekeurig toegewezen.
|
Deelnemers zullen fysieke vermoeidheid van hoge intensiteit ondergaan door een gestructureerd trainingsprotocol van de loopband.
De training zal worden gegeven binnen een doel hartslagbereik van 70-80% van hun maximale hartslag (HRMAX), waardoor de gecontroleerde en consistente trainingsintensiteit wordt gewaarborgd.
Deze benadering is bedoeld om voldoende fysiologische stress te veroorzaken met behoud van veiligheid en haalbaarheid voor alle deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een elektrocardiogram (ECG) zal worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit te beoordelen, die de fluctuaties in de tijd tussen hartslagen zal meten.
Lage hartslagvariabiliteit zal wijzen op een verhoogde cognitieve belasting.
|
Uitsteeksel
|
|
Hartslagvariabiliteit (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Een elektrocardiogram (ECG) zal worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit te beoordelen, die de fluctuaties in de tijd tussen hartslagen zal meten.
Lage hartslagvariabiliteit zal wijzen op een verhoogde cognitieve belasting.
2e lezing zal worden gemeten tijdens de cognitieve taak (zonder fysieke vermoeidheid).
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Een elektrocardiogram (ECG) zal worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit te beoordelen, die de fluctuaties in de tijd tussen hartslagen zal meten.
Lage hartslagvariabiliteit zal wijzen op een verhoogde cognitieve belasting.
3e lezing wordt gemeten na de cognitieve taak (zonder fysieke vermoeidheid).
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit (4rth lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Een elektrocardiogram (ECG) zal worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit te beoordelen, die de fluctuaties in de tijd tussen hartslagen zal meten.
Lage hartslagvariabiliteit zal wijzen op een verhoogde cognitieve belasting.
4e lezing wordt gemeten na fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit (5e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Een elektrocardiogram (ECG) zal worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit te beoordelen, die de fluctuaties in de tijd tussen hartslagen zal meten.
Lage hartslagvariabiliteit zal wijzen op een verhoogde cognitieve belasting.
De 5e lezing zal worden gemeten tijdens de cognitieve taak na fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Hartslagvariabiliteit (6e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Een elektrocardiogram (ECG) zal worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit te beoordelen, die de fluctuaties in de tijd tussen hartslagen zal meten.
Lage hartslagvariabiliteit zal wijzen op een verhoogde cognitieve belasting.
De 6e lezing wordt gemeten na de cognitieve taak, na fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De elektrische geleidbaarheid van de huid, gemeten door galvanische huidrespons (GSR), zal worden beïnvloed door vochtspiegels als gevolg van zweetklieractiviteit.
Een hoge GSR zal meestal een verhoogde cognitieve belasting aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Galvanische huidrespons (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De elektrische geleidbaarheid van de huid, gemeten door galvanische huidrespons (GSR), zal worden beïnvloed door vochtspiegels als gevolg van zweetklieractiviteit.
Een hoge GSR zal meestal een verhoogde cognitieve belasting aangeven.
2e lezing zal worden gemeten tijdens de cognitieve taak (zonder fysieke vermoeidheid).
|
Periprocedureel
|
|
Galvanische huidrespons (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De elektrische geleidbaarheid van de huid, gemeten door galvanische huidrespons (GSR), zal worden beïnvloed door vochtspiegels als gevolg van zweetklieractiviteit.
Een hoge GSR zal meestal een verhoogde cognitieve belasting aangeven.
3e lezing wordt gemeten na de cognitieve taak (zonder fysieke vermoeidheid).
|
Periprocedureel
|
|
Galvanic Skin Response (4rth Reading)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De elektrische geleidbaarheid van de huid, gemeten door galvanische huidrespons (GSR), zal worden beïnvloed door vochtspiegels als gevolg van zweetklieractiviteit.
Een hoge GSR zal meestal een verhoogde cognitieve belasting aangeven. 4rth
Lezen wordt gemeten na fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Galvanische huidrespons (5e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De elektrische geleidbaarheid van de huid, gemeten door galvanische huidrespons (GSR), zal worden beïnvloed door vochtspiegels als gevolg van zweetklieractiviteit.
Een hoge GSR zal meestal een verhoogde cognitieve belasting aangeven.
De 5e lezing zal worden gemeten tijdens de cognitieve taak na fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Galvanische huidrespons (6e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De elektrische geleidbaarheid van de huid, gemeten door galvanische huidrespons (GSR), zal worden beïnvloed door vochtspiegels als gevolg van zweetklieractiviteit.
Een hoge GSR zal meestal een verhoogde cognitieve belasting aangeven.
De 6e lezing wordt gemeten na de cognitieve taak, na fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
NASA Task Load Index
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De verschillende dimensies van taakbelasting, inclusief mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie, zullen subjectief worden gemeten met behulp van de NASA Task Load Index (TLX).
Lage beoordelingen duiden meestal op een verhoogde cognitieve belasting.
De eerste lezing wordt genomen na de cognitieve taak, voordat ze fysieke vermoeidheid induceren.
|
Periprocedureel
|
|
NASA Task Load Index (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De verschillende dimensies van taakbelasting, inclusief mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie, zullen subjectief worden gemeten met behulp van de NASA Task Load Index (TLX).
Lage beoordelingen duiden meestal op een verhoogde cognitieve belasting.
2e lezing zal worden genomen na de cognitieve taak, post fysieke vermoeidheidsinductie.
|
Periprocedureel
|
|
Borg -schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Na het bereiken van het milde intensiteitsdoel hartslagbereik van 50-60% door middel van loopbandtraining, zal het Borg-percentage van de waargenomen inspanning (RPE) categorieschaal (6-20) worden gebruikt om de inspanningsniveaus te beoordelen.
Een hogere score op deze schaal zal een grotere fysieke inspanning aangeven.
|
Periprocedureel
|
|
Borg -schaal van waargenomen inspanning (IST -lezen)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Na de inductie van fysieke vermoeidheid zal de Borg-snelheid van de waargenomen inspanning (RPE) categorieschaal (6-20) worden gebruikt om de inspanningsniveaus te evalueren die is bereikt tijdens de loopbandtraining bij het milde intensiteit doel hartslagbereik van 50-60%.
Een hogere score weerspiegelt verhoogde fysieke inspanning.
IST -lezing zal worden genomen na het induceren van fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Borg -schaal van waargenomen inspanning (2e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Na het behalen van het doel van de gematigde intensiteit doel hartslagbereik van 60-70% door middel van loopbandtraining, zal het Borg-percentage van de waargenomen inspanningscategorie (RPE) (6-20) worden gebruikt om de inspanningsniveaus te beoordelen.
Een hogere score op deze schaal zal een grotere fysieke inspanning aangeven.
2e lezing zal worden genomen na de cognitieve taak voordat fysieke vermoeidheid wordt geïnduceerd.
|
Periprocedureel
|
|
Borg -schaal van waargenomen inspanning (3e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Na de inductie van fysieke vermoeidheid zal de Borg-snelheid van de waargenomen inspanning (RPE) categorieschaal (6-20) worden gebruikt om de inspanningsniveaus te evalueren die wordt bereikt tijdens de loopbandtraining bij de matige intensiteitsdoelstellingsbereik van 60-70%.
Een hogere score weerspiegelt verhoogde fysieke inspanning.
3e lezing zal worden genomen na het induceren van fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
|
Borg -schaal van waargenomen inspanning (4rth Reading)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Na het bereiken van het hoge intensiteitsdoel hartslagbereik van 70-80% door middel van loopbandtraining, zal het Borg-percentage van de waargenomen inspanning (RPE) categorieschaal (6-20) worden gebruikt om de inspanningsniveaus te beoordelen.
Een hogere score op deze schaal zal een grotere fysieke inspanning aangeven.
4e lezing zal worden genomen na de cognitieve taak, voordat ze fysieke vermoeidheid induceren.
|
Periprocedureel
|
|
Borg -schaal van waargenomen inspanning (5e lezing)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Na de inductie van fysieke vermoeidheid zal de Borg-snelheid van de waargenomen inspanning (RPE) categorieschaal (6-20) worden gebruikt om de inspanningsniveaus te evalueren die is bereikt tijdens de loopbandtraining bij het hoog-intensiteitsdoel hartslagbereik van 70-80%.
Een hogere score weerspiegelt verhoogde fysieke inspanning.
5e lezing zal worden genomen na het induceren van fysieke vermoeidheid.
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/02028 Imran Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .