- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06941701
Efectos de la fatiga física sobre la carga cognitiva y el rendimiento en entornos de doble tarea.
24 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
Determinar los efectos de la fatiga física sobre la carga cognitiva y el rendimiento en entornos de doble tarea.
Este estudio tiene como objetivo determinar cómo los diferentes niveles de fatiga física influyen en la carga cognitiva y el rendimiento durante las actividades de doble tarea.
- Evaluar los cambios en el rendimiento de la tarea cognitiva en diferentes niveles de fatiga física.
- Existe una asociación entre la carga cognitiva y la fatiga física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La eficiencia de trabajo en nuestra rutina diaria se ve obstaculizada por un cambio constante, urgencia y las demandas de esfuerzos sostenidos, todos los cuales contribuyen a los problemas de salud y seguridad, y son extremadamente imprudentes de los recursos humanos en el lugar de trabajo, debido a que los individuos aumentarían la ansiedad, causando más atención para la finalización de la tarea y, por lo tanto, aumentar la carga cognitiva.
La carga cognitiva se refiere al esfuerzo mental necesario para procesar información y realizar tareas.
El rendimiento físico no solo está relacionado con factores físicos, los factores psicológicos también tienen el potencial de determinar el rendimiento físico.
La carga de trabajo mental se define como la diferencia entre la demanda cognitiva de una tarea en particular y los recursos de atención del operador.
Cuando las demandas cognitivas exceden los recursos disponibles, puede ocurrir fatiga mental, a menudo reflejada en la disminución de la función motora y el rendimiento físico deteriorado.
La fatiga se reconoce como un fenómeno dimensional que abarca la fatiga cognitiva y motora.
Es discutible si la fatiga cognitiva es un fenómeno espontáneo o provoca por el esfuerzo o si la fatiga cognitiva es provocada por el esfuerzo cognitivo o también a través del ejercicio físico.
La fatiga física se desarrolla más rápidamente cuando el cerebro tiene que dedicar recursos a tareas altamente cognitivas.
Influencia de la carga cognitiva en la dinámica de los ajustes neurofisiológicos durante el ejercicio que causa fatiga explicada por la interacción de varios factores psicológicos y neurofisiológicos, incluido el mayor esfuerzo percibido, mayores perturbaciones de la actividad del sistema nervioso autónomo y las alteraciones cerebrales que conducen a la fatiga central anterior.
El cerebro es como otro tejido biológico cansado cuando se usa en exceso.
Dado que el impacto del ejercicio físico en el funcionamiento cognitivo depende de las características de la carga de ejercicio físico.
Investigaciones anteriores han demostrado un efecto negativo pequeño a mediano del esfuerzo cognitivo en el rendimiento físico posterior.
Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la interacción entre los niveles variables de fatiga física y el rendimiento cognitivo.
Específicamente, examinaremos cómo diferentes intensidades de carga física afectan la carga mental y las funciones fisiológicas asociadas.
Al investigar estas relaciones, buscamos proporcionar información sobre la optimización del rendimiento en entornos de doble tarea, lo que en última instancia contribuye a una mejor salud y eficiencia en el lugar de trabajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 30 años.
- Individuos físicamente sanos.
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Lesión neurológica.
- Enfermedades cardíacas, pulmonares o inflamatorias.
- Las condiciones de salud mental incluyen depresión y trastorno de estrés postraumático.
- Individuos que no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Participantes con un rango de frecuencia cardíaca objetivo del 50-60% de su frecuencia cardíaca máxima.
Todos los miembros del Grupo 1 que cumplan con los criterios de elegibilidad realizarán una tarea cognitiva antes de someterse a una fatiga física de intensidad leve inducida por el entrenamiento en la cinta de correr.
Después de eso, los participantes volverán a completar la tarea cognitiva.
Para eliminar el sesgo, se asignarán aleatoriamente tres niveles diferentes de esfuerzo físico.
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Los participantes se someterán a fatiga física de intensidad leve a través de un protocolo de entrenamiento de cinta de correr estructurado.
La capacitación se llevará a cabo dentro de un rango de frecuencia cardíaca objetivo del 50-60% de su frecuencia cardíaca máxima (HRMAX), asegurando la intensidad del ejercicio controlada y consistente.
Este enfoque tiene como objetivo inducir un estrés fisiológico leve mientras se mantiene la seguridad y la viabilidad para todos los participantes.
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Experimental: Grupo 2
Participantes con un rango de frecuencia cardíaca objetivo del 60-70% de su frecuencia cardíaca máxima.
Todos los miembros del Grupo 2 que cumplan con los criterios de elegibilidad realizarán una tarea cognitiva antes de someterse a una fatiga física de intensidad moderada inducida por el entrenamiento en la cinta de correr.
Después de eso, los participantes volverán a completar la tarea cognitiva.
Para eliminar el sesgo, se asignarán aleatoriamente tres niveles diferentes de esfuerzo físico.
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Los participantes se someterán a fatiga física de intensidad moderada a través de un protocolo de entrenamiento de cinta de correr estructurado.
La capacitación se llevará a cabo dentro de un rango de frecuencia cardíaca objetivo del 60-70% de su frecuencia cardíaca máxima (HRMAX), asegurando la intensidad de ejercicio controlada y consistente.
Este enfoque tiene como objetivo inducir un estrés fisiológico leve mientras se mantiene la seguridad y la viabilidad para todos los participantes.
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Experimental: Grupo 3
Participantes con un rango de frecuencia cardíaca objetivo del 70-80% de su frecuencia cardíaca máxima.
Todos los miembros del Grupo 3 que cumplan con los criterios de elegibilidad realizarán una tarea cognitiva antes de someterse a una fatiga física de alta intensidad inducida por el entrenamiento de la cinta de correr.
Después de eso, los participantes volverán a completar la tarea cognitiva.
Para eliminar el sesgo, se asignarán aleatoriamente tres niveles diferentes de esfuerzo físico.
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Los participantes se someterán a fatiga física de alta intensidad a través de un protocolo de entrenamiento de cinta de correr estructurado.
La capacitación se llevará a cabo dentro de un rango de frecuencia cardíaca objetivo del 70-80% de su frecuencia cardíaca máxima (HRMAX), asegurando la intensidad de ejercicio controlada y consistente.
Este enfoque tiene como objetivo inducir suficiente estrés fisiológico mientras se mantiene la seguridad y la viabilidad para todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un electrocardiograma (ECG) para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que medirá las fluctuaciones en el tiempo entre los latidos del corazón.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca indicará una mayor carga cognitiva.
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Base
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se utilizará un electrocardiograma (ECG) para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que medirá las fluctuaciones en el tiempo entre los latidos del corazón.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca indicará una mayor carga cognitiva.
La segunda lectura se medirá durante la tarea cognitiva (sin fatiga física).
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (tercera lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se utilizará un electrocardiograma (ECG) para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que medirá las fluctuaciones en el tiempo entre los latidos del corazón.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca indicará una mayor carga cognitiva.
La tercera lectura se medirá después de la tarea cognitiva (sin fatiga física).
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (lectura de 4 en 4 años)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se utilizará un electrocardiograma (ECG) para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que medirá las fluctuaciones en el tiempo entre los latidos del corazón.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca indicará una mayor carga cognitiva.
La lectura de 4 en la 4ª se midirá después de la fatiga física.
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (5ª lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se utilizará un electrocardiograma (ECG) para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que medirá las fluctuaciones en el tiempo entre los latidos del corazón.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca indicará una mayor carga cognitiva.
La quinta lectura se medirá durante la tarea cognitiva después de la fatiga física.
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (sexta lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se utilizará un electrocardiograma (ECG) para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que medirá las fluctuaciones en el tiempo entre los latidos del corazón.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca indicará una mayor carga cognitiva.
La sexta lectura se medirá después de la tarea cognitiva, después de la fatiga física.
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica
Periodo de tiempo: Base
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La conductancia eléctrica de la piel, medida por la respuesta de la piel galvánica (GSR), estará influenciada por los niveles de humedad resultantes de la actividad de la glándula sudoríaca.
Un GSR alto generalmente indicará un aumento de la carga cognitiva.
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Base
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Respuesta de la piel galvánica (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La conductancia eléctrica de la piel, medida por la respuesta de la piel galvánica (GSR), estará influenciada por los niveles de humedad resultantes de la actividad de la glándula sudoríaca.
Un GSR alto generalmente indicará un aumento de la carga cognitiva.
La segunda lectura se medirá durante la tarea cognitiva (sin fatiga física).
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica (tercera lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La conductancia eléctrica de la piel, medida por la respuesta de la piel galvánica (GSR), estará influenciada por los niveles de humedad resultantes de la actividad de la glándula sudoríaca.
Un GSR alto generalmente indicará un aumento de la carga cognitiva.
La tercera lectura se medirá después de la tarea cognitiva (sin fatiga física).
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica (lectura de 4 años)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La conductancia eléctrica de la piel, medida por la respuesta de la piel galvánica (GSR), estará influenciada por los niveles de humedad resultantes de la actividad de la glándula sudoríaca.
Un GSR alto generalmente indicará un aumento de la carga cognitiva.
La lectura se medirá después de la fatiga física.
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica (5ª lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La conductancia eléctrica de la piel, medida por la respuesta de la piel galvánica (GSR), estará influenciada por los niveles de humedad resultantes de la actividad de la glándula sudoríaca.
Un GSR alto generalmente indicará un aumento de la carga cognitiva.
La quinta lectura se medirá durante la tarea cognitiva después de la fatiga física.
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica (sexta lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La conductancia eléctrica de la piel, medida por la respuesta de la piel galvánica (GSR), estará influenciada por los niveles de humedad resultantes de la actividad de la glándula sudoríaca.
Un GSR alto generalmente indicará un aumento de la carga cognitiva.
La sexta lectura se medirá después de la tarea cognitiva, después de la fatiga física.
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Periprocedural
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Índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Las diferentes dimensiones de la carga de tareas, incluida la demanda mental, la demanda física, la demanda temporal, el rendimiento, el esfuerzo y la frustración, se medirán subjetivamente utilizando el índice de carga de tareas (TLX) de la NASA.
Las bajas calificaciones generalmente indicarán un aumento de la carga cognitiva.
La primera lectura se tomará después de la tarea cognitiva, antes de inducir fatiga física.
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Periprocedural
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Índice de carga de tareas de la NASA (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Las diferentes dimensiones de la carga de tareas, incluida la demanda mental, la demanda física, la demanda temporal, el rendimiento, el esfuerzo y la frustración, se medirán subjetivamente utilizando el índice de carga de tareas (TLX) de la NASA.
Las bajas calificaciones generalmente indicarán un aumento de la carga cognitiva.
La segunda lectura se tomará después de la tarea cognitiva, después de la inducción de fatiga física.
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Periprocedural
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Escala de Borg de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Después de lograr el rango de frecuencia cardíaca objetivo de intensidad leve del 50-60% a través del entrenamiento de la cinta de correr, la tasa de BORG de la escala de categoría de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) se utilizará para evaluar los niveles de ejercicio.
Una puntuación más alta en esta escala indicará un mayor esfuerzo físico.
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Periprocedural
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Borg Escala de esfuerzo percibido (Ist Reading)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Después de la inducción de la fatiga física, la tasa de BORG de la escala de categoría de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) se utilizará para evaluar los niveles de esfuerzo alcanzados durante el entrenamiento de la cinta de correr al rango de frecuencia cardíaca objetivo de intensidad leve del 50-60%.
Una puntuación más alta reflejará un mayor esfuerzo físico.
La lectura se tomará después de inducir fatiga física.
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Periprocedural
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Escala Borg de esfuerzo percibido (2ª lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Después de lograr el rango de frecuencia cardíaca objetivo de intensidad moderada del 60-70% a través del entrenamiento de la cinta de correr, la tasa de BORG de la escala de categoría de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) se utilizará para evaluar los niveles de ejercicio.
Una puntuación más alta en esta escala indicará un mayor esfuerzo físico.
La segunda lectura se tomará después de la tarea cognitiva antes de inducir la fatiga física.
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Periprocedural
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Escala Borg de esfuerzo percibido (tercera lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Después de la inducción de la fatiga física, la tasa de BORG de la escala de categoría de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) se utilizará para evaluar los niveles de esfuerzo alcanzados durante el entrenamiento de la cinta de correr al rango de frecuencia cardíaca objetivo de intensidad moderada del 60-70%.
Una puntuación más alta reflejará un mayor esfuerzo físico.
La tercera lectura se tomará después de inducir fatiga física.
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Periprocedural
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Borg Escala de esfuerzo percibido (4 en lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Después de lograr el rango de frecuencia cardíaca objetivo de alta intensidad del 70-80% a través del entrenamiento de la cinta de correr, la tasa de BORG de la escala de categoría de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) se utilizará para evaluar los niveles de esfuerzo.
Una puntuación más alta en esta escala indicará un mayor esfuerzo físico.
La lectura de 4 en la tarea cognitiva se tomará después de inducir fatiga física.
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Periprocedural
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Escala Borg de esfuerzo percibido (5ª lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Después de la inducción de la fatiga física, la tasa de BORG de la escala de categoría de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) se utilizará para evaluar los niveles de esfuerzo alcanzados durante el entrenamiento de la cinta de correr al rango de frecuencia cardíaca objetivo de alta intensidad del 70-80%.
Una puntuación más alta reflejará un mayor esfuerzo físico.
La 5ª lectura se tomará después de inducir fatiga física.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/02028 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .