Kan zelfcompassietraining alcoholgebruik verminderen bij patiënten met disosrder van alcoholgebruik? (COMPAL)

Context:

Alcoholgebruiksstoornissen (AUD, ICD-10, DSM-5) treffen meer dan 11% van de mannen en 3% van de vrouwen in Frankrijk, wat jaarlijks meer dan 200 ziekten en 41.000 doden leidt, voornamelijk als gevolg van alcoholgerelateerde kankers. Het huidige beheer van patiënten met AUD is gebaseerd op een combinatie van farmacologische en psychotherapeutische behandelingen. 60% van de patiënten na 6 maanden en 70% na 1 jaar verkleint echter niet om hun alcoholgebruik aanzienlijk te verminderen of onthouding te behouden. Daarom is het cruciaal om nieuwe complementaire therapeutische strategieën te onderzoeken.

Zelfcompassie omvat het behandelen van zichzelf met dezelfde vriendelijkheid, aandacht en begrip dat we ons uitstrekken tot anderen in tijden van lijden. Verschillende studies suggereren dat zelfcompassie een sleutelfactor is bij het bevorderen van proactief gezondheidsgedrag en het verbeteren van de naleving van aandoeningen zoals diabetes, HIV-gerelateerde ziekten en schizofrenie. Personen met AUD hebben de neiging om lagere niveaus van zelfcompassie te hebben in vergelijking met de algemene bevolking, terwijl hogere niveaus van zelfcompassie beschermende effecten hebben aangetoond tegen de ontwikkeling en persistentie van AUD.

Doelstellingen :

Het primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van het Mindful zelfcompassie (MSC) -programma bij het verminderen van alcoholgebruik bij personen met AUD, gemeten door het aantal zware drinkdagen beoordeeld met behulp van de Timeline Follow-Back (TLFB) -methode, zes maanden na de behandeling van de behandeling.

De secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de impact van het MSC -programma op het verminderen van alcoholgebruik door het aantal zware drinkdagen te vergelijken na een en drie maanden, evenals het totale aantal drinkdagen op één, drie en zes maanden tussen groepen met behulp van de TLFB -methode. Biomarkers CDT en GGT zullen worden geanalyseerd op één, drie en zes maanden na interventie om de bloedwaarden te vergelijken.

De impact van het programma op psychologische en gedragsfactoren zal ook worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde schalen op één, drie en zes maanden.

Ten slotte zullen programmatevredenheid en therapietrouw worden gemeten met behulp van de CSQ-8-schaal, sessie-aanwezigheidspercentages en het percentage van de voltooiing van het programma (≥6/8 MSC-sessies).

Onderzoekshypothese:

Het alcoholgebruik zal aanzienlijk worden verminderd bij de groep patiënten die het MSC -programma voltooien in vergelijking met de groep die alleen standaardbehandeling krijgt (behandeling zoals gewoonlijk: TAU).

Methode:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, single-blind, parallelle groep interventionele studie RIPH2 (Franse interventionele onderzoekscategorie). De studie volgt op de geconsolideerde normen voor richtlijnen voor rapportages (Consort) 2010, bijgewerkt in 2025.

Volwassen poliklinieken met AUD (ICD-10 en DSM-5-criteria) worden opgenomen na verificatie van geschiktheidscriteria en het verzamelen van geïnformeerde toestemming. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende groepen:

• MSC+Tau Group: naast de standaardbehandeling een zelfcompassietraining ontvangen met het MSC-programma
• Tau Group: Het ontvangen van alleen standaardbehandeling Elke deelnemer zal 13 bezoeken gedurende 9 maanden voltooien. De MSC+Tau Group zal 9 MSC -sessies en 9 tau -sessies bijwonen (in totaal 18 sessies), terwijl de Tau Group 18 Tau -sessies bijwoont. Vervolgbeoordelingen vinden plaats op 1, 3 en 6 maanden na de laatste sessie. Deelnemers zullen het onderzoek verlaten na 245 dagen (9 maanden) follow-up.

De studie is bedoeld om 152 deelnemers gedurende 24 maanden in drie centra te werven (EPS Barthélemy Durand, Paul Brousse University Hospital, Epsm de L'Oise, Chi Montdidier), met een verwachte startdatum van oktober 2025 en een totale studieduur van 36 maanden.

Verwachte impact van de volksgezondheid:

Zelfcompassietraining met het MSC-programma zal naar verwachting het alcoholgebruik aanzienlijk verminderen bij personen met AUD. Als de resultaten positief zijn, zou het MSC-programma alcoholreductie kunnen vergemakkelijken, waardoor het risico op alcoholgerelateerde aandoeningen, met name door alcohol geïnduceerde kankers, mogelijk wordt verlaagd (bijv. Larynx, farynx, slokdarm, borst, lever, blaas, enz.).

Perspectieven:

Als het effectief is, zou het MSC zelfcompassie-trainingsprogramma in de klinische praktijk kunnen worden geïmplementeerd om patiënten met AUD te helpen die nog niet klaar zijn om te stoppen met drinken, maar een ondersteunende aanpak nodig hebben om hun alcoholgebruik te verminderen.