Czy szkolenie samookrotności może zmniejszyć spożywanie alkoholu u pacjentów z spożywaniem alkoholu? (COMPAL)

Kontekst:

Zaburzenia spożywania alkoholu (AUD, ICD-10, DSM-5) dotykają ponad 11% mężczyzn i 3% kobiet we Francji, co prowadzi do ponad 200 chorób i 41 000 zgonów rocznie, głównie z powodu nowotworów związanych z alkoholem. Obecne postępowanie pacjentów z AUD opiera się na połączeniu leczenia farmakologicznego i psychoterapeutycznego. Jednak 60% pacjentów po 6 miesiącach i 70% po 1 roku nie zmniejsza znacząco spożycia alkoholu lub nie utrzymuje abstynencji. Dlatego kluczowe jest zbadanie nowych uzupełniających się strategii terapeutycznych.

Self Compassion polega na traktowaniu się z taką samą życzliwością, uwagą i zrozumieniem, które rozciągamy na innych w czasach cierpienia. Kilka badań sugeruje, że współczucie jest kluczowym czynnikiem w promowaniu proaktywnych zachowań zdrowotnych i poprawie przylegania w warunkach takich jak cukrzyca, choroby związane z HIV i schizofrenia. Osoby z AD mają zwykle niższy poziom współczucia w porównaniu z populacją ogólną, podczas gdy wyższe poziomy współczucia wykazały działanie ochronne przed rozwojem i trwałością AUD.

Cele:

Głównym celem jest ocena skuteczności programu uważnego współczucia (MSC) w zmniejszaniu spożywania alkoholu wśród osób z AUD, mierzoną liczbą ciężkich dni picia ocenianych za pomocą metody obserwacji osi czasu (TLFB), sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.

Drugorzędowe cele obejmują ocenę wpływu programu MSC na zmniejszenie spożywania alkoholu poprzez porównanie liczby ciężkich dni picia po jednym i trzech miesiącach, a także całkowitą liczbę dni picia w jednym, trzech i sześciu miesiącach między grupami przy użyciu metody TLFB. Biomarkery CDT i GGT będą analizowane po jednym, trzech i sześciu miesiącach po interwencji w celu porównania wartości krwi.

Wpływ programu na czynniki psychologiczne i behawioralne zostanie również ocenione przy użyciu znormalizowanych skal w jednym, trzech i sześciu miesiącach.

Wreszcie satysfakcja i przestrzeganie programu będą mierzone za pomocą skali CSQ-8, wskaźników frekwencji i odsetka zakończenia programu (≥6/8 sesji MSC).

Hipoteza badań:

Spożycie alkoholu zostanie znacznie zmniejszone w grupie pacjentów, którzy ukończyli program MSC w porównaniu z grupą otrzymującą jedynie standardowe leczenie (jak zwykle: tau).

Metoda:

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe, jednoośrodkowe, równoległe badanie interwencyjne RIPH2 (kategoria badań interwencyjnych francuskich). Badanie jest zgodne z skonsolidowanymi standardami badań raportowania (Consort) 2010, zaktualizowanych w 2025 r.

Dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z AUD (ICD-10 i DSM-5) zostaną uwzględnione po weryfikacji kryteriów kwalifikowalności i zbieraniu świadomej zgody. Uczestnicy będą losowo losowo do jednej z następujących grup:

• Grupa MSC+TAU: Otrzymanie szkolenia z kompasji z programem MSC oprócz standardowego leczenia
• Grupa Tau: Otrzymanie jedynie standardowego leczenia każdego uczestnika ukończy 13 wizyt w ciągu 9 miesięcy. Grupa MSC+Tau weźmie udział w 9 sesjach MSC i 9 sesjach Tau (łącznie 18 sesji), podczas gdy grupa Tau weźmie udział w 18 sesjach Tau. Oceny kontrolne odbędą się na 1, 3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji. Uczestnicy opuści badanie po 245 dniach (9 miesiącach) obserwacji.

Badanie ma na celu rekrutację 152 uczestników w ciągu 24 miesięcy w trzech ośrodkach (EPS Barthélemy Durand, Paul Brousse University Hospital, EPSM de L'Oise, Chi Montdidier), z oczekiwanym datą rozpoczęcia od października 2025 r. I całkowity czas badania 36 miesięcy.

Oczekiwany wpływ zdrowia publicznego:

Oczekuje się, że szkolenie z kompasem z programem MSC znacznie zmniejszy spożycie alkoholu u osób z AUD. Jeśli wyniki są pozytywne, program MSC może ułatwić redukcję alkoholu, potencjalnie obniżając ryzyko zaburzeń związanych z alkoholem, w szczególności nowotworów indukowanych alkoholem (np. Larynx, gardła, przełyku, piersi, wątroby, pęcherza itp.).

Perspektywy:

Jeśli jest skuteczny, program szkolenia samokompasowania MSC może zostać wdrożony w praktyce klinicznej, aby pomóc pacjentom z AUD, którzy nie są jeszcze gotowi zrezygnować z picia, ale potrzebują podejścia wspomagającego, aby zmniejszyć spożycie alkoholu.