Kann das Selbstkompetenztraining den Alkoholkonsum bei Patienten mit Alkoholkonsum disosrder verringern? (COMPAL)

Kontext:

Alkoholkonsumstörungen (AUD, ICD-10, DSM-5) betreffen mehr als 11% der Männer und 3% der Frauen in Frankreich, was zu über 200 Krankheiten und 41.000 Todesfällen pro Jahr führt, hauptsächlich aufgrund alkoholbedingter Krebserkrankungen. Das derzeitige Management von Patienten mit AUD basiert auf einer Kombination aus pharmakologischen und psychotherapeutischen Behandlungen. 60% der Patienten nach 6 Monaten und 70% bei 1 Jahr verringern jedoch ihren Alkoholkonsum nicht signifikant oder halten die Abstinenz aufrechterhalten. Daher ist es entscheidend, neue ergänzende therapeutische Strategien zu untersuchen.

Selbstmitgefühl beinhaltet die Behandlung mit der gleichen Freundlichkeit, Aufmerksamkeit und Verständnis, die wir in Zeiten des Leidens auf andere ausdehnen. Mehrere Studien legen nahe, dass Selbstmitgefühl ein Schlüsselfaktor für die Förderung eines proaktiven Gesundheitsverhaltens und zur Verbesserung der Einhaltung von Erkrankungen wie Diabetes, HIV-verwandten Krankheiten und Schizophrenie ist. Personen mit AUD haben tendenziell ein geringeres Selbstmitgefühl im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, während ein höheres Maß an Selbstmitgefühl schützende Wirkungen gegen die Entwicklung und Persistenz von AUD gezeigt hat.

Ziele:

Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit des MSC-Programms (Mindful Self-Compassion) bei der Verringerung des Alkoholkonsums bei Personen mit AUD zu bewerten, gemessen an der Anzahl der schweren Trinktage, die mit der TLFB-Methode (Timeline Follow-Back) sechs Monate nach Abschluss der Behandlung bewertet wurden.

Die sekundären Ziele umfassen die Bewertung der Auswirkungen des MSC -Programms auf die Reduzierung des Alkoholkonsums durch Vergleich der Anzahl der schweren Trinktage mit einem und drei Monaten sowie der Gesamtzahl der Trinktage bei ein, drei und sechs Monaten zwischen den Gruppen mit der TLFB -Methode. Biomarker CDT und GGT werden mit einem, drei und sechs Monaten nach der Intervention analysiert, um die Blutwerte zu vergleichen.

Die Auswirkungen des Programms auf psychologische und verhaltensbezogene Faktoren werden auch mithilfe standardisierter Skalen nach einem, drei und sechs Monaten bewertet.

Schließlich wird die Programmzufriedenheit und -aufnahme mithilfe der CSQ-8-Skala, der Sitzungsquoten und des Prozentsatzes der Programmabschluss (≥ 6/8-MSC-Sitzungen) gemessen.

Forschungshypothese:

Der Alkoholkonsum wird in der Gruppe der Patienten, die das MSC -Programm vervollständigen, signifikant verringert, im Vergleich zur Gruppe, die nur eine Standardbehandlung erhält (wie gewohnt: Tau).

Methode:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische, einzelne Blind-, Parallel-Gruppen-Interventionsstudie RIPH2 (Kategorie für französische interventionelle Forschung). Die Studie folgt den konsolidierten Richtlinien für Berichtsstudien (Consort) 2010, die im Jahr 2025 aktualisiert wurden.

Erwachsene ambulante Patienten mit AUD (ICD-10- und DSM-5-Kriterien) werden nach Überprüfung der Zulassungskriterien und der Erfassung der Einverständniserklärung aufgenommen. Die Teilnehmer werden in eine der folgenden Gruppen randomisiert:

• MSC+TAU-Gruppe: Erhalten Sie Selbstmitgefühlstraining mit dem MSC-Programm zusätzlich zur Standardbehandlung
• Tau -Gruppe: Nur Standardbehandlung Jeder Teilnehmer wird 13 Besuche über 9 Monate abschließen. Die MSC+Tau -Gruppe wird 9 MSC -Sitzungen und 9 Tau -Sitzungen (insgesamt 18 Sitzungen) besuchen, während die Tau -Gruppe 18 Tau -Sitzungen besucht. Die Follow-up-Bewertungen finden nach 1, 3 und 6 Monaten nach der letzten Sitzung statt. Die Teilnehmer beenden die Studie nach 245 Tagen (9 Monaten) der Nachuntersuchung.

Die Studie zielt darauf ab, 152 Teilnehmer über 24 Monate in drei Zentren (Eps Barthélemy Durand, Paul Brousse University Hospital, EPSM de L'Iise, Chi Montdidier) mit einem erwarteten Startdatum von Oktober 2025 und einer Gesamtdauer von 36 Monaten zu rekrutieren.

Erwartete Auswirkungen der öffentlichen Gesundheit:

Es wird erwartet, dass das Selbstmitgefühl mit dem MSC-Programm den Alkoholkonsum bei Personen mit AUD erheblich verringert. Wenn die Ergebnisse positiv sind, kann das MSC-Programm die Alkoholreduzierung erleichtern und möglicherweise das Risiko von alkoholbedingten Erkrankungen, insbesondere alkoholbedingten Krebserkrankungen (z. B. Kehlkopf, Pharynx, Ösophagus, Brust, Leber, Blase usw.) verringern.

Perspektiven:

Wenn wir effektiv sind, könnte das MSC-Selbstmitgefühlstrainingsprogramm in der klinischen Praxis implementiert werden, um Patienten mit AUD zu helfen, die noch nicht bereit sind, das Trinken aufzuhören, aber einen unterstützenden Ansatz benötigen, um ihren Alkoholkonsum zu verringern.