L'allenamento di autocompassione può ridurre il consumo di alcol nei pazienti con alcol che usa Disosrder? (COMPAL)

Contesto:

I disturbi dell'uso di alcol (AUD, ICD-10, DSM-5) colpiscono oltre l'11% degli uomini e il 3% delle donne in Francia, portando a oltre 200 malattie e 41.000 morti all'anno, principalmente a causa di tumori legati all'alcol. L'attuale gestione dei pazienti con AUD si basa su una combinazione di trattamenti farmacologici e psicoterapici. Tuttavia, il 60% dei pazienti a 6 mesi e il 70% a 1 anno non riesce a ridurre significativamente il consumo di alcol o mantenere l'astinenza. Pertanto, è fondamentale esplorare nuove strategie terapeutiche complementari.

L'auto-compassione implica trattarsi con la stessa gentilezza, attenzione e comprensione che ci estendiamo agli altri in tempi di sofferenza. Diversi studi suggeriscono che l'auto-compassione è un fattore chiave per promuovere comportamenti di salute proattiva e migliorare l'adesione in condizioni come il diabete, le malattie legate all'HIV e la schizofrenia. Gli individui con AUD tendono ad avere livelli più bassi di auto-compassione rispetto alla popolazione generale, mentre livelli più elevati di auto-compassione hanno mostrato effetti protettivi contro lo sviluppo e la persistenza di AUD.

Obiettivi:

L'obiettivo primario è valutare l'efficacia del programma di auto-compassione (MSC) consapevole nella riduzione del consumo di alcol tra le persone con AUD, misurato dal numero di giorni di bevute pesanti valutati usando il metodo di follow-back della sequenza temporale (TLFB), sei mesi dopo il completamento del trattamento.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'impatto del programma MSC sulla riduzione del consumo di alcol confrontando il numero di giorni di consumo pesante a uno e tre mesi, nonché il numero totale di giorni di bere a uno, tre e sei mesi tra i gruppi usando il metodo TLFB. I biomarcatori CDT e GGT saranno analizzati a uno, tre e sei mesi dopo l'intervento per confrontare i valori del sangue.

L'impatto del programma sui fattori psicologici e comportamentali sarà anche valutato usando scale standardizzate a uno, tre e sei mesi.

Infine, la soddisfazione e l'adesione al programma saranno misurate utilizzando la scala CSQ-8, i tassi di partecipazione alla sessione e la percentuale del completamento del programma (sessioni MSC ≥6/8).

Ipotesi di ricerca:

Il consumo di alcol sarà significativamente ridotto nel gruppo di pazienti che completano il programma MSC rispetto al gruppo che riceve solo un trattamento standard (trattamento come al solito: TAU).

Metodo:

Questo è un studio interventistico prospettico, randomizzato, controllato, multicentrico, a cieco singolo, a group parallelo RIPH2 (categoria di ricerca interventistica francese). Lo studio segue le linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (Consort) 2010, aggiornate nel 2025.

I pazienti ambulatoriali per adulti con AUD (criteri ICD-10 e DSM-5) saranno inclusi dopo la verifica dei criteri di ammissibilità e la raccolta del consenso informato. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei seguenti gruppi:

• Gruppo MSC+TAU: ricevere un addestramento di auto-compassione con il programma MSC oltre al trattamento standard
• Gruppo TAU: ricevere solo un trattamento standard ciascun partecipante completerà 13 visite in 9 mesi. Il gruppo MSC+Tau parteciperà a 9 sessioni MSC e 9 sessioni di Tau (18 sessioni in totale), mentre il gruppo Tau parteciperà a 18 sessioni TAU. Le valutazioni di follow-up avranno luogo a 1, 3 e 6 mesi dopo la sessione finale. I partecipanti usciranno allo studio dopo 245 giorni (9 mesi) di follow-up.

Lo studio mira a reclutare 152 partecipanti per 24 mesi in tre centri (EPS Barthélemy Durand, Paul Brousse University Hospital, EPSM de l'Oise, Chi Montdidier), con una data di inizio prevista di ottobre 2025 e una durata dello studio totale di 36 mesi.

Impatto di salute pubblica prevista:

L'allenamento di auto-compassione con il programma MSC dovrebbe ridurre significativamente il consumo di alcol nelle persone con AUD. Se i risultati sono positivi, il programma MSC potrebbe facilitare la riduzione dell'alcol, riducendo potenzialmente il rischio di disturbi legati all'alcol, in particolare tumori indotti dall'alcol (ad es. Laringe, faringe, esofago, seno, fegato, vescica, ecc.).

Prospettive:

Se efficace, il programma di allenamento per auto-compassione MSC potrebbe essere implementato nella pratica clinica per aiutare i pazienti con AUD che non sono ancora pronti a smettere di bere ma hanno bisogno di un approccio di supporto per ridurre il consumo di alcol.