Může trénink sebepochození snížit konzumaci alkoholu u pacientů s užíváním alkoholu? (COMPAL)

Kontext:

Poruchy užívání alkoholu (AUD, ICD-10, DSM-5) postihují více než 11% mužů a 3% žen ve Francii, což vede k více než 200 nemocem a 41 000 úmrtích ročně, především kvůli rakovině souvisejícím s alkoholem. Současná léčba pacientů s AUD je založena na kombinaci farmakologické a psychoterapeutické léčby. 60% pacientů po 6 měsících a 70% po 1 roce však významně nesnižuje konzumaci alkoholu nebo udržuje abstinenci. Proto je zásadní prozkoumat nové doplňkové terapeutické strategie.

Self-compassion zahrnuje ošetření se stejnou laskavostí, pozorností a porozuměním, že se rozšiřujeme na ostatní v dobách utrpení. Několik studií naznačuje, že sebevědomí je klíčovým faktorem při podpoře proaktivního zdravotního chování a zlepšení dodržování podmínek, jako je diabetes, nemoci související s HIV a schizofrenie. Jednotlivci s AUD mají tendenci mít ve srovnání s běžnou populací nižší úroveň sebekopakcí, zatímco vyšší úrovně sebepokojení prokázaly ochranné účinky proti vývoji a přetrvávání AUD.

Cíle:

Primárním cílem je vyhodnotit účinnost programu vědomého sebekompassion (MSC) při snižování konzumace alkoholu u jedinců s AUD, měřeno počtem těžkých dnů pití hodnocených metodou časové osy (TLFB), šest měsíců po dokončení léčby.

Mezi sekundární cíle patří hodnocení dopadu programu MSC na snížení konzumace alkoholu porovnáním počtu těžkých dnů pití v jednom a třech měsících, jakož i celkový počet dnů pití v jednom, třech a šesti měsících mezi skupinami pomocí metody TLFB. Biomarkery CDT a GGT budou analyzovány na jednom, třem a šesti měsících po zásahu pro porovnání krevních hodnot.

Dopad programu na psychologické a behaviorální faktory bude také hodnocen pomocí standardizovaných měřítek na jednom, třem a šesti měsících.

Konečně, spokojenost a dodržování programu bude měřeno pomocí stupnice CSQ-8, míry účasti na relaci a procenta dokončení programu (≥6/8 MSC relace).

Hypotéza výzkumu:

Spotřeba alkoholu bude významně snížena ve skupině pacientů, kteří dokončí program MSC ve srovnání se skupinou, která dostává pouze standardní léčbu (léčba jako obvykle: tau).

Metoda:

Jedná se o prospektivní, randomizované, kontrolované, multicentrické, slepé, paralelní skupinové intervenční studii RIPH2 (francouzská intervenční výzkumná kategorie). Studie se řídí konsolidovanými standardy vykazovacích pokusů (Consort) 2010, aktualizované v roce 2025.

Po ověření kritérií způsobilosti a sběru informovaného souhlasu budou zahrnuty dospělí ambulantní pacienty s AUD (kritéria ICD-10 a DSM-5). Účastníci budou randomizováni do jedné z následujících skupin:

• Skupina MSC+TAU: Kromě standardního ošetření přijímání tréninku s vlastním kompassionem s programem MSC
• Skupina TAU: Přijímání pouze standardní léčby Každý účastník dokončí 13 návštěv po dobu 9 měsíců. Skupina MSC+TAU se zúčastní 9 sezení MSC a 9 sezení TAU (celkem 18 relací), zatímco skupina TAU se zúčastní 18 tau relací. Následná hodnocení se budou konat ve výši 1, 3 a 6 měsíců po konečném zasedání. Účastníci opustí studii po 245 dnech (9 měsíců) sledování.

Cílem studie je najmout 152 účastníků po dobu 24 měsíců ve třech centrech (EPS Barthélemy Durand, Paul Brousse Fakultní nemocnice, EPSM de L'Oise, Chi Montdidier), s očekávaným datem počátečního října 2025 a celkovou trvání studie 36 měsíců.

Očekávaný dopad veřejného zdraví:

Očekává se, že trénink sebevědomí s programem MSC výrazně sníží konzumaci alkoholu u jedinců s AUD. Pokud jsou výsledky pozitivní, program MSC by mohl usnadnit redukci alkoholu, což by potenciálně snížilo riziko poruch souvisejících s alkoholem, zejména rakoviny vyvolané alkoholem (např. Hrtan, hltan, jícen, prsa, játra, močový měchýř atd.).

Perspektivy:

Pokud by byl účinný, mohl by být program Training Training pro sebekompassion implementován v klinické praxi, aby pomohl pacientům s AUD, kteří ještě nejsou připraveni přestat pít, ale potřebují podpůrný přístup ke snížení jejich konzumace alkoholu.