Een klinische studie met één groep om de effecten van de bioactieve collageengelei van Health Nag te evalueren op huid, haar, nagel en gewrichtsgezondheid
30 september 2025 bijgewerkt door: Nag Food Supplement Trading LLC
Deze gedecentraliseerde, single-arm, open-label studie evalueert de effecten van de bioactieve collageengelei van Health Nag op huid, haar, nagel en gewrichtsgezondheid bij 40 vrouwelijke deelnemers gedurende 12 weken.
Deelnemers zullen online vragenlijsten en gestandaardiseerde digitale foto's indienen, die worden geanalyseerd door dermatologie -experts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn
- Zijn 30-55 jaar oud.
- Iedereen die zich de afgelopen vier weken zorgen maakt over de gezondheid en het uiterlijk van hun huid.
- Iedereen die zich zorgen maakt over de gezondheid en het haar van hun haar, valt de afgelopen vier weken of dunner.
- Iedereen die al minstens één maand voorafgaand aan de studie dezelfde haar- en huidverzorgingsroutine en producten gebruikt, d.w.z. shampoo, conditioner, producten, reinigingsmiddel, toner en make -upverwijderaar.
- Iedereen die bereid is om dezelfde haar- en huidverzorgingsroutine en producten te behouden tijdens de 6 maanden durende proef, d.w.z. shampoo, conditioner, producten, reinigingsmiddel, toner en make-upverwijderaar.
- Is bereid om andere supplementen of kruidenremedies te beëindigen die zich richten op de gezondheid van de huid of haar, inclusief maar niet beperkt tot collageen.
- Iedereen die bereid is om te voorkomen dat andere supplementen, medicijnen of kruidenremedies worden geïntroduceerd voor de duur van het proces.
- Iedereen die over het algemeen gezond is - leeft niet met enige ongecontroleerde chronische ziekte.
- Woont in de Verenigde Staten.
- Momenteel niet deelnemen aan een ander onderzoek en zal de komende 6 maanden en op enig moment tijdens de duur van deze studie deelnemen aan een ander onderzoeksonderzoek.
- Iedereen die een smartphone of camera bezit.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet bereid is het studieprotocol te volgen
- Iedereen die van plan is tijdens de studieperiode gezichtsbehandelingen te ondergaan, waaronder botox, fillers, chemische peelings, enz.
- Iedereen die in de afgelopen drie maanden chemische behandelingen met het haar heeft ondergaan, bijvoorbeeld chemische rechttrekken, haarextensies met chemische binding, permanent en relaxers.
- Iedereen met geplande chemische behandelingen voor het haar tijdens de studieperiode, bijvoorbeeld chemische rechttocht, haaruitbreidingen met chemische binding, permanent en relaxers.
- Iedereen die momenteel medicijn voor haarverlies gebruikt.
- Iedereen die de afgelopen zes maanden operaties of invasieve behandelingen heeft ondergaan of van plan is om tijdens het onderzoek operaties of invasieve behandelingen te ondergaan.
- Iedereen die de afgelopen drie maanden een grote ziekte heeft gehad.
- Iedereen die voorwaarden heeft die het haar of de hoofdhuid kunnen beïnvloeden (bijv. Alopecia Areata)
- Iedereen die de afgelopen maand niet meer hormonale anticonceptie heeft gebruikt.
- Iedereen die chronische huidaandoeningen op het gezicht heeft (bijvoorbeeld eczeem of psoriasis).
- Iedereen met reeds bestaande chronische aandoeningen die deelnemers ervan weerhouden zich aan het protocol te houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen.
- Iedereen met alle allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten van de studieproduct.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden (of die op elk moment tijdens de studieperiode zullen zijn).
- Iedereen die veganistisch is en/of om welke reden dan ook geen dierproducten verbruikt.
- Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bioactieve collageen jelly interventie
Deelnemers zullen dagelijks 10 g bioactieve collageengelei, op een lege maag, gedurende 12 weken consumeren.
|
Het supplement is bedoeld om verbeteringen in de gezondheid van de huid, haarkracht, nagelsterkte, gewrichtsgezondheid en algemeen welzijn te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huid- en haargezondheid beoordeeld door dermatoloogevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Beoordeling van veranderingen in de gezondheid van de huid en haar van baseline tot week 12 op basis van gestandaardiseerde digitale foto's geëvalueerd door een dermatoloog.
|
Basislijn naar week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door deelnemers gerapporteerde nagelsterkte, gezamenlijke mobiliteit en welzijn
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 8 en week 12
|
Zelfgerapporteerde veranderingen in nagelsterkte, gewrichtsgezondheid, spierherstel en algemeen welzijn gemeten via onderzoeksspecifieke online vragenlijsten.
|
Baseline, week 2, week 4, week 8 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20743
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .