- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07209137
- Originalversuch
Eine klinische Studie mit einem Gruppen zur Bewertung der Auswirkungen des bioaktiven Kollagengelees von Health NAG auf Haut, Haare, Nagel und Gelenkgesundheit
30. September 2025 aktualisiert von: Nag Food Supplement Trading LLC
Diese dezentrale, einarmige, offene Label-Studie bewertet die Auswirkungen des bioaktiven Kollagengelee von Health NAG auf Haut, Haare, Nägel und Gelenkgesundheit bei 40 weiblichen Teilnehmern über 12 Wochen.
Die Teilnehmer werden Online -Fragebögen und standardisierte digitale Fotos einreichen, die von Dermatologie -Experten analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sei weiblich
- 30-55 Jahre alt sein.
- Jeder, der in den letzten vier Wochen Bedenken hinsichtlich seiner Hautgesundheit und seines Aussehens hatte.
- Wer in den letzten vier Wochen Bedenken hinsichtlich der Gesundheit und ihres Haares fällt oder das Haar verdünnt.
- Jeder, der mindestens einen Monat vor der Studie die gleiche Haar- und Hautpflege -Routine und Produkte verwendet hat, d. H. Shampoo, Conditioner, Produkte, Reinigungsmittel, Toner und Make -up -Entferner.
- Jeder, der bereit ist, während der 6-monatigen Testphase die gleiche Haar- und Hautpflegeroutine sowie die gleichen Produkte beizubehalten, d. h. Shampoo, Spülung, Produkte, Reinigungsmittel, Toner und Make-up-Entferner.
- Ist bereit, andere Nahrungsergänzungsmittel oder Kräutermittel einzustellen, die sich an die Haut- oder Haargesundheit abzielen, einschließlich, aber nicht auf Kollagen beschränkt.
- Jeder, der bereit ist, andere Nahrungsergänzungsmittel, Medikamente oder Kräutermittel für die Dauer des Prozesses einzuführen.
- Jeder, der im Allgemeinen gesund ist - lebt nicht mit unkontrollierten chronischen Krankheiten.
- Wohnt in den Vereinigten Staaten.
- Derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt und in den nächsten 6 Monaten und zu jedem Zeitpunkt während der Dauer dieser Studie an keiner anderen Forschungsstudie teilnehmen wird.
- Jeder, der ein Smartphone oder eine Kamera besitzt.
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der nicht bereit ist, dem Studienprotokoll zu folgen
- Jeder, der während des Untersuchungszeitraums vorhanden ist, einschließlich Botox, Hautfüller, chemischen Peelings usw.
- Jeder, der in den letzten drei Monaten chemische Behandlungen für das Haar unterzogen hat, z. B. chemische Glättung, Haarverlängerungen mit chemischer Bindung, Dauerwellen und Entspannern.
- Jeder mit geplanten chemischen Behandlungen des Haares während des Untersuchungszeitraums, z. B. chemische Glättung, Haarverlängerungen mit chemischer Bindung, Dauerwellen und Entspannern.
- Jeder, der derzeit verschreibungspflichtige Medikamente gegen Haarausfall einnimmt.
- Jeder, der in den letzten sechs Monaten Operationen oder invasive Behandlungen unterzogen hat oder plant, während der Studie Operationen oder invasive Behandlungen zu unterziehen.
- Jeder, der in den letzten drei Monaten schwere Krankheiten hatte.
- Jeder, der Bedingungen hat, die das Haar oder die Kopfhaut beeinflussen könnten (z. B. Alopecia areata)
- Jeder, der im vergangenen Monat aufgehört hat, hormonelle Geburtenkontrolle zu verwenden.
- Jeder, der chronische Hauterkrankungen im Gesicht hat (z. B. Ekzeme oder Psoriasis).
- Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die verhindern würden, dass die Teilnehmer am Protokoll einhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen.
- Jeder mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegen die Inhaltsstoffe für Studienprodukte.
- Alle Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, sich zu empfehlen (oder die zu einem bestimmten Zeitpunkt während des Untersuchungszeitraums sein werden).
- Jeder, der sich vegan ernährt und/oder aus irgendeinem Grund keine tierischen Produkte konsumiert.
- Jeder, der einen Drogenmissbrauch in der Geschichte hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bioaktive Kollagen -Gelee -Intervention
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang täglich 10 g bioaktives Kollagengelee verbrauchen.
|
Die Ergänzung soll Verbesserungen bei der Gesundheit der Haut, der Haarstärke, der Nagelfestigkeit, der Gesundheit der Gelenke und dem allgemeinen Wohlbefinden unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Haut- und Haargesundheit durch Dermatologenbewertung bewertet
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
|
Bewertung von Änderungen der Haut und der Haargesundheit von Grundlinie bis Woche 12 basierend auf standardisierten digitalen Fotografien, die von einem Dermatologen bewertet wurden.
|
Grundlinie bis Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Nagelstärke, Gelenkbeweglichkeit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Selbst berichtete Veränderungen in der Nagelfestigkeit, der gemeinsamen Gesundheit, der Muskelwiederherstellung und des allgemeinen Wohlbefindens, gemessen über studienspezifische Online-Fragebögen.
|
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20743
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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