- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07209137
- Juicio original
Un ensayo clínico de un solo grupo para evaluar los efectos de la gelatina de colágeno bioactiva de Health Nag en la piel, cabello, uñas y salud en las articulaciones
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Nag Food Supplement Trading LLC
Este estudio descentralizado de un solo brazo y abierto evalúa los efectos de la gelatina de colágeno bioactiva de Health Nag en la salud de la piel, el cabello, las uñas y las articulaciones en 40 participantes femeninas durante 12 semanas.
Los participantes enviarán cuestionarios en línea y fotos digitales estandarizadas, que serán analizadas por expertos en dermatología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer
- Estar de 30 a 55 años.
- Cualquiera que tenga preocupación sobre la salud y la apariencia de su piel en las últimas cuatro semanas.
- Cualquiera que tenga preocupación sobre su salud y el cabello caen o se adelgazan en las últimas cuatro semanas.
- Cualquiera que haya estado usando la misma rutina y productos para el cabello y el cuidado de la piel durante al menos un mes antes del estudio, es decir, champú, acondicionador, productos, limpiador, tóner y desmaquillantes.
- Cualquiera que esté dispuesto a mantener el mismo cabello y rutina de cuidado de la piel y productos durante la prueba de 6 meses, es decir, champú, acondicionador, productos, limpiador, tóner y desmaquillador.
- Está dispuesto a descontinuar cualquier otro suplemento o remedios herbales que apunten a la salud de la piel o al cabello, incluida, entre otros, el colágeno.
- Cualquier persona dispuesta a evitar introducir otros suplementos, medicamentos o remedios herbales durante la prueba.
- Cualquier persona que generalmente esté sana, no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada.
- Reside en los Estados Unidos.
- Actualmente no participa en otro estudio de investigación y no participará en ningún otro estudio de investigación durante los próximos 6 meses y en cualquier momento durante la duración de este estudio.
- Cualquiera que posea un teléfono inteligente o una cámara.
Criterios de exclusión:
- Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo de estudio
- Cualquier persona que esté planeando someterse a tratamientos faciales durante el período del estudio, incluido botox, relleno dérmico, exfoliaciones químicas, etc.
- Cualquier persona que se haya sometido a tratamientos químicos en el cabello en los últimos tres meses, por ejemplo, alisados químicos, extensiones de cabello con unión química, permanentes y alisadores.
- Cualquier persona con tratamientos químicos planificados para el cabello durante el período de estudio, por ejemplo, enderezado químico, extensiones de cabello con unión química, permanentes y relajantes.
- Cualquier persona que actualmente tome cualquier medicamento recetado para la pérdida de cabello.
- Cualquier persona que se haya sometido a alguna cirugía o tratamiento invasivo en los últimos seis meses o esté planeando someterse a alguna cirugía o tratamiento invasivo durante el estudio.
- Cualquier persona que haya tenido alguna enfermedad importante en los últimos tres meses.
- Cualquiera que tenga alguna condición que pueda afectar el cabello o el cuero cabelludo (por ejemplo, alopecia areata)
- Cualquiera que haya dejado de usar control de la natalidad hormonal en el último mes.
- Cualquier persona que tenga condiciones de piel crónica en la cara (por ejemplo, eccema o psoriasis).
- Cualquier persona con afecciones crónicas preexistentes que evitaran que los participantes se adhieran al protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
- Cualquier persona con alguna alergia o sensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto de estudio.
- Cualquier mujer embarazada, amamantando o tratando de concebir (o que estará en cualquier punto durante el período de estudio).
- Cualquiera que sea vegano y/o no consuma productos animales por ningún motivo.
- Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de gelatina de colágeno bioactivo
Los participantes consumirán 10 g de gelatina de colágeno bioactivo diariamente, con el estómago vacío, durante 12 semanas.
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El suplemento está destinado a apoyar mejoras en la salud de la piel, la fuerza del cabello, la resistencia a las uñas, la salud de las articulaciones y el bienestar general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la salud de la piel y el cabello evaluado por una evaluación dermatológica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Evaluación de los cambios en la salud de la piel y el cabello desde la línea de base hasta la semana 12 basada en fotografías digitales estandarizadas evaluadas por un dermatólogo.
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Línea de base hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resistencia a las uñas informada por los participantes, la movilidad de las articulaciones y el bienestar
Periodo de tiempo: Basación, Semana 2, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Cambios autoinformados en la fuerza de las uñas, la salud de las articulaciones, la recuperación muscular y el bienestar general medido a través de cuestionarios en línea específicos del estudio.
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Basación, Semana 2, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20743
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .