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Una sperimentazione clinica a singolo gruppo per valutare gli effetti della gelatina di collagene bioattivo di salute su pelle, capelli, unghie e salute delle articolazioni

30 settembre 2025 aggiornato da: Nag Food Supplement Trading LLC
Questo studio decentralizzato, a braccio singolo e in aperto valuta gli effetti della gelatina di collagene bioattivo di salute su pelle, capelli, unghie e una salute articolare in 40 partecipanti femminili per 12 settimane. I partecipanti invieranno questionari online e foto digitali standardizzate, che saranno analizzate da esperti di dermatologia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sii femmina
  • Avere 30-55 anni.
  • Chiunque abbia dubbi sulla salute e sull'aspetto della propria pelle nelle ultime quattro settimane.
  • Chiunque abbia dubbi sulla salute dei capelli e i capelli cadono o si assottigliano nelle ultime quattro settimane.
  • Chiunque abbia utilizzato la stessa routine e prodotti per la cura della pelle per almeno un mese prima dello studio, vale a dire shampoo, balsamo, prodotti, detergente, toner e rimozione del trucco.
  • Chiunque sia disposto a mantenere gli stessi capelli e prodotti per la cura della pelle durante la prova di 6 mesi, ovvero shampoo, balsamo, prodotti, detergente, toner e rimozione del trucco.
  • È disposto a interrompere qualsiasi altro integratori o rimedi a base di erbe che colpiscono la salute della pelle o dei capelli, ma non limitati al collagene.
  • Chiunque sia disposto a evitare di introdurre altri integratori, farmaci o rimedi a base di erbe per la durata del processo.
  • Chiunque sia generalmente sano - non vive con alcuna malattia cronica incontrollata.
  • Risiede negli Stati Uniti.
  • Attualmente non parteciperà a un altro studio di ricerca e non parteciperà a nessun altro studio di ricerca per i prossimi 6 mesi e in qualsiasi momento durante la durata di questo studio.
  • Chiunque possieda uno smartphone o una fotocamera.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo di studio
  • Chiunque abbia intenzione di sottoporsi a trattamenti facciali durante il periodo di studio, tra cui Botox, Filler dermico, Peeli chimici, ecc.
  • Chiunque abbia subito trattamenti chimici per i capelli negli ultimi tre mesi, ad es. Restinzione chimica, estensioni dei capelli con legame chimico, permessi e rilassanti.
  • Chiunque abbia trattamenti chimici pianificati ai capelli durante il periodo di studio, ad esempio raddrizzamento chimico, estensioni dei capelli con legame chimico, permessi e rilassanti.
  • Chiunque attualmente assume farmaci da prescrizione per la perdita di capelli.
  • Chiunque abbia subito interventi chirurgici o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi o abbia in programma di sottoporsi a interventi chirurgici o trattamenti invasivi durante lo studio.
  • Chiunque abbia avuto una grave malattia negli ultimi tre mesi.
  • Chiunque abbia condizioni che possano influenzare i capelli o il cuoio capelluto (ad esempio Alopecia areata)
  • Chiunque abbia smesso di usare il controllo ormonale delle nascite nell'ultimo mese.
  • Chiunque abbia condizioni croniche della pelle sul viso (ad es. Eczema o psoriasi).
  • Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici.
  • Chiunque abbia allergie o sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto di studio.
  • Chiunque sia incinta, allattante o che cercano di concepire (o che saranno in qualsiasi momento durante il periodo di studio).
  • Chiunque sia vegano e/o non consuma prodotti animali per nessun motivo.
  • Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gelatina di collagene bioattivo
I partecipanti consumano 10 g di gelatina di collagene bioattivo ogni giorno, a stomaco vuoto, per 12 settimane.
Il supplemento ha lo scopo di supportare miglioramenti nella salute della pelle, nella forza dei capelli, nella forza delle unghie, nella salute delle articolazioni e nel benessere generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute della pelle e dei capelli valutato dalla valutazione del dermatologo
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nella salute della pelle e dei capelli dal basale alla settimana 12 in base a fotografie digitali standardizzate valutate da un dermatologo.
Base alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forza delle unghie segnalata dai partecipanti, mobilità articolare e benessere
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Cambiamenti auto-segnalati nella resistenza alle unghie, nella salute delle articolazioni, nel recupero muscolare e nel benessere generale misurati tramite questionari online specifici dello studio.
Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20743

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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