- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07209137
- Oryginalna próba
Jednogrupowe badanie kliniczne w celu oceny wpływu bioaktywnej galaretki kolagenowej NAG na zdrowie skóry, włosów, paznokci i stawów
30 września 2025 zaktualizowane przez: Nag Food Supplement Trading LLC
To zdecentralizowane, jednoramienne, otwarte badanie ocenia efekty bioaktywnej galaretki kolagenowej Nag na zdrowie skóry, włosów, paznokci i stawów u 40 kobiet w ciągu 12 tygodni.
Uczestnicy przesyłają kwestionariusze online i znormalizowane zdjęcia cyfrowe, które zostaną przeanalizowane przez ekspertów dermatologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bądź kobietą
- Mieć 30-55 lat.
- Każdy, kto ma obawy dotyczące zdrowia i wyglądu skóry w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Każdy, kto ma obawy związane z zdrowiem włosów i włosów, upadają lub przerzedzają się w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Każdy, kto używa tej samej rutyny i produktów do pielęgnacji skóry przez co najmniej miesiąc przed badaniem, tj. Szampon, odżywki, produkty, środki czyszczące, toner i makijaż.
- Każdy, kto chce utrzymać tę samą rutynę włosów i pielęgnacji skóry oraz produkty podczas 6-miesięcznego próby, tj. Szampon, odżywki, produkty, środki czyszczące, toner i makijaż.
- Jest gotów zaprzestać innych suplementów lub środków ziołowych, które są ukierunkowane na zdrowie skóry lub włosów, w tym między innymi kolagen.
- Każdy, kto chce uniknąć wprowadzania innych suplementów, leków lub ziołowych środków na czas trwania procesu.
- Każdy, kto jest ogólnie zdrowy - nie żyje z żadną niekontrolowaną przewlekłą chorobą.
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych.
- Nie uczestnicząc obecnie w innym badaniu i nie będzie uczestniczyć w żadnym innym badaniu przez następne 6 miesięcy i w dowolnym momencie czasu tego badania.
- Każdy, kto jest właścicielem smartfona lub aparatu.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto nie chce postępować zgodnie z protokołem badania
- Każdy, kto planuje przejść leczenie twarzy w okresie badania, w tym botoks, wypełniacz skórny, skórki chemiczne itp.
- Każdy, kto przeszedł chemiczne zabiegi włosów w ciągu ostatnich trzech miesięcy, np. Prostowanie chemiczne, przedłużanie włosów z wiązaniem chemicznym, perm i relaksatorami.
- Każdy, kto ma planowane chemiczne zabiegi włosów w okresie badania, np. Prostowanie chemiczne, przedłużanie włosów z wiązaniem chemicznym, perm i relaksatorami.
- Każdy, kto obecnie przyjmuje leki na receptę na wypadek włosów.
- Każdy, kto przeszedł wszelkie operacje lub zabiegi inwazyjne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub planuje przejść wszelkie operacje lub zabiegi inwazyjne podczas badania.
- Każdy, kto miał jakąkolwiek poważną chorobę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Każdy, kto ma jakiekolwiek warunki, które mogą wpływać na włosy lub skórę głowy (np. Łysienie areata)
- Każdy, kto przestał używać hormonalnej kontroli urodzeń w ciągu ostatniego miesiąca.
- Każdy, kto ma jakieś przewlekłe warunki skóry na twarzy (np. Wyprysk lub łuszczyca).
- Każdy, kto ma wcześniej istniejące warunki przewlekłe, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne.
- Każdy, kto ma jakąkolwiek alergię lub wrażliwość na dowolny ze składników produktów badawczych.
- Każde kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują wymyślić (lub które będą w dowolnym momencie w okresie badania).
- Każdy, kto jest weganinem i/lub z jakiegokolwiek powodu nie spożywa produktów pochodzenia zwierzęcego.
- Każdy z historią nadużywania substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bioaktywna interwencja z galaretką kolagenową
Uczestnicy będą spożywać 10 g bioaktywnej galaretki kolagenowej codziennie na pusty żołądek, przez 12 tygodni.
|
Suplement ma na celu wsparcie poprawy zdrowia skóry, siły włosów, siły paznokcia, zdrowia stawów i ogólnego samopoczucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdrowia skóry i włosów oceniana przez ocenę dermatologa
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Ocena zmian zdrowia skóry i włosów od wartości wyjściowej do 12 tygodnia w oparciu o znormalizowane zdjęcia cyfrowe ocenione przez dermatologa.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły paznokci zgłaszanej przez uczestnika, mobilność stawów i samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zgłaszane przez siebie zmiany siły paznokcia, zdrowia stawów, odzyskiwania mięśni i ogólnego samopoczucia mierzonego za pomocą kwestionariuszy internetowych specyficznych dla badań.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20743
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Suplement diety
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone