- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07209137
- Original retssag
Et klinisk forsøg med en gruppe for at evaluere virkningerne af sundhed NAGs bioaktive kollagen gelé på hud, hår, negle og fælles sundhed
30. september 2025 opdateret af: Nag Food Supplement Trading LLC
Denne decentraliserede, enkeltarms, open-label-undersøgelse evaluerer virkningerne af sundhed NAGs bioaktive kollagen gelé på hud, hår, negle og fælles sundhed hos 40 kvindelige deltagere over 12 uger.
Deltagerne vil indsende online spørgeskemaer og standardiserede digitale fotos, som vil blive analyseret af dermatologiske eksperter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være kvindelig
- Være 30-55 år gammel.
- Enhver, der har bekymringer omkring deres hudsundhed og udseende i de sidste fire uger.
- Enhver, der har bekymringer omkring deres hårsundhed og hår falder eller tyndere i de sidste fire uger.
- Enhver, der har brugt det samme hår- og hudpleje -rutine og produkter i mindst en måned før undersøgelsen, dvs. shampoo, balsam, produkter, rengøringsmiddel, toner og makeupfjerner.
- Enhver, der er villig til at opretholde det samme hår- og hudpleje-rutine og produkter i hele 6-måneders forsøg, dvs. shampoo, balsam, produkter, rengøringsmiddel, toner og makeup remover.
- Er villig til at afbryde andre kosttilskud eller urtemedicin, der er målrettet mod hud eller hårsundhed, herunder men ikke begrænset til kollagen.
- Enhver, der er villig til at undgå at indføre andre kosttilskud, medicin eller urtemediciner i forsøgets varighed.
- Enhver, der generelt er sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
- Er bosiddende i USA.
- Ikke i øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse og vil ikke deltage i nogen anden forskningsundersøgelse i de næste 6 måneder og på ethvert tidspunkt under denne undersøgelses varighed.
- Enhver, der ejer en smartphone eller kamera.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er villig til at følge undersøgelsesprotokollen
- Enhver, der planlægger at gennemgå ansigtsbehandlinger i undersøgelsesperioden, herunder Botox, dermal fyldstof, kemiske skræl osv.
- Enhver, der har gennemgået kemiske behandlinger af håret i de sidste tre måneder, f.eks. Kemisk udretning, hårforlængelser med kemisk binding, perms og relaxers.
- Enhver med planlagte kemiske behandlinger af håret i undersøgelsesperioden, fx kemisk udretning, hårforlængelser med kemisk binding, perms og relaxers.
- Enhver, der i øjeblikket tager receptpligtig medicin mod hårtab.
- Enhver, der har gennemgået eventuelle operationer eller invasive behandlinger i de sidste seks måneder eller planlægger at gennemgå operationer eller invasive behandlinger under undersøgelsen.
- Enhver, der har haft nogen større sygdom i de sidste tre måneder.
- Enhver, der har nogen betingelser, der kan påvirke håret eller hovedbunden (f.eks. Alopecia areata)
- Enhver, der er stoppet med at bruge hormonel fødselskontrol inden for den sidste måned.
- Enhver, der har nogen kroniske hudtilstande i ansigtet (f.eks. Eksem eller psoriasis).
- Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Enhver med allergi eller følsomhed over for nogen af undersøgelsesproduktingredienserne.
- Alle kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid (eller som vil være på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden).
- Enhver, der er vegansk og/eller ikke forbruger animalske produkter af nogen grund.
- Enhver med en historie med stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bioaktiv kollagen geléintervention
Deltagerne forbruger 10 g bioaktivt kollagen gelé dagligt på tom mave i 12 uger.
|
Tilskuddet er beregnet til at understøtte forbedringer i hudens sundhed, hårstyrke, neglestyrke, fælles sundhed og generelt velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hud- og hårsundhed vurderet af hudlægeevaluering
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Vurdering af ændringer i hud- og hårsundhed fra baseline til uge 12 baseret på standardiserede digitale fotografier evalueret af en hudlæge.
|
Baseline til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagerrapporteret neglestyrke, fælles mobilitet og velvære
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 8 og uge 12
|
Selvrapporterede ændringer i neglestyrke, fælles sundhed, muskelgenvinding og generelt velvære målt via undersøgelsesspecifikke online spørgeskemaer.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 8 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2025
Først opslået (Anslået)
6. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20743
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsundhed
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Diættilskud
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of VermontAfsluttet
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand