Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve Taakgebaseerde Loopeffecten op Cognitie, Stemming, Slaap en Kwaliteit van Leven bij Oudere Volwassenen met Brain Fog

3 juli 2026 bijgewerkt door: Emre DANSUK, Medipol University

De effecten van cognitieve taakgebaseerde loopoefeningen op cognitieve functie, depressie, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij ouderen met hersenmist: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek heeft als doel de effecten te onderzoeken van cognitieve taakgebaseerde wandeloefeningen op cognitieve functie, depressieve symptomen, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen die last hebben van brain fog. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een cognitieve taakgebaseerde wandeloefengroep of een alleen-wandeloefengroep. De interventie wordt uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, drie keer per week gedurende vier weken. Uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang en na de interventieperiode om de effectiviteit van de twee bewegingsbenaderingen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde trial met één centrum, ontworpen om de effecten te evalueren van cognitieve taak-gebaseerde loopoefeningen op cognitieve functie, depressie, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij ouderen die last hebben van hersenmist. De studie wordt uitgevoerd tussen november 2025 en mei 2026 op de polikliniek Geriatrie van het Istanbul Medipol Mega Ziekenhuis.

Deelnemers van 65 jaar en ouder die een subjectieve achteruitgang in aandacht, concentratie of mentale helderheid rapporteren gedurende ten minste vier weken en die matige of ernstigere symptomen van hersenmist vertonen volgens de Turkse versie van de Brain Fog Scale komen in aanmerking voor deelname. Alleen personen met behouden algemene cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment score ≥20) en de mogelijkheid om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel, worden opgenomen. Personen met gediagnosticeerde neurologische aandoeningen, ernstige psychiatrische aandoeningen of medische problemen die fysieke activiteit beperken worden uitgesloten.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen, met behulp van een door een computer gegenereerde randomisatiesequentie, aan een van de twee groepen: (1) een cognitieve taak-gebaseerde loopoefeningsgroep of (2) een alleen-lopen oefeningsgroep. Beide groepen nemen deel aan begeleide, lage-intensiteit loopoefensessies drie keer per week gedurende vier weken. De oefeningsintensiteit en -progressie worden geïndividualiseerd volgens de fysieke capaciteit en balansstatus van elke deelnemer.

Elke oefensessie omvat een opwarmfase, een hoofdloopfase en een afkoelfase. Deelnemers in de cognitieve taak-gebaseerde loopoefeningsgroep moeten tijdens het lopen gelijktijdige cognitieve taken uitvoeren, waaronder vooruit en achteruit tellen, verbale vlotheidstaken en het op volgorde zetten van dagen van de week en maanden van het jaar, gericht op aandacht, geheugen en uitvoerende functies. De alleen-lopen oefeningsgroep volgt hetzelfde loopprotocol zonder de toevoeging van cognitieve taken.

Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van vier weken. Primaire en secundaire uitkomsten omvatten ernst van hersenmist, cognitieve functie, depressieve symptomen, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door onafhankelijke uitkomstbeoordelaars die geblindeerd zijn voor groepsallocatie.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren met betrekking tot de klinische effectiviteit van het integreren van cognitieve taken in loopoefenprogramma's en om holistische revalidatiestrategieën te ondersteunen bij ouderen met hersenmist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Zelfgerapporteerde ervaring met brainfogsymptomen (bijv. verminderde aandacht, concentratie of mentale helderheid) gedurende minimaal de afgelopen 4 weken
  • Matige of hogere ernst van brainfog zoals bepaald door de Turkse versie van de Brain Fog-schaal
  • Behouden globale cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment-score ≥20)
  • Zelfstandig kunnen lopen, met of zonder hulpmiddel
  • Verbaal kunnen communiceren en instructies kunnen opvolgen
  • Geen wijzigingen in medicatie en geen acute ziekte in de afgelopen 4 weken
  • Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer of een beroerte
  • Voorgeschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Medische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging contra-indiceren
  • Ernstige visuele of gehoorbeperkingen die de beoordelingen of deelname aan lichaamsbeweging kunnen belemmeren
  • Onvermogen om het bewegingsprogramma na te komen of te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve Taakgebaseerde Loopoefening
Deelnemers zullen onder fysiotherapeutische begeleiding driemaal per week gedurende vier weken lage-intensiteit loopoefeningen uitvoeren in combinatie met gelijktijdige cognitieve taken.
Ander: Cognitieve taak-gebaseerde loopoefening
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende vier weken onder toezicht laagintensieve loopoefeningen uitvoeren, gecombineerd met gelijktijdige cognitieve taken gericht op aandacht, geheugen en uitvoerende functies. Elke sessie duurt 35 minuten, inclusief een warming-up van 5 minuten, een hoofdfase van 25 minuten lopen en een cooling-down van 5 minuten.
Actieve vergelijker: Alleen Wandelen Oefening
Deelnemers zullen hetzelfde lage-intensiteit loopoefenprotocol zonder cognitieve taken uitvoeren, onder fysiotherapeutische begeleiding, drie keer per week gedurende vier weken.
Ander: Alleen-###-Beweegprogramma
"Deelnemers zullen begeleide wandeloefeningen met lage intensiteit uitvoeren zonder gelijktijdige cognitieve taken, drie keer per week gedurende vier weken.\nElke sessie duurt 35 minuten, inclusief een warming-up van 5 minuten, een hoofdfase van 25 minuten wandelen en een cooling-down van 5 minuten."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), die meerdere cognitieve domeinen evalueert, waaronder aandacht, geheugen, uitvoerende functies, taal en oriëntatie.
Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
Baseline en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brain Fog-schaal
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
De ernst van brain fog wordt beoordeeld met de Turkse versie van de Brain Fog Scale, een zelfrapportagevragenlijst die cognitieve, fysieke en psychologische symptomen evalueert. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van brain fog-symptomen.
Baseline en na 4 weken
Geriatrische Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
Depressieve symptomen worden geëvalueerd met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS), een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om depressieve symptomen bij oudere volwassenen te beoordelen. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Baseline en na 4 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die de subjectieve slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de afgelopen maand meet.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Baseline en na 4 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Instrument-Oudere Volwassenen Module
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD). Hogere scores duiden op een beter ervaren kwaliteit van leven.
Baseline en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-7890

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be made available upon reasonable request to the corresponding author for scientifically sound research purposes. Data will be shared after approval of the proposed use and execution of an appropriate data sharing agreement, in accordance with institutional policies and applicable ethical requirements.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning immediately following publication for a period of 5 years.

IPD-toegangscriteria voor delen

Researchers who provide a methodologically sound proposal may request access to the de-identified data. Requests should be directed to the corresponding author. Access will be granted after review and approval of the research proposal and completion of a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren