Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia opartego na zadaniach poznawczych na funkcje poznawcze, nastrój, sen i jakość życia u starszych osób dorosłych z mgłą mózgową

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emre DANSUK, Medipol University

Wpływ ćwiczeń chodu opartych na zadaniach poznawczych na funkcje poznawcze, depresję, jakość snu i jakość życia u starszych osób dorosłych z mgłą mózgową: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń chodu opartych na zadaniach poznawczych na funkcje poznawcze, objawy depresyjne, jakość snu oraz jakość życia u osób starszych doświadczających mgły mózgowej. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń chodu opartych na zadaniach poznawczych lub do grupy ćwiczeń chodu bez zadań poznawczych. Interwencja będzie prowadzona pod nadzorem fizjoterapeuty, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Pomiary wyników będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji w celu porównania skuteczności obu podejść ćwiczeniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, zaprojektowanym w celu oceny wpływu ćwiczeń chodzenia opartych na zadaniach poznawczych na funkcje poznawcze, depresję, jakość snu i jakość życia u osób starszych doświadczających mgły mózgowej. Badanie będzie prowadzone od listopada 2025 do maja 2026 w Poradni Geriatrycznej Szpitala Mega Medipol w Stambule.

Uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, którzy zgłaszają subiektywny spadek uwagi, koncentracji lub jasności umysłowej przez co najmniej cztery tygodnie i wykazują umiarkowane lub większe objawy mgły mózgowej według tureckiej wersji Skali Mgły Mózgowej, będą kwalifikowani do włączenia. Tylko osoby z zachowaną globalną funkcją poznawczą (wynik Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej ≥20) oraz zdolnością do samodzielnego chodzenia, z urządzeniem wspomagającym lub bez, zostaną włączone. Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi, ciężkimi schorzeniami psychicznymi lub problemami medycznymi ograniczającymi aktywność fizyczną zostaną wykluczone.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji, do jednej z dwóch grup: (1) grupy ćwiczeń chodzenia opartych na zadaniach poznawczych lub (2) grupy ćwiczeń tylko chodzenia. Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń chodzenia o niskiej intensywności trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Intensywność i progresja ćwiczeń będą dostosowane indywidualnie do zdolności fizycznej i stanu równowagi każdego uczestnika.

Każda sesja ćwiczeń będzie obejmować fazę rozgrzewki, główną fazę chodzenia i fazę wyciszenia. Uczestnicy grupy ćwiczeń chodzenia opartych na zadaniach poznawczych będą musieli wykonywać równoczesne zadania poznawcze podczas chodzenia, w tym liczenie do przodu i do tyłu, zadania płynności werbalnej oraz sekwencjonowanie dni tygodnia i miesięcy roku, ukierunkowane na uwagę, pamięć i funkcje wykonawcze. Grupa ćwiczeń tylko chodzenia będzie stosować ten sam protokół chodzenia bez dodawania zadań poznawczych.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku i po czterotygodniowym okresie interwencji. Pierwszorzędowe i drugorzędowe wyniki będą obejmować nasilenie mgły mózgowej, funkcje poznawcze, objawy depresyjne, jakość snu i jakość życia. Wszystkie oceny będą wykonywane przez niezależnych oceniających wyniki, którzy są zaślepieni co do przydziału do grup.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących klinicznej skuteczności integracji zadań poznawczych z programami ćwiczeń chodzenia oraz będą wspierać holistyczne strategie rehabilitacji u osób starszych z mgłą mózgową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Samodzielnie zgłaszane doświadczanie objawów mgły mózgowej (np. zmniejszona uwaga, koncentracja lub jasność umysłu) przez co najmniej ostatnie 4 tygodnie
  • Umiarkowana lub wyższa ciężkość mgły mózgowej określona za pomocą tureckiej wersji Skali Mgły Mózgowej
  • Zachowana ogólna funkcja poznawcza (wynik Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej ≥20)
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia, z urządzeniem wspomagającym lub bez
  • Zdolność do komunikacji werbalnej i wykonywania poleceń
  • Brak zmian w lekach i brak ostrej choroby w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Gotowość do uczestnictwa i podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzeń neurologicznych, takich jak choroba Alzheimera lub udar
  • Historia ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Stany medyczne przeciwskazujące do udziału w ćwiczeniach fizycznych
  • Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu, które mogą zakłócać oceny lub udział w ćwiczeniach
  • Niezdolność do przestrzegania lub ukończenia programu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia chodzenia oparte na zadaniach poznawczych
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia chodu o niskiej intensywności połączone z równoczesnymi zadaniami poznawczymi pod nadzorem fizjoterapeuty, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Uczestnicy wykonują ćwiczenia spacerowe o niskiej intensywności pod nadzorem, połączone z równoczesnymi zadaniami poznawczymi ukierunkowanymi na uwagę, pamięć i funkcje wykonawcze, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Każda sesja będzie trwała 35 minut, w tym 5-minutowa rozgrzewka, 25-minutowa główna faza spaceru i 5-minutowe ochłodzenie.
Aktywny komparator: Ćwiczenia tylko w formie chodzenia
Uczestnicy będą wykonywać ten sam protokół ćwiczeń chodzenia o niskiej intensywności bez zadań poznawczych, pod nadzorem fizjoterapeuty, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia chodzenia o niskiej intensywności bez jednoczesnych zadań poznawczych, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Każda sesja będzie trwać 35 minut, w tym 5-minutowa rozgrzewka, 25-minutowa główna faza chodzenia i 5-minutowe schłodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Funkcję poznawczą oceni się za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA), który ocenia wiele domen poznawczych, w tym uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze, język i orientację. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Mgły Mózgowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 tygodniach
Nasilenie mgły mózgowej będzie oceniane przy użyciu tureckiej wersji Skali Mgły Mózgowej, kwestionariusza samoopisowego oceniającego objawy poznawcze, fizyczne i psychologiczne. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów mgły mózgowej.
Punkt wyjściowy i po 4 tygodniach
Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 4 tygodniach
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), kwestionariusza wypełnianego samodzielnie, zaprojektowanego do oceny objawów depresyjnych u osób starszych. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wyjściowo i po 4 tygodniach
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 tygodniach
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), który mierzy subiektywną jakość snu i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Punkt wyjściowy i po 4 tygodniach
Instrument Światowej Organizacji Zdrowia do Pomiaru Jakości Życia - Moduł dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Modułu dla Osób Starszych (WHOQOL-OLD). Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emre Dansuk, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Subskrybuj