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Effetti del Camminare Basato su Compiti Cognitivi su Cognizione, Umore, Sonno e Qualità della Vita negli Anziani con Brain Fog

22 aprile 2026 aggiornato da: Emre DANSUK, Medipol University

Gli Effetti dell'Esercizio di Camminata Basato su Compiti Cognitivi sulla Funzione Cognitiva, Depressione, Qualità del Sonno e Qualità della Vita negli Anziani con Nebbia Mentale: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a indagare gli effetti dell'esercizio di camminata basato su compiti cognitivi sulla funzione cognitiva, sui sintomi depressivi, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita negli anziani che sperimentano brain fog. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizio di camminata basato su compiti cognitivi o a un gruppo di esercizio di sola camminata. L'intervento sarà condotto sotto la supervisione di un fisioterapista, tre volte alla settimana per quattro settimane. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il periodo di intervento per confrontare l'efficacia dei due approcci di esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato prospettico monocentrico progettato per valutare gli effetti dell'esercizio di camminata basato su compiti cognitivi sulla funzione cognitiva, la depressione, la qualità del sonno e la qualità della vita negli anziani che sperimentano annebbiamento mentale. Lo studio sarà condotto tra novembre 2025 e maggio 2026 presso l'Ambulatorio di Geriatria dell'Ospedale Mega Medipol di Istanbul.

Partecipanti di età pari o superiore a 65 anni che riportano un declino soggettivo dell'attenzione, della concentrazione o della chiarezza mentale per almeno quattro settimane e che mostrano sintomi di annebbiamento mentale moderati o maggiori secondo la versione turca della Scala dell'Annebbiamento Mentale saranno idonei per l'inclusione. Solo individui con funzione cognitiva globale preservata (punteggio Montreal Cognitive Assessment ≥20) e capacità di camminare in modo indipendente, con o senza ausilio, saranno arruolati. Saranno esclusi individui con disturbi neurologici diagnosticati, condizioni psichiatriche gravi o problemi medici che limitano l'attività fisica.

I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale, utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer, a uno dei due gruppi: (1) un gruppo di esercizio di camminata basato su compiti cognitivi o (2) un gruppo di esercizio di sola camminata. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni di esercizio di camminata a bassa intensità supervisionate tre volte a settimana per quattro settimane. L'intensità e la progressione dell'esercizio saranno personalizzate in base alla capacità fisica e allo stato di equilibrio di ciascun partecipante.

Ogni sessione di esercizio includerà una fase di riscaldamento, una fase principale di camminata e una fase di defaticamento. Ai partecipanti del gruppo di esercizio di camminata basato su compiti cognitivi sarà richiesto di eseguire compiti cognitivi simultanei durante la camminata, inclusi conteggi in avanti e indietro, compiti di fluenza verbale e sequenze di giorni della settimana e mesi dell'anno, mirando all'attenzione, alla memoria e alle funzioni esecutive. Il gruppo di esercizio di sola camminata seguirà lo stesso protocollo di camminata senza l'aggiunta di compiti cognitivi.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di quattro settimane. Gli esiti primari e secondari includeranno gravità dell'annebbiamento mentale, funzione cognitiva, sintomi depressivi, qualità del sonno e qualità della vita. Tutte le valutazioni saranno eseguite da valutatori indipendenti degli esiti che sono in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze riguardo all'efficacia clinica dell'integrazione di compiti cognitivi nei programmi di esercizio di camminata e supportare strategie di riabilitazione olistiche negli anziani con annebbiamento mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 65 anni o superiore
  • Sintomi di annebbiamento mentale auto-riferiti (ad esempio, ridotta attenzione, concentrazione o chiarezza mentale) per almeno le ultime 4 settimane
  • Gravità dell'annebbiamento mentale moderata o superiore determinata dalla versione turca della Scala dell'Annebbiamento Mentale
  • Funzione cognitiva globale preservata (punteggio Montreal Cognitive Assessment ≥20)
  • Capacità di camminare in modo indipendente, con o senza dispositivo di assistenza
  • Capacità di comunicare verbalmente e seguire le istruzioni
  • Nessuna modifica nella terapia farmacologica e nessuna malattia acuta nelle ultime 4 settimane
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi neurologici come la malattia di Alzheimer o l'ictus
  • Storia di gravi disturbi neurologici o psichiatrici
  • Condizioni mediche che controindicano la partecipazione all'esercizio fisico
  • Gravi deficit visivi o uditivi che potrebbero interferire con le valutazioni o la partecipazione all'esercizio
  • Incapacità di rispettare o completare il programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di Camminata Basato su Compiti Cognitivi
I partecipanti eseguiranno esercizi di camminata a bassa intensità combinati con compiti cognitivi simultanei sotto la supervisione di un fisioterapista, tre volte a settimana per quattro settimane.
I partecipanti eseguiranno esercizi di camminata supervisionata a bassa intensità combinati con compiti cognitivi simultanei che mirano all'attenzione, alla memoria e alle funzioni esecutive, tre volte a settimana per quattro settimane. Ogni sessione durerà 35 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento, 25 minuti di camminata principale e 5 minuti di defaticamento.
Comparatore attivo: Esercizio Solo Camminata
I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio di camminata a bassa intensità senza compiti cognitivi, sotto la supervisione di un fisioterapista, tre volte alla settimana per quattro settimane.
I partecipanti eseguiranno esercizi di camminata supervisionata a bassa intensità, senza compiti cognitivi concorrenti, tre volte a settimana per quattro settimane. Ogni sessione durerà 35 minuti, inclusi un riscaldamento di 5 minuti, una fase principale di camminata di 25 minuti e un defaticamento di 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), che valuta molteplici domini cognitivi, inclusi attenzione, memoria, funzioni esecutive, linguaggio e orientamento. Punteggi più alti indicano una migliore performance cognitiva.
Baseline e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Nebbia Cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
La gravità della nebbia cerebrale verrà valutata utilizzando la versione turca della Scala della Nebbia Cerebrale, un questionario auto-riferito che valuta i sintomi cognitivi, fisici e psicologici. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi della nebbia cerebrale.
Baseline e dopo 4 settimane
Scala di Depressione Geriatrica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS), un questionario autosomministrato progettato per valutare i sintomi depressivi negli anziani. Punteggi più elevati indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline e dopo 4 settimane
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), che misura la qualità del sonno soggettiva e i disturbi del sonno nel mese precedente. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline e dopo 4 settimane
Strumento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la Qualità della Vita - Modulo per Adulti Anziani
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando lo strumento World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-OLD).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita percepita.
Baseline e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emre Dansuk, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Camminata Basato su Compiti Cognitivi

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