Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive opgavebaserede gang-effekter på kognition, humør, søvn og livskvalitet hos ældre med brain fog

22. april 2026 opdateret af: Emre DANSUK, Medipol University

Effekten af kognitiv opgavebaseret gangtræning på kognitiv funktion, depression, søvnkvalitet og livskvalitet hos ældre med brain fog: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekterne af kognitiv opgavebaseret gangtræning på kognitiv funktion, depressive symptomer, søvnkvalitet og livskvalitet hos ældre voksne, der oplever brain fog. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kognitiv opgavebaseret gangtræningsgruppe eller en ren gangtræningsgruppe. Interventionen vil blive udført under fysioterapeutisk opsyn tre gange om ugen i fire uger. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter interventionsperioden for at sammenligne effektiviteten af de to træningstilgange.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere effekterne af kognitiv opgavebaseret gangtræning på kognitiv funktion, depression, søvnkvalitet og livskvalitet hos ældre, der oplever hjerne-tåge. Studiet vil blive udført mellem november 2025 og maj 2026 på Geriatrisk Ambulatorium på Istanbul Medipol Mega Hospital.

Deltagere på 65 år og derover, der rapporterer en subjektiv nedgang i opmærksomhed, koncentration eller mental klarhed i mindst fire uger og som viser moderate eller større hjerne-tåge symptomer ifølge den tyrkiske version af Brain Fog Scale, vil være berettigede til inklusion. Kun personer med bevaret global kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment score ≥20) og evnen til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemidler, vil blive inkluderet. Personer med diagnosticerede neurologiske lidelser, alvorlige psykiatriske tilstande eller medicinske problemer, der begrænser fysisk aktivitet, vil blive udelukket.

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt, ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens, til en af to grupper: (1) en kognitiv opgavebaseret gangtræningsgruppe eller (2) en ren gangtræningsgruppe. Begge grupper vil deltage i overvågede, lavintensitets gangtræningssessioner tre gange om ugen i fire uger. Træningsintensitet og progression vil blive individualiseret i henhold til hver deltagers fysiske kapacitet og balanceforhold.

Hver træningssession vil omfatte en opvarmningsfase, en hovedgangfase og en afkølingsfase. Deltagere i den kognitive opgavebaserede gangtræningsgruppe skal udføre samtidige kognitive opgaver under gang, herunder tælle fremad og baglæns, verbale flydendehedsopgaver og rækkefølge af ugedage og måneder, der sigter mod opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner. Den rene gangtræningsgruppe vil følge den samme gangprotokol uden tilføjelse af kognitive opgaver.

Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og efter den fire ugers interventionsperiode. Primære og sekundære resultater vil omfatte hjerne-tåge sværhedsgrad, kognitiv funktion, depressive symptomer, søvnkvalitet og livskvalitet. Alle vurderinger vil blive udført af uafhængige resultatvurderere, som er blindede for gruppetildeling.

Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for den kliniske effektivitet af at integrere kognitive opgaver i gangtræningsprogrammer og at støtte holistiske rehabiliteringsstrategier hos ældre med hjerne-tåge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Selvrapporteret oplevelse af brain fog-symptomer (f.eks. nedsat opmærksomhed, koncentration eller mental klarhed) i mindst de seneste 4 uger
  • Moderat eller højere brain fog-sværhedsgrad som bestemt af den tyrkiske version af Brain Fog-skalaen
  • Bevares global kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment score ≥20)
  • Evne til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemiddel
  • Evne til at kommunikere verbalt og følge instruktioner
  • Ingen ændringer i medicin og ingen akut sygdom inden for de seneste 4 uger
  • Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med neurologiske lidelser såsom Alzheimers sygdom eller slagtilfælde
  • Historie med alvorlige neurologiske eller psykiske lidelser
  • Medicinske tilstande der kontraindicerer deltagelse i fysisk træning
  • Alvorlige syns- eller hørenedsættelser der kan forstyrre vurderinger eller træningsdeltagelse
  • Manglende evne til at overholde eller gennemføre træningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv opgavebaseret gåøvelse
Deltagerne vil udføre lavintensitets gangøvelser kombineret med samtidige kognitive opgaver under fysioterapeutisk vejledning tre gange om ugen i fire uger.
Deltagerne vil udføre superviserede lavintensitets-gangøvelser kombineret med samtidige kognitive opgaver, der målretter opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner, tre gange om ugen i fire uger. Hver session varer 35 minutter, inklusive en 5-minutters opvarmning, en 25-minutters hovedgangfase og en 5-minutters nedkøling.
Aktiv komparator: Kun-gående motion
Deltagerne vil udføre den samme lavintensitets gåprotokol uden kognitive opgaver under fysioterapeutisk tilsyn tre gange om ugen i fire uger.
Deltagerne vil udføre overvågede lavintensitets gangøvelser uden samtidige kognitive opgaver, tre gange om ugen i fire uger. Hver session varer 35 minutter, inklusive en 5-minutters opvarmning, en 25-minutters hovedgangfase og en 5-minutters nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som evaluerer flere kognitive domæner inklusiv opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog og orientering.
Højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne-tåge skala
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Hjernetåges sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Brain Fog Scale, et selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer kognitive, fysiske og psykologiske symptomer. Højere score indikerer større sværhedsgrad af hjernetågesymptomer.
Baseline og efter 4 uger
Geriatrisk Depressionsskala
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Depressive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS), et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere depressive symptomer hos ældre voksne. Højere score indikerer større alvorlighed af depressive symptomer.
Baseline og efter 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som måler subjektiv søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i den foregående måned.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og efter 4 uger
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsinstrument - Ældre Voksne Modul
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsinstrument for Ældre (WHOQOL-OLD).
Højere score indikerer en bedre opfattet livskvalitet.
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emre Dansuk, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv opgavebaseret gangtræning

Abonner