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Kognitive aufgabenbasierte Geheffekte auf Kognition, Stimmung, Schlaf und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Brain Fog

22. April 2026 aktualisiert von: Emre DANSUK, Medipol University

Die Auswirkungen von kognitiver aufgabenbasierter Gehübung auf kognitive Funktion, Depression, Schlafqualität und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Brain Fog: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von kognitiven aufgabenbasierten Gehübungen auf die kognitive Funktion, depressive Symptome, Schlafqualität und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Brain Fog zu untersuchen. Teilnahmeberechtigte Personen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kognitiven aufgabenbasierten Gehübungsgruppe oder einer reinen Gehübungsgruppe zugeteilt. Die Intervention wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach der Interventionsphase bewertet, um die Wirksamkeit der beiden Übungsansätze zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einzentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen von kognitiver Aufgaben-basierter Gehübung auf kognitive Funktion, Depression, Schlafqualität und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Hirnnebel zu bewerten. Die Studie wird zwischen November 2025 und Mai 2026 in der Geriatrie-Ambulanz des Istanbul Medipol Mega Hospitals durchgeführt.

Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter, die einen subjektiven Rückgang der Aufmerksamkeit, Konzentration oder mentalen Klarheit für mindestens vier Wochen berichten und die moderate oder stärkere Hirnnebelsymptome gemäß der türkischen Version der Brain Fog Scale aufweisen, sind für die Einschluss berechtigt. Nur Personen mit erhaltener globaler kognitiver Funktion (Montreal Cognitive Assessment Score ≥20) und der Fähigkeit, unabhängig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen, werden eingeschlossen. Personen mit diagnostizierten neurologischen Störungen, schweren psychiatrischen Erkrankungen oder medizinischen Problemen, die körperliche Aktivität einschränken, werden ausgeschlossen.

Berechtigte Teilnehmer werden mittels einer computergenerierten Randomisierungssequenz zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) einer kognitiven Aufgaben-basierten Gehübungsgruppe oder (2) einer reinen Gehübungsgruppe. Beide Gruppen nehmen an überwachten, niedrigintensiven Gehübungssitzungen dreimal pro Woche für vier Wochen teil. Die Übungsintensität und -progression wird gemäß der körperlichen Kapazität und dem Gleichgewichtszustand jedes Teilnehmers individualisiert.

Jede Übungssitzung umfasst eine Aufwärmphase, eine Hauptgehphase und eine Abkühlphase. Teilnehmer in der kognitiven Aufgaben-basierten Gehübungsgruppe müssen während des Gehens gleichzeitige kognitive Aufgaben durchführen, einschließlich Vorwärts- und Rückwärtszählen, verbale Flüssigkeitsaufgaben und Sequenzierung von Wochentagen und Monaten des Jahres, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen ansprechen. Die reine Gehübungsgruppe folgt demselben Gehprotokoll ohne zusätzliche kognitive Aufgaben.

Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und nach der vierwöchigen Interventionsperiode durchgeführt. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen Schweregrad des Hirnnebels, kognitive Funktion, depressive Symptome, Schlafqualität und Lebensqualität. Alle Bewertungen werden von unabhängigen Ergebnisevaluatoren durchgeführt, die bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet sind.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der klinischen Wirksamkeit der Integration kognitiver Aufgaben in Gehübungsprogramme liefern und ganzheitliche Rehabilitationsstrategien bei älteren Erwachsenen mit Hirnnebel unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Selbstberichtete Erfahrung mit Gehirnnebel-Symptomen (z. B. verminderte Aufmerksamkeit, Konzentration oder geistige Klarheit) für mindestens die letzten 4 Wochen
  • Mäßige oder höhere Gehirnnebel-Schwere gemäß der türkischen Version der Gehirnnebel-Skala
  • Erhaltene globale kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment Score ≥20)
  • Fähigkeit, unabhängig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel
  • Fähigkeit zur verbalen Kommunikation und zum Befolgen von Anweisungen
  • Keine Medikamentenänderungen und keine akute Erkrankung in den letzten 4 Wochen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose neurologischer Störungen wie Alzheimer-Krankheit oder Schlaganfall
  • Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Medizinische Zustände, die gegen die Teilnahme an körperlicher Bewegung sprechen
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die Bewertungen oder die Teilnahme an Übungen beeinträchtigen könnten
  • Unfähigkeit, das Bewegungsprogramm einzuhalten oder abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive aufgabenbasierte Gehübung
Die Teilnehmer führen dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg unter Aufsicht eines Physiotherapeuten Gehübungen mit geringer Intensität in Kombination mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben durch.
Die Teilnehmer werden unter Aufsicht Gehübungen mit geringer Intensität durchführen, die mit kognitiven Aufgaben zur Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen kombiniert werden, dreimal pro Woche für vier Wochen. Jede Sitzung dauert 35 Minuten, einschließlich eines 5-minütigen Aufwärmens, einer 25-minütigen Hauptgehphase und eines 5-minütigen Abklingens.
Aktiver Komparator: Gehen-als-einzige-Bewegungsform
Die Teilnehmer führen das gleiche Protokoll für Gehübungen mit geringer Intensität ohne kognitive Aufgaben unter Aufsicht eines Physiotherapeuten dreimal pro Woche über vier Wochen durch.
Die Teilnehmenden führen dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg überwachte Gehübungen mit geringer Intensität und ohne gleichzeitige kognitive Aufgaben durch. Jede Sitzung dauert 35 Minuten, einschließlich eines 5-minütigen Aufwärmens, einer 25-minütigen Hauptgehphase und eines 5-minütigen Ausklangs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal-Kognitions-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
Die kognitive Funktion wird mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, die mehrere kognitive Bereiche einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Sprache und Orientierung bewertet. Höhere Werte deuten auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Ausgangswert und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnnebel-Skala
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
Die Schwere des Brain Fog wird mit der türkischen Version der Brain Fog Scale bewertet, einem selbstberichteten Fragebogen, der kognitive, körperliche und psychologische Symptome bewertet. Höhere Werte zeigen eine größere Schwere der Brain-Fog-Symptome an.
Baseline und nach 4 Wochen
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
Depressive Symptome werden mithilfe der Geriatrischen Depressionsskala (GDS) bewertet, einem selbstberichteten Fragebogen zur Erfassung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin.
Baseline und nach 4 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, der die subjektive Schlafqualität und Schlafstörungen im vergangenen Monat misst. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Ausgangswert und nach 4 Wochen
World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem Weltgesundheitsorganisation-Lebensqualitätsinstrument für ältere Erwachsene (WHOQOL-OLD) bewertet. Höhere Werte zeigen eine bessere wahrgenommene Lebensqualität an.
Baseline und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emre Dansuk, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitives aufgabenbasiertes Gehtraining

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