Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische Gangbeeldanalyse bij Lage Rugpijn (LBP)

10 april 2026 bijgewerkt door: Arrate Pinto Carral

Biomechanische analyse van het looppatroon bij personen met lage rugpijn

Het doel van deze observationele case-control studie is om te onderzoeken of lage rugpijn geassocieerd is met veranderingen in het looppatroon en gerelateerde klinische kenmerken bij volwassenen ouder dan 18 jaar. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Zijn de gangbiomechanica verschillend bij mensen met lage rugpijn vergeleken met mensen zonder lage rugpijn?
Zijn pijnintensiteit, psychosociaal risico en fysieke activiteitsniveaus verschillend tussen beide groepen? Deelnemers zullen vragenlijsten invullen over lage rugpijn, fysieke activiteit en gezondheidsstatus, en zullen een looptest uitvoeren in een bewegingsanalyse laboratorium waar loopparameters worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Onderrug pijn

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een observationele case-control studie die is ontworpen om de relatie tussen lage rugpijn en gangbiomechanica bij volwassenen te onderzoeken. Lage rugpijn is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat bewegingspatronen, fysieke functie en dagelijkse activiteiten kan beïnvloeden. Inzicht in hoe het looppatroon verandert bij mensen met lage rugpijn kan helpen om beoordelings- en revalidatiestrategieën te verbeteren.

Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: volwassenen met lage rugpijn en volwassenen zonder lage rugpijn. Sociaaldemografische en klinische kenmerken worden verzameld om de steekproef te beschrijven en vergelijkingen tussen groepen mogelijk te maken. De studie zal zich richten op de analyse van spatiotemporele, kinematische en dynamische loopparameters verkregen in een bewegingsanalyse laboratorium.

Gangbeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een driedimensionaal motion capture systeem. Naast ganganalyse zullen deelnemers informatie verstrekken over hun gezondheidstoestand, pijnkenmerken, fysieke activiteit en psychosociale factoren via zelfrapportagevragenlijsten. Deze variabelen zullen worden gebruikt om het klinische profiel van de deelnemers te beschrijven en mogelijke verbanden met gangresultaten te onderzoeken.

Vergelijkingen tussen de lage rugpijngroep en de controlegroep zullen worden uitgevoerd om verschillen in gangbiomechanica en klinische kenmerken te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- León
  - Ponferrada, León, Spanje, 24401
    - University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen volwassenen zijn uit de gemeenschap van León (Spanje) en de omliggende regio, inclusief universiteitsstudenten, personeel en leden van het algemene publiek. Individuen met en zonder lage rugpijn zullen worden gerekruteerd via openbare advertenties en lokale gezondheidscentra. De studiepopulatie vertegenwoordigt volwassenen die in de gemeenschap wonen en in staat zijn om het ganganalyse laboratorium aan de Universiteit van León te bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar of ouder.
Mogelijkheid om Spaans te lezen en te begrijpen.
Voor de groep met lage rugpijn: huidige lage rugpijn of lage rugpijn binnen de afgelopen maand die minimaal 24 uur duurde.
Voor de controlegroep: afwezigheid van huidige lage rugpijn en geen episode van lage rugpijn gedurende de voorgaande maand.
Bereidheid om deel te nemen en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van beenpijn of radiculaire symptomen (ischias).
Zwangerschap of bevalling binnen de afgelopen 12 maanden.
Eerdere lumbale wervelkolomchirurgie.
Geschiedenis van kanker, spinaal tumor of spinale infectie.
Vertebrale compressiefractuur.
Ziekte van het centrale zenuwstelsel.
Cauda equina-syndroom.
Abdominal aorta-aneurysma.
Elke chirurgie of traumatisch letsel van de onderste ledematen binnen de afgelopen 5 jaar.
Elke medische aandoening die de gangprestatie zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lage Rugpijn Groep Volwassenen ouder dan 18 jaar met huidige of recente lage rugpijn zonder beenpijn, die een klinische beoordeling en ganganalyse ondergaan in een bewegingslaboratorium.
Controlegroep Volwassenen ouder dan 18 jaar zonder lage rugpijn die dezelfde klinische beoordeling en ganganalyse ondergaan als de groep met lage rugpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gang snelheid Tijdsspanne: Bij de aanvangsbeoordeling	Gemiddelde loopsnelheid tijdens gang gemeten in meters per seconde (m/s) met behulp van 3D-bewegingsanalyse.	Bij de aanvangsbeoordeling
Stap- en paslengte Tijdsspanne: Basislijn	Staplengte en paslengte gemeten in meters (m) tijdens ganganalyse	Basislijn
Cadans Tijdsspanne: Baseline	Aantal stappen per minuut tijdens het lopen opgenomen met bewegingsregistratiesysteem (stappen/min)	Baseline
Tijdelijke gangparameters Tijdsspanne: Basislijn	Stance-tijd en gangcyclus-tijd gemeten in seconden tijdens het lopen	Basislijn
Bekkenkinematica Tijdsspanne: Baseline	Bekkenhoeken tijdens het lopen in het sagittale, frontale en transversale vlak, gerapporteerd als maximale hoek, minimale hoek en bewegingsbereik (ROM berekend als max-min). Gemeten in graden.	Baseline
Heupkinematica Tijdsspanne: Baseline	Hoek van het heupgewricht tijdens het lopen in het sagittale, frontale en transversale vlak, gerapporteerd als maximale hoek, minimale hoek en bewegingsbereik (ROM = max-min). Gemeten in graden.	Baseline
Kniekinematica Tijdsspanne: Baseline	Kniegewrichtshoeken tijdens het lopen in het sagittale, frontale en transversale vlak, gerapporteerd als maximale hoek, minimale hoek en bewegingsbereik (ROM = max-min). Gemeten in graden.	Baseline
Enkelkinematica Tijdsspanne: Uitgangswaarde	Enkelgewrichtshoeken tijdens het lopen in sagittale, frontale en transversale vlakken, gerapporteerd als maximale hoek, minimale hoek en bewegingsbereik (ROM = max-min). Gemeten in graden.	Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijnintensiteit - Numerieke Pijnschaal (NPRS) Tijdsspanne: Baseline	Pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn. Hogere scores duiden op een ergere pijnintensiteit.	Baseline
Psychosociaal risico - STarT Back Screening Tool (SBST) Tijdsspanne: Baseline	Psychosociale risico's beoordeeld met de STarT Back Screening Tool (SBST). De totaalscore varieert van 0 tot 9 en deelnemers worden geclassificeerd met behulp van het standaardalgoritme: Laag risico: totaalscore 0-3; Gemiddeld risico: totaalscore ≥4, met psychosociale subschaal <4; Hoog risico: psychosociale subschaalscore ≥4. Hogere categorieën duiden op een slechtere prognose en een groter risico op aanhoudende beperkingen.	Baseline
Fysieke activiteitenniveau - Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ-SF) Tijdsspanne: Baseline	Lichaamsbeweging beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Deelnemers worden volgens standaard scoringscriteria in drie categorieën ingedeeld: Lage lichaamsbeweging: voldoet niet aan criteria voor matige of hoge niveaus, Matige lichaamsbeweging: minimaal 600 MET-minuten/week door matige activiteit of wandelen; Hoge lichaamsbeweging: minimaal 1500 MET-minuten/week aan intensieve activiteit op ≥3 dagen, of ≥3000 MET-minuten/week van elke combinatie van activiteiten. Hogere categorieën duiden op grotere niveaus van lichaamsbeweging.	Baseline
Hipflexor (iliopsoas) verkorting - Gewijzigde Thomastest Tijdsspanne: Baseline	Iliopsoasspierverkorting beoordeeld met behulp van de Modified Thomas Test. Het resultaat wordt geclassificeerd als positief wanneer het bovenbeen verhoogd boven de tafel blijft, en als negatief wanneer het bovenbeen op het tafeloppervlak rust. Een positief resultaat duidt op de aanwezigheid van iliopsoasverkorting.	Baseline
Rectus femoris verkorting - Aangepaste Thomastest Tijdsspanne: Baseline	Rectus femoris spierverkorting beoordeeld met behulp van de Modified Thomas Test. Het resultaat wordt geclassificeerd als positief wanneer de kniebuiging minder dan 80° is, en negatief wanneer de kniebuiging 80° of meer is. Een positief resultaat duidt op de aanwezigheid van rectus femoris verkorting.	Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arrate Pinto Carral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ULE-069-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens worden in Microsoft Excel-formaat gedeeld na redelijk verzoek na publicatie. De dataset bevat variabelen met betrekking tot ganganalyse en klinische metingen, waarbij alle persoonlijke identificatoren zijn verwijderd om de vertrouwelijkheid te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data zal op redelijk verzoek beschikbaar zijn vanaf september 2026, en zal na publicatie van het hoofdmanuscript openbaar worden gedeponeerd in een institutionele repository, zonder vastgestelde einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek. Geanonimiseerde gegevens in Excel-formaat en ondersteunende documenten worden gedeeld na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en onder een gegevensgebruiksovereenkomst om vertrouwelijkheid te waarborgen. Na publicatie kunnen gegevens ook toegankelijk zijn via het institutionele archief van de Universiteit van León onder open access voorwaarden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .