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Biomechanische Gangbildanalyse bei Rückenschmerzen (LBP)

10. April 2026 aktualisiert von: Arrate Pinto Carral

Biomechanische Analyse des Gangs bei Personen mit Rückenschmerzen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie mit Fall-Kontroll-Design ist herauszufinden, ob Kreuzschmerzen mit Veränderungen im Gang und verwandten klinischen Merkmalen bei Erwachsenen über 18 Jahren assoziiert sind. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Unterscheiden sich die Gangbiomechanik bei Menschen mit Kreuzschmerzen im Vergleich zu Menschen ohne Kreuzschmerzen?
  • Unterscheiden sich Schmerzintensität, psychosoziale Risikofaktoren und körperliche Aktivitätsniveaus zwischen beiden Gruppen? Die Teilnehmer werden Fragebögen zu Kreuzschmerzen, körperlicher Aktivität und Gesundheitszustand ausfüllen und einen Gehtest in einem Bewegungslabor durchführen, bei dem Gangparameter aufgezeichnet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine beobachtende Fall-Kontroll-Untersuchung, die darauf abzielt, den Zusammenhang zwischen Kreuzschmerzen und der Gangbiomechanik bei Erwachsenen zu erforschen. Kreuzschmerzen sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das Bewegungsmuster, körperliche Funktionen und alltägliche Aktivitäten beeinträchtigen kann. Das Verständnis dafür, wie sich der Gang bei Menschen mit Kreuzschmerzen verändert, kann dazu beitragen, Beurteilungs- und Rehabilitationsstrategien zu verbessern.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Erwachsene mit Kreuzschmerzen und Erwachsene ohne Kreuzschmerzen. Soziodemografische und klinische Merkmale werden erfasst, um die Stichprobe zu beschreiben und Vergleiche zwischen den Gruppen zu ermöglichen. Die Studie konzentriert sich auf die Analyse räumlich-zeitlicher, kinematischer und dynamischer Gangparameter, die in einem Bewegungslabor ermittelt werden.

Die Ganganalyse wird mit einem dreidimensionalen Bewegungserfassungssystem durchgeführt. Zusätzlich zur Ganganalyse geben die Teilnehmer über Selbstauskunftsfragebögen Informationen zu ihrem Gesundheitszustand, Schmerzmerkmalen, körperlicher Aktivität und psychosozialen Faktoren. Diese Variablen werden verwendet, um das klinische Profil der Teilnehmer zu beschreiben und potenzielle Zusammenhänge mit den Gangparametern zu untersuchen.

Es werden Vergleiche zwischen der Gruppe mit Kreuzschmerzen und der Kontrollgruppe durchgeführt, um Unterschiede in der Gangbiomechanik und den klinischen Merkmalen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • León
      • Ponferrada, León, Spanien, 24401
        • University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden Erwachsene aus der Gemeinde León (Spanien) und der Umgebung sein, einschließlich Universitätsstudenten, Mitarbeiter und Mitglieder der Allgemeinheit. Personen mit und ohne Rückenschmerzen werden durch öffentliche Anzeigen und lokale Gesundheitszentren rekrutiert. Die Studienpopulation repräsentiert in der Gemeinschaft lebende Erwachsene, die in der Lage sind, das Ganganalyselabor an der Universität León zu besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen.
  • Für die Gruppe mit Rückenschmerzen: aktuelle Rückenschmerzen oder Rückenschmerzen innerhalb des letzten Monats, die mindestens 24 Stunden andauerten.
  • Für die Kontrollgruppe: Fehlen aktueller Rückenschmerzen und keine Episode von Rückenschmerzen im vorherigen Monat.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Beinschmerzen oder radikulären Symptomen (Ischias).
  • Schwangerschaft oder Geburt innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Frühere Lendenwirbelsäulenoperation.
  • Vorgeschichte von Krebs, Spinaltumor oder spinaler Infektion.
  • Wirbelkörperkompressionsfraktur.
  • Erkrankung des zentralen Nervensystems.
  • Cauda-equina-Syndrom.
  • Bauchaortenaneurysma.
  • Jede Operation oder traumatische Verletzung der unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Jede medizinische Erkrankung, die die Gehleistung beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Low-Back-Pain-Gruppe
Erwachsene über 18 Jahre mit aktuellen oder kürzlichen Rückenschmerzen ohne Beinschmerzen, die sich einer klinischen Beurteilung und Ganganalyse in einem Bewegungslabor unterziehen.
Kontrollgruppe
Erwachsene über 18 Jahre ohne Rückenschmerzen, die dieselbe klinische Bewertung und Gangbildanalyse wie die Rückenschmerzgruppe durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bei der Basisbewertung
Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit beim Gang, gemessen in Metern pro Sekunde (m/s) mittels 3D-Bewegungsanalyse.
Bei der Basisbewertung
Schritt- und Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline
Schrittlänge und Schrittlänge in Metern (m) während der Ganganalyse gemessen
Baseline
Kadenz
Zeitfenster: Ausgangswert
Anzahl der Schritte pro Minute beim Gehen, aufgezeichnet mit einem Motion-Capture-System (Schritte/min)
Ausgangswert
Temporale Gangparameter
Zeitfenster: Ausgangswert
Standzeit und Gangzykluszeit in Sekunden gemessen während des Gangs
Ausgangswert
Beckenkinematik
Zeitfenster: Ausgangswert
Beckenwinkel während des Gangs in der sagittalen, frontalen und transversalen Ebene, angegeben als maximaler Winkel, minimaler Winkel und Bewegungsumfang (ROM berechnet als max-min). Gemessen in Grad.
Ausgangswert
Hüftkinematik
Zeitfenster: Ausgangswert
Hüftgelenkswinkel während des Gehens in sagittaler, frontaler und transversaler Ebene, angegeben als maximaler Winkel, minimaler Winkel und Bewegungsumfang (ROM = max-min). Gemessen in Grad.
Ausgangswert
Kniekinematik
Zeitfenster: Ausgangswert
Kniegelenkswinkel während des Gangs in der Sagittalebene, Frontalebene und Transversalebene, angegeben als maximaler Winkel, minimaler Winkel und Bewegungsumfang (ROM = max-min). Gemessen in Grad.
Ausgangswert
Knöchelkinematik
Zeitfenster: Baseline
Sprunggelenkwinkel während des Gangs in der sagittalen, frontalen und transversalen Ebene, angegeben als maximaler Winkel, minimaler Winkel und Bewegungsumfang (ROM = maximal - minimal). Gemessen in Grad.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität - Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Schmerzintensität wird mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = vorstellbar stärkster Schmerz bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Ausgangswert
Psychosoziales Risiko - STarT Back Screening Tool (SBST)
Zeitfenster: Ausgangswert
Psychosoziale Risiken wurden mit dem STarT Back Screening Tool (SBST) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, und die Teilnehmer werden mithilfe des Standardalgorithmus klassifiziert: Niedriges Risiko: Gesamtpunktzahl 0-3; Mittleres Risiko: Gesamtpunktzahl ≥4, mit psychosozialer Subskala <4; Hohes Risiko: Psychosoziale Subskala-Punktzahl ≥4. Höhere Kategorien deuten auf eine schlechtere Prognose und ein höheres Risiko für anhaltende Behinderung hin.
Ausgangswert
Körperliche Aktivitätsniveau - Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert
Körperliche Aktivität bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire - Kurzform (IPAQ-SF). Die Teilnehmer werden nach standardisierten Bewertungskriterien in drei Kategorien eingeteilt: Geringe körperliche Aktivität: Erfüllt nicht die Kriterien für moderate oder hohe Aktivitätsniveaus, Moderate körperliche Aktivität: Mindestens 600 MET-Minuten/Woche durch moderate Aktivität oder Gehen; Hohe körperliche Aktivität: Mindestens 1500 MET-Minuten/Woche intensive Aktivität an ≥3 Tagen, oder ≥3000 MET-Minuten/Woche in beliebiger Kombination von Aktivitäten. Höhere Kategorien weisen auf höhere Niveaus körperlicher Aktivität hin.
Ausgangswert
Hüftbeuger (Iliopsoas) Verkürzung - Modifizierter Thomas-Test
Zeitfenster: Baseline
Verkürzung des Iliopsoas-Muskels, bewertet mit dem modifizierten Thomas-Test. Das Ergebnis wird als positiv klassifiziert, wenn der Oberschenkel über dem Tisch angehoben bleibt, und als negativ, wenn der Oberschenkel auf der Tischoberfläche aufliegt. Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein einer Iliopsoas-Verkürzung hin.
Baseline
Rectus femoris-Verkürzung - Modifizierter Thomas-Test
Zeitfenster: Baseline
Die Verkürzung des Musculus rectus femoris wird mit dem modifizierten Thomas-Test beurteilt. Das Ergebnis wird als positiv klassifiziert, wenn die Knieflexion weniger als 80° beträgt, und als negativ, wenn die Knieflexion 80° oder mehr beträgt. Ein positives Ergebnis zeigt das Vorliegen einer Verkürzung des Musculus rectus femoris an.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arrate Pinto Carral

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULE-069-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden, werden im Microsoft Excel-Format auf angemessene Anfrage nach der Veröffentlichung geteilt. Der Datensatz wird Variablen zur Ganganalyse und klinischen Messungen umfassen, wobei alle persönlichen Identifikatoren entfernt wurden, um die Vertraulichkeit zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab September 2026 auf begründete Anfrage hin verfügbar und werden nach Veröffentlichung des Hauptmanuskripts in einem institutionellen Repositorium öffentlich hinterlegt, ohne festgelegtes Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierten Forschern wird nach angemessener Anfrage Zugang gewährt. Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und unter einer Datennutzungsvereinbarung zur Gewährleistung der Vertraulichkeit werden anonymisierte Daten im Excel-Format sowie unterstützende Dokumente geteilt. Nach der Veröffentlichung können die Daten auch über das institutionelle Repository der Universität León unter Open-Access-Bedingungen zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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