Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk ganganalyse ved lændesmerter (LBP)

10. april 2026 opdateret af: Arrate Pinto Carral

Biomekanisk analyse af gang hos personer med lændesmerter

Formålet med denne observationsbaserede case-control undersøgelse er at undersøge, om lændesmerter er forbundet med ændringer i gang og relaterede kliniske karakteristika hos voksne over 18 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Er gangbiomekanikken forskellig hos personer med lændesmerter sammenlignet med personer uden lændesmerter?
  • Er smerteintensitet, psykosocial risiko og fysisk aktivitetsniveau forskellige mellem begge grupper? Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om lændesmerter, fysisk aktivitet og helbredsstatus og vil udføre en gangtest i et motionsanalyselaboratorium, hvor gangparametre registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en observationsbaseret case-control-undersøgelse, der er designet til at undersøge forholdet mellem lændesmerter og gangbiomekanik hos voksne. Lændesmerter er et almindeligt helbredsproblem, der kan påvirke bevægelsesmønstre, fysisk funktion og daglige aktiviteter. Forståelsen af, hvordan gangændringer hos personer med lændesmerter, kan hjælpe med at forbedre vurderings- og rehabiliteringsstrategier.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: voksne med lændesmerter og voksne uden lændesmerter. Sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive indsamlet for at beskrive stikprøven og muliggøre sammenligninger mellem grupperne. Studiet vil fokusere på analysen af spatiotemporale, kinematiske og dynamiske gangparametre, der er opnået i et bevægelsesanalyselaboratorium.

Gangvurdering vil blive udført ved hjælp af et tredimensionelt motionsfangstsystem. Ud over ganganalyse vil deltagerne give oplysninger om deres helbredstilstand, smertekarakteristika, fysisk aktivitet og psykosociale faktorer gennem selvrapporteringsspørgeskemaer. Disse variable vil blive brugt til at beskrive deltagernes kliniske profil og undersøge potentielle sammenhænge med gangresultater.

Sammenligninger mellem lændesmertegruppen og kontrolgruppen vil blive gennemført for at identificere forskelle i gangbiomekanik og kliniske karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • León
      • Ponferrada, León, Spanien, 24401
        • University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være voksne fra samfundet i León (Spanien) og det omkringliggende område, herunder universitetsstuderende, personale og medlemmer af den brede offentlighed. Personer med og uden lændesmerter vil blive rekrutteret gennem offentlige annoncer og lokale sundhedscentre. Studiepopulationen repræsenterer voksne, der bor i samfundet og er i stand til at deltage i ganganalyselaboratoriet på Universidad de León.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover.
  • Evne til at læse og forstå spansk.
  • For rygsmærtsgruppen: nuværende rygsmærte eller rygsmærte inden for den sidste måned, der varede mindst 24 timer.
  • For kontrolgruppen: fravær af nuværende rygsmærte og ingen episode med rygsmærte i den foregående måned.
  • Villighed til at deltage og afgivelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bensmerter eller radikulære symptomer (iskias).
  • Graviditet eller fødsel inden for de sidste 12 måneder.
  • Tidligere lumbal columna operation.
  • Historie med kræft, spinal tumor eller spinal infektion.
  • Kompressionsfraktur i rygsøjlen.
  • Sygdom i centralnervesystemet.
  • Cauda equina syndrom.
  • Abdominal aorta aneurisme.
  • Enhver operation eller traumatisk skade i de nedre ekstremiteter inden for de sidste 5 år.
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke gangpræstation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lændesmerter-gruppe
Voksne over 18 år med nuværende eller nylig lændesmerter uden bensmerter, som gennemgår klinisk vurdering og ganganalyse i et bevægelseslaboratorium.
Kontrolgruppe
Voksne over 18 år uden lændesmerter, som gennemgår den samme kliniske undersøgelse og ganganalyse som lændesmertegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ved baselinevurdering
Gennemsnitlig ganghastighed under gang målt i meter per sekund (m/s) ved brug af 3D-bevægelsesanalyse.
Ved baselinevurdering
Skridt- og skridtlængde
Tidsramme: Baseline
Skridtlængde og skridtlængde målt i meter (m) under ganganalyse
Baseline
Cadence
Tidsramme: Baseline
Antal skridt pr. minut under gang optaget med motionsfangstsystem (skridt/min)
Baseline
Temporale gangparametre
Tidsramme: Baseline
Standtid og gangcyklustid målt i sekunder under gang
Baseline
Bækkenkinematik
Tidsramme: Udgangspunkt
Bækkenets vinkler under gang i sagittale, frontale og transversale planer, rapporteret som maksimal vinkel, minimal vinkel og bevægelsesområde (ROM beregnet som maks-min). Målt i grader.
Udgangspunkt
Hoftekinematik
Tidsramme: Baseline
Hofteledsvinkler under gang i sagittal-, frontal- og transversalplanerne, rapporteret som maksimal vinkel, minimal vinkel og bevægelsesområde (ROM = maks-min). Målt i grader.
Baseline
Knækinematik
Tidsramme: Baseline
Knæledsvinkler under gang i sagittal-, frontal- og transversalplanerne, rapporteret som maksimal vinkel, minimal vinkel og bevægelsesområde (ROM = max-min). Målt i grader.
Baseline
Ankelkinematik
Tidsramme: Udgångspunkt
Ankelleddsvinkler under gang i sagittal-, frontal- og transversalplan, rapporteret som maksimal vinkel, minimal vinkel og bevægelsesområde (ROM = maks-min).
Målt i grader.
Udgångspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet - Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Smerteintensitet målt med Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter. Højere score indikerer værre smerteintensitet.
Baseline
Psykosocial risiko - STarT Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: Baseline
Psykosocial risiko vurderet med STarT Back Screening Tool (SBST). Den samlede score spænder fra 0 til 9, og deltagerne klassificeres ved hjælp af standardalgoritmen: Lav risiko: samlet score 0-3; Mellem risiko: samlet score ≥4, med psykosocial subskala <4; Høj risiko: psykosocial subskala score ≥4. Højere kategorier indikerer dårligere prognose og større risiko for vedvarende funktionsnedsættelse.
Baseline
Fysisk aktivitetsniveau - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
Fysisk aktivitet vurderet med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Deltagerne inddeles i tre kategorier i henhold til standard scoringskriterier: Lav fysisk aktivitet: opfylder ikke kriterierne for moderat eller høj aktivitet, Moder fysisk aktivitet: mindst 600 MET-minutter/uge gennem moderat aktivitet eller gang; Høj fysisk aktivitet: mindst 1500 MET-minutter/uge med intensiv aktivitet på ≥3 dage, eller ≥3000 MET-minutter/uge af enhver kombination af aktiviteter. Højere kategorier indikerer større niveauer af fysisk aktivitet.
Baseline
Hoftebøjer (iliopsoas) forkortelse - Modificeret Thomas-test
Tidsramme: Baseline
M. iliopsoas forkortelse vurderet ved hjælp af den modificerede Thomas-test. Resultatet klassificeres som positivt, når låret forbliver hævet over bordet, og negativt, når låret hviler på bordets overflade. Positivt resultat indikerer tilstedeværelse af iliopsoas-forkortelse.
Baseline
Rectus femoris forkortelse - Modificeret Thomas Test
Tidsramme: Baseline
Rectus femoris-muskelforkortning vurderet ved hjælp af den modificerede Thomas-test. Resultatet klassificeres som positivt, når knæfleksion er mindre end 80°, og negativt, når knæfleksion er 80° eller derover. Positivt resultat indikerer tilstedeværelse af rectus femoris-forkortning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrate Pinto Carral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULE-069-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata deles i Microsoft Excel-format efter rimelig anmodning efter publicering. Datasættet vil indeholde variabler relateret til ganganalyse og kliniske målinger, hvor alle personlige identifikatorer er fjernet for at beskytte fortroligheden.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning fra september 2026 og vil blive offentligt deponeret i et institutionelt arkiv efter publiceringen af hovedmanuskriptet uden en defineret slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. Anonymiserede data i Excel-format og støttedokumenter vil blive delt efter godkendelse af en forskningsplan og under en dataanvendelsesaftale for at sikre fortrolighed. Efter offentliggørelse kan data også være tilgængelige gennem University of Leóns institutionelle repository under åbne adgangsbetingelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner