Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická analýza chůze při bolesti zad (LBP)

10. dubna 2026 aktualizováno: Arrate Pinto Carral

Biomechanická analýza chůze u osob s bolestmi bederní páteře

Cílem této observační studie případ-kontrola je zjistit, zda je bolest v dolní části zad spojena se změnami v chůzi a souvisejících klinických charakteristikách u dospělých nad 18 let. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Jsou biomechanické parametry chůze u lidí s bolestí v dolní části zad odlišné ve srovnání s lidmi bez této bolesti?
  • Jsou intenzita bolesti, psychosociální riziko a úroveň fyzické aktivity odlišné mezi oběma skupinami? Účastníci vyplní dotazníky týkající se bolesti v dolní části zad, fyzické aktivity a zdravotního stavu a absolvují test chůze v laboratoři pro analýzu pohybu, kde jsou zaznamenány parametry chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je observační případová kontrolní studie navržená ke zkoumání vztahu mezi bolestmi dolní části zad a biomechanikou chůze u dospělých. Bolesti dolní části zad jsou běžným zdravotním problémem, který může ovlivnit pohybové vzorce, fyzickou funkci a každodenní činnosti. Pochopení toho, jak se chůze u osob s bolestmi dolní části zad mění, může pomoci zlepšit strategie hodnocení a rehabilitace.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: dospělí s bolestmi dolní části zad a dospělí bez bolestí dolní části zad. Sociodemografické a klinické charakteristiky budou shromážděny k popsání vzorku a umožnění srovnání mezi skupinami. Studie se zaměří na analýzu prostorově-časových, kinematických a dynamických parametrů chůze získaných v laboratoři pro analýzu pohybu.

Hodnocení chůze bude provedeno pomocí trojrozměrného systému snímání pohybu. Kromě analýzy chůze poskytnou účastníci informace o svém zdravotním stavu, charakteristikách bolesti, fyzické aktivitě a psychosociálních faktorech prostřednictvím dotazníků sebeposouzení. Tyto proměnné budou použity k popsání klinického profilu účastníků a ke zkoumání potenciálních asociací s výsledky chůze.

Budou provedena srovnání mezi skupinou s bolestmi dolní části zad a kontrolní skupinou k identifikaci rozdílů v biomechanice chůze a klinických charakteristikách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • León
      • Ponferrada, León, Španělsko, 24401
        • University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou dospělí z komunity Leónu (Španělsko) a okolní oblasti, včetně univerzitních studentů, zaměstnanců a členů široké veřejnosti. Jedinci s a bez bolesti zad budou rekrutováni prostřednictvím veřejných inzerátů a místních zdravotnických center. Studijní populace představuje dospělé žijící v komunitě, kteří jsou schopni navštívit laboratoř pro analýzu chůze na Univerzitě v Leónu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  • Schopnost číst a rozumět španělsky.
  • Pro skupinu s bolestí dolní části zad: současná bolest dolní části zad nebo bolest dolní části zad během posledního měsíce trvající alespoň 24 hodin.
  • Pro kontrolní skupinu: absence současné bolesti dolní části zad a žádná epizoda bolesti dolní části zad během předchozího měsíce.
  • Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost bolesti nohou nebo radikulárních příznaků (ischias).
  • Těhotenství nebo porod během posledních 12 měsíců.
  • Předchozí operace bederní páteře.
  • Anamnéza rakoviny, nádoru páteře nebo infekce páteře.
  • Kompresní zlomenina obratle.
  • Onemocnění centrálního nervového systému.
  • Syndrom cauda equina.
  • Aneuryzma břišní aorty.
  • Jakákoli operace nebo traumatické poranění dolních končetin během posledních 5 let.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výkon chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s bolestí bederní páteře
Dospělí nad 18 let s aktuální nebo nedávnou bolestí zad bez bolesti nohou, kteří podstoupí klinické vyšetření a analýzu chůze v pohybové laboratoři.
Kontrolní skupina
Dospělí nad 18 let bez bolesti zad, kteří podstoupí stejné klinické vyšetření a analýzu chůze jako skupina s bolestmi zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Při vstupním vyšetření
Průměrná rychlost chůze během chůze měřená v metrech za sekundu (m/s) pomocí 3D analýzy pohybu.
Při vstupním vyšetření
Délka kroku a délka kroku
Časové okno: Základní hodnota
Délka kroku a délka kroku měřená v metrech (m) během analýzy chůze
Základní hodnota
Kadence
Časové okno: Výchozí stav
Počet kroků za minutu při chůzi zaznamenaný systémem pro snímání pohybu (kroků/min)
Výchozí stav
Časové parametry chůze
Časové okno: Výchozí hodnota
Doba opory a doba cyklu chůze měřené v sekundách během chůze
Výchozí hodnota
Kinematika pánve
Časové okno: Výchozí hodnota
Úhly pánve během chůze v sagitální, frontální a transverzální rovině, uváděné jako maximální úhel, minimální úhel a rozsah pohybu (ROM vypočítané jako max-min). Měřeno ve stupních.
Výchozí hodnota
Kinematika kyčle
Časové okno: Výchozí hodnota
Úhly kyčelního kloubu během chůze v sagitální, frontální a transverzální rovině, uvedené jako maximální úhel, minimální úhel a rozsah pohybu (ROM = max-min). Měřeno ve stupních.
Výchozí hodnota
Kinematika kolene
Časové okno: Výchozí hodnota
Úhly kolenního kloubu během chůze v sagitální, frontální a transverzální rovině, uváděné jako maximální úhel, minimální úhel a rozsah pohybu (ROM = max-min). Měřeno ve stupních.
Výchozí hodnota
Kinematika kotníku
Časové okno: Výchozí hodnota
Úhly hlezenního kloubu během chůze v sagitální, frontální a transverzální rovině, uváděné jako maximální úhel, minimální úhel a rozsah pohybu (ROM = max-min). Měřeno ve stupních.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti - Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Intenzita bolesti měřená pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest. Vyšší skóre indikuje horší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnota
Psychosociální riziko – STarT Back Screening Tool (SBST)
Časové okno: Výchozí hodnota
Psychosociální riziko hodnoceno pomocí STarT Back Screening Tool (SBST). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9 a účastníci jsou klasifikováni pomocí standardního algoritmu: Nízké riziko: celkové skóre 0–3; Střední riziko: celkové skóre ≥4, s psychosociální subškála <4; Vysoké riziko: skóre psychosociální subškály ≥4. Vyšší kategorie indikují horší prognózu a vyšší riziko trvalého postižení.
Výchozí hodnota
Úroveň fyzické aktivity - Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota
Fyzická aktivita hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF). Účastníci jsou podle standardních hodnotících kritérií zařazeni do tří kategorií: Nízká fyzická aktivita: nesplňující kritéria pro střední nebo vysokou úroveň, Střední fyzická aktivita: alespoň 600 MET-minut/týdně prostřednictvím střední aktivity nebo chůze; Vysoká fyzická aktivita: alespoň 1500 MET-minut/týdně intenzivní aktivity po ≥3 dny, nebo ≥3000 MET-minut/týdně jakékoli kombinace aktivit. Vyšší kategorie indikují vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí hodnota
Zkrácení ohybače kyčle (iliopsoas) - Modifikovaný Thomasův test
Časové okno: Výchozí hodnota
Zkrácení svalu iliopsoas hodnocené pomocí modifikovaného Thomasova testu. Výsledek je klasifikován jako pozitivní, když stehno zůstává nad úrovní lehátka, a negativní, když stehno spočívá na povrchu lehátka. Pozitivní výsledek naznačuje přítomnost zkrácení iliopsoasu.
Výchozí hodnota
Zkrácení přímého svalu stehenního - Modifikovaný Thomasův test
Časové okno: Výchozí hodnota
Zkrácení přímého svalu stehenního hodnocené pomocí Modifikovaného Thomasova testu. Výsledek je klasifikován jako pozitivní, když je flexe kolena menší než 80°, a negativní, když je flexe kolena 80° nebo větší. Pozitivní výsledek indikuje přítomnost zkrácení přímého svalu stehenního.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arrate Pinto Carral

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULE-069-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků budou sdílena ve formátu Microsoft Excel po rozumné žádosti po publikaci. Datová sada bude obsahovat proměnné související s analýzou chůze a klinickými měřeními, přičemž všechny osobní identifikátory budou odstraněny, aby byla zachována důvěrnost.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od září 2026 a budou veřejně uložena v institucionálním úložišti po publikaci hlavního rukopisu, bez stanoveného koncového data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům na základě rozumné žádosti. Anonymizovaná data ve formátu Excel a podpůrné dokumenty budou sdíleny po schválení výzkumného návrhu a na základě dohody o použití dat, která zajišťuje důvěrnost. Po publikaci mohou být data také přístupná prostřednictvím institucionálního repozitáře Univerzity v Leónu za podmínek otevřeného přístupu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit