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요통 환자의 생체역학적 보행 분석 (LBP)

2026년 4월 10일 업데이트: Arrate Pinto Carral

요통 환자의 보행에 대한 생체역학적 분석

이 관찰적 환자-대조군 연구의 목적은 18세 이상 성인의 요통이 보행 및 관련 임상 특성 변화와 연관되어 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 요통이 있는 사람과 없는 사람의 보행 생체역학이 다른가요?
  • 두 그룹 간 통증 강도, 심리사회적 위험 및 신체 활동 수준에 차이가 있나요? 참가자는 요통, 신체 활동 및 건강 상태에 관한 설문지를 작성하고, 보행 매개변수가 기록되는 동작 분석 실험실에서 보행 검사를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 성인의 요통과 보행 생체역학 간의 관계를 탐구하기 위해 설계된 관찰적 환자-대조군 연구입니다. 요통은 운동 패턴, 신체 기능 및 일상 활동에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 건강 문제입니다. 요통이 있는 사람들의 보행이 어떻게 수정되는지 이해하는 것은 평가 및 재활 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

참가자는 요통이 있는 성인과 요통이 없는 성인의 두 그룹으로 나뉩니다. 표본을 설명하고 그룹 간 비교를 가능하게 하기 위해 사회인구학적 및 임상적 특성이 수집됩니다. 이 연구는 동작 분석 실험실에서 얻은 시공간적, 운동학적 및 동적 보행 매개변수 분석에 중점을 둘 것입니다.

보행 평가는 3차원 동작 캡처 시스템을 사용하여 수행됩니다. 보행 분석 외에도 참가자는 자가 보고 설문지를 통해 건강 상태, 통증 특성, 신체 활동 및 심리사회적 요인에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이러한 변수는 참가자의 임상 프로필을 설명하고 보행 결과와의 잠재적 연관성을 조사하는 데 사용될 것입니다.

요통 그룹과 대조군 간의 비교는 보행 생체역학 및 임상적 특성의 차이를 확인하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • León
      • Ponferrada, León, 스페인, 24401
        • University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 레온(스페인) 및 주변 지역 커뮤니티의 성인으로, 대학생, 교직원 및 일반 대중을 포함합니다. 요통이 있는 개인과 없는 개인 모두 공개 광고 및 지역 의료 센터를 통해 모집됩니다. 연구 대상은 레온 대학 보행 분석 실험실에 참석할 수 있는 지역사회 거주 성인을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 스페인어를 읽고 이해할 수 있는 능력.
  • 요통 그룹의 경우: 현재 요통 또는 지난 한 달 동안 최소 24시간 지속된 요통.
  • 대조군의 경우: 현재 요통이 없고 지난 한 달 동안 요통 발작이 없음.
  • 참여 의사와 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 다리 통증 또는 방사통 증상(좌골 신경통) 존재.
  • 임신 또는 지난 12개월 내 출산.
  • 이전 요추 수술 경력.
  • 암, 척추 종양 또는 척추 감염 병력.
  • 척추 압박 골절.
  • 중추 신경계 질환.
  • 마미 증후군.
  • 복부 대동맥류.
  • 지난 5년 내 하지의 수술 또는 외상성 손상.
  • 보행 성능에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
요통 환자군
18세 이상의 성인으로서 현재 또는 최근에 다리 통증 없이 허리 통증을 경험하고, 동작 분석 실험실에서 임상 평가와 보행 분석을 받는 환자.
대조군
요통 그룹과 동일한 임상 평가 및 보행 분석을 받는 요통이 없는 18세 이상의 성인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 기초 평가 시점
3D 모션 분석을 사용하여 초당 미터(m/s) 단위로 측정한 보행 중 평균 걷기 속도.
기초 평가 시점
걸음과 보폭 길이
기간: 기준선
보행 분석 중 미터(m)로 측정된 보폭과 보장
기준선
캐던스
기간: 기준선
모션 캡처 시스템으로 기록된 걷기 중 분당 걸음 수 (걸음/분)
기준선
시간적 보행 매개변수
기간: 기준선
보행 중 측정된 체중지지 시간과 보행 주기 시간(초 단위)
기준선
골반 운동학
기간: 기준선
시상면, 전면 및 횡면에서 보행 중 골반 각도, 최대 각도, 최소 각도 및 가동 범위(ROM = 최대-최소로 계산)로 보고됩니다.
단위: 도(°)
기준선
고관절 운동학
기간: 기준선
시상면, 전면 및 횡단면에서 보행 시 고관절 각도, 최대 각도, 최소 각도 및 관절 가동 범위(ROM = 최대-최소)로 보고됨.
단위: 도(°).
기준선
무릎 운동학
기간: 기준선
시상면, 관상면 및 횡단면에서 보행 중 무릎 관절 각도는 최대 각도, 최소 각도 및 관절 가동 범위(ROM = 최대-최소)로 보고됩니다. 각도로 측정됩니다.
기준선
발목 운동학
기간: 기준선
시상면, 관상면, 수평면에서 보행 시 발목 관절 각도. 최대 각도, 최소 각도, 관절가동범위(ROM = 최대-최소)로 보고됨.
도(°) 단위로 측정.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 - 수치 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 기준선
0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도(NPRS)로 측정한 통증 강도, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
기준선
사회심리적 위험 - STarT 척추 선별 도구 (SBST)
기간: 기준선
STarT Back Screening Tool(SBST)로 평가한 심리사회적 위험. 총점은 0에서 9까지이며, 참가자는 표준 알고리즘으로 분류됩니다: 저위험: 총점 0-3; 중간 위험: 총점 ≥4, 심리사회적 하위 척도 <4; 고위험: 심리사회적 하위 척도 점수 ≥4. 높은 범주는 예후가 더 나쁘고 지속적인 장애 위험이 더 큼을 나타냅니다.
기준선
신체 활동 수준 - 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ-SF)
기간: 기준선
국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가한 신체 활동. 참가자는 표준 평가 기준에 따라 세 가지 범주로 분류됩니다: 낮은 신체 활동: 중등도 또는 높은 수준의 기준을 충족하지 않음, 중등도 신체 활동: 중등도 활동 또는 걷기를 통해 주당 최소 600 MET-분, 높은 신체 활동: 격렬한 활동을 주당 최소 1500 MET-분(≥3일) 또는 활동의 어떤 조합으로 주당 ≥3000 MET-분. 더 높은 범주는 더 큰 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
기준선
고관절 굴근(장요근) 단축 - 수정 토마스 검사
기간: 기준선
변형 토마스 검사를 사용하여 평가한 장요근 단축. 대퇴부가 테이블 위로 들어올려진 상태로 남아 있으면 결과를 양성으로 분류하고, 대퇴부가 테이블 표면에 놓이면 음성으로 분류합니다. 양성 결과는 장요근 단축이 있음을 나타냅니다.
기준선
대퇴직근 단축 - 수정된 토마스 검사
기간: 기준선
수정된 토마스 검사(Modified Thomas Test)를 사용하여 평가한 대퇴직근 단축. 무릎 굴곡이 80° 미만일 때 결과를 양성으로 분류하고, 무릎 굴곡이 80° 이상일 때 결과를 음성으로 분류합니다. 양성 결과는 대퇴직근 단축이 존재함을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arrate Pinto Carral

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULE-069-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 출판 후 합리적인 요청 시 Microsoft Excel 형식으로 공유됩니다. 데이터셋에는 보행 분석 및 임상 측정과 관련된 변수가 포함되며, 기밀 보호를 위해 모든 개인 식별 정보가 제거됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2026년 9월부터 합리적인 요청 시 제공되며, 주요 원고 게재 후 기관 저장소에 공개적으로 예치되어 정의된 종료 날짜 없이 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격한 연구자가 합리적인 요청을 하면 접근 권한이 부여됩니다. 연구 제안서의 승인 후 데이터 사용 계약 하에 비밀 유지가 보장되도록 익명화된 데이터를 엑셀 형식과 지원 문서와 함께 공유합니다. 출판 후에는 오픈 액세스 조건 하에 레온 대학교의 기관 저장소를 통해서도 데이터에 접근할 수 있을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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