Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczna analiza chodu w bólu dolnej części pleców (LBP)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arrate Pinto Carral

Biomechaniczna analiza chodu u osób z bólem dolnej części pleców

Celem tego obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego jest sprawdzenie, czy ból dolnej części pleców jest związany ze zmianami w chodzie i powiązanymi cechami klinicznymi u dorosłych powyżej 18. roku życia. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy biomechanika chodu różni się u osób z bólem dolnej części pleców w porównaniu z osobami bez tego bólu?
  • Czy intensywność bólu, czynniki psychospołeczne oraz poziom aktywności fizycznej różnią się między obiema grupami? Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące bólu dolnej części pleców, aktywności fizycznej i stanu zdrowia, a także wykonają test chodu w laboratorium analizy ruchu, gdzie parametry chodu zostaną zarejestrowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest obserwacyjnym badaniem kliniczno-kontrolnym zaprojektowanym w celu zbadania związku między bólem dolnej części pleców a biomechaniką chodu u dorosłych. Ból dolnej części pleców jest powszechnym problemem zdrowotnym, który może wpływać na wzorce ruchowe, funkcję fizyczną i codzienne czynności. Zrozumienie, w jaki sposób chód jest modyfikowany u osób z bólem dolnej części pleców, może pomóc w poprawie strategii oceny i rehabilitacji.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: dorosłych z bólem dolnej części pleców i dorosłych bez bólu dolnej części pleców. Socjodemograficzne i kliniczne cechy zostaną zebrane w celu opisania próby i umożliwienia porównań między grupami. Badanie skupi się na analizie parametrów chodu przestrzenno-czasowych, kinematycznych i dynamicznych uzyskanych w laboratorium analizy ruchu.

Ocena chodu zostanie przeprowadzona za pomocą trójwymiarowego systemu przechwytywania ruchu. Oprócz analizy chodu uczestnicy dostarczą informacji o swoim stanie zdrowia, cechach bólu, aktywności fizycznej i czynnikach psychospołecznych za pomocą kwestionariuszy samooceny. Zmienne te zostaną wykorzystane do opisania profilu klinicznego uczestników i zbadania potencjalnych powiązań z wynikami chodu.

Porównania między grupą z bólem dolnej części pleców a grupą kontrolną zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania różnic w biomechanice chodu i cechach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • León
      • Ponferrada, León, Hiszpania, 24401
        • University of León - ULE MotionLab, Ponferrada Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą dorośli z społeczności León (Hiszpania) i okolic, w tym studenci uniwersyteccy, pracownicy oraz członkowie ogólnej społeczności. Osoby z bólem krzyża i bez bólu krzyża zostaną zrekrutowane poprzez ogólnodostępne ogłoszenia i lokalne ośrodki opieki zdrowotnej. Populacja badana reprezentuje dorosłych mieszkających we wspólnocie, którzy są w stanie uczestniczyć w laboratorium analizy chodu na Uniwersytecie w León.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego.
  • Dla grupy z bólem dolnej części pleców: obecny ból dolnej części pleców lub ból dolnej części pleców w ciągu ostatniego miesiąca trwający co najmniej 24 godziny.
  • Dla grupy kontrolnej: brak obecnego bólu dolnej części pleców oraz brak epizodu bólu dolnej części pleców w ciągu poprzedniego miesiąca.
  • Chęć uczestnictwa i dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność bólu nóg lub objawów korzeniowych (rwa kulszowa).
  • Częstość lub poród w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Wcześniejsza operacja kręgosłupa lędźwiowego.
  • Historia raka, guza kręgosłupa lub infekcji kręgosłupa.
  • Złamanie kompresyjne kręgu.
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego.
  • Zespół ogona końskiego.
  • Tętniak aorty brzusznej.
  • Jakakolwiek operacja lub uraz kończyn dolnych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Jakikolwiek stan medyczny, który mógłby wpłynąć na wydolność chodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Bólu Krzyża
Dorośli powyżej 18 roku życia z aktualnym lub niedawnym bólem dolnej części pleców bez bólu nóg, którzy przechodzą ocenę kliniczną i analizę chodu w laboratorium ruchu.
Grupa kontrolna
Dorośli powyżej 18 roku życia bez bólu dolnej części pleców, którzy przechodzą takie samo badanie kliniczne i analizę chodu jak grupa z bólem dolnej części pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
Średnia prędkość chodu podczas chodzenia mierzona w metrach na sekundę (m/s) z wykorzystaniem analizy ruchu 3D.
Podczas wstępnej oceny
Długość kroku i długość wykroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Długość kroku i długość chodu mierzona w metrach (m) podczas analizy chodu
Wartość wyjściowa
Kadencja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Liczba kroków na minutę podczas chodzenia zarejestrowana za pomocą systemu przechwytywania ruchu (kroki/min)
Wartość wyjściowa
Parametry czasowe chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czas podparcia i czas cyklu chodu mierzone w sekundach podczas chodu
Wartość wyjściowa
Kinematyka miednicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kąty miednicy podczas chodu w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poprzecznej, podawane jako kąt maksymalny, kąt minimalny i zakres ruchu (ROM obliczany jako max-min). Mierzone w stopniach.
Wartość wyjściowa
Kinematyka stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kąty stawu biodrowego podczas chodu w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poprzecznej, podane jako kąt maksymalny, kąt minimalny i zakres ruchu (ROM = maks-min). Mierzone w stopniach.
Wartość wyjściowa
Kinematyka stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kątów stawu kolanowego podczas chodu w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej, podawanych jako kąt maksymalny, kąt minimalny i zakres ruchu (ROM = maks-min). Mierzone w stopniach.
Wartość wyjściowa
Kinematyka stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Kąty stawu skokowego podczas chodu w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poprzecznej, podane jako kąt maksymalny, kąt minimalny i zakres ruchu (ROM = maks-min). Mierzone w stopniach.
Linia wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu - Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa
Ryzyko psychospołeczne – STarT Back Screening Tool (SBST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Psychospołeczne ryzyko oceniane za pomocą STarT Back Screening Tool (SBST). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9, a uczestnicy są klasyfikowani przy użyciu standardowego algorytmu: Niskie ryzyko: łączny wynik 0-3; Średnie ryzyko: łączny wynik ≥4, z podskalą psychospołeczną <4; Wysokie ryzyko: wynik podskali psychospołecznej ≥4. Wyższe kategorie wskazują na gorsze rokowanie i większe ryzyko trwałej niepełnosprawności.
Wartość wyjściowa
Poziom aktywności fizycznej - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - wersja krótka (IPAQ-SF). Uczestnicy są klasyfikowani do trzech kategorii zgodnie ze standardowymi kryteriami punktacji: Niska aktywność fizyczna: niespełnienie kryteriów dla poziomów umiarkowanego lub wysokiego, Umiarkowana aktywność fizyczna: co najmniej 600 MET-minut/tydzień poprzez aktywność umiarkowaną lub chodzenie; Wysoka aktywność fizyczna: co najmniej 1500 MET-minut/tydzień intensywnej aktywności przez ≥3 dni lub ≥3000 MET-minut/tydzień dowolnej kombinacji aktywności. Wyższe kategorie wskazują na większe poziomy aktywności fizycznej.
Linia wyjściowa
Skrócenie zginaczy biodra (mięsień biodrowo-lędźwiowy) - zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skrócenie mięśnia biodrowo-lędźwiowego oceniane za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa. Wynik klasyfikuje się jako pozytywny, gdy udo pozostaje uniesione nad stołem, i negatywny, gdy udo spoczywa na powierzchni stołu. Pozytywny wynik wskazuje na obecność skrócenia mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Wartość wyjściowa
Skrócenie mięśnia prostego uda - zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócenie mięśnia prostego uda oceniane za pomocą zmodyfikowanego testu Thomasa. Wynik klasyfikuje się jako pozytywny, gdy zgięcie w stawie kolanowym jest mniejsze niż 80°, i jako negatywny, gdy zgięcie w stawie kolanowym wynosi 80° lub więcej. Wynik pozytywny wskazuje na obecność skrócenia mięśnia prostego uda.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arrate Pinto Carral

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULE-069-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników badania zostaną udostępnione w formacie Microsoft Excel po uzasadnionym wniosku po publikacji. Zbiór danych będzie zawierał zmienne związane z analizą chodu i pomiarami klinicznymi, przy czym wszystkie dane osobowe zostaną usunięte w celu ochrony poufności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie od września 2026 roku, a po opublikowaniu głównego manuskryptu zostaną publicznie zdeponowane w repozytorium instytucjonalnym, bez określonej daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany kwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę. Zanonimizowane dane w formacie Excel oraz dokumenty pomocnicze zostaną udostępnione po zatwierdzeniu projektu badawczego i na podstawie umowy o wykorzystaniu danych w celu zapewnienia poufności. Po publikacji dane mogą być również dostępne w repozytorium instytucjonalnym Uniwersytetu w León na warunkach otwartego dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj